Profil bezpieczeństwa Bosutinibu Sandoz

Bosutinib Sandoz, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, wymaga szczególnej ostrożności u niektórych grup pacjentów, w tym u kobiet w ciąży i karmiących, osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz seniorów.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Stosowanie bosutynibu u kobiet w ciąży jest niewskazane, ponieważ badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, a dane dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii¹².

Co do karmienia piersią, nie ma wystarczających informacji, czy bosutynib przenika do mleka matki, ale badania wykazały, że lek i jego metabolity mogą przedostawać się do mleka u szczurów. Z tego powodu, podczas leczenia bosutynibem zaleca się przerwanie karmienia piersią³.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Bosutynib nie ma znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia tych objawów⁴.

Interakcje z alkoholem

Nie znaleziono szczegółowych informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem w dostępnych materiałach. Jednak zawsze zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to wpłynąć na ogólne samopoczucie pacjenta oraz nasilenie ewentualnych działań niepożądanych⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 mL/min) zaleca się dostosowanie dawki bosutynibu do 300 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) dawka powinna wynosić 300 mg na dobę, chyba że pacjenci wykazują niewystarczającą odpowiedź lub działania niepożądane⁶⁷.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Stosowanie bosutynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest dozwolone, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klasa A, B i C zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek. Monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie terapii⁵⁸.

Stosowanie leku u seniorów

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania bosutynibu u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę informacji dotyczących tej grupy, zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku⁹.

Podsumowanie