Dokładny skład leku Beriate: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Beriate to lek stosowany w profilaktyce oraz leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią typu A. Jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, produkowany z ludzkiego osocza. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Beriate.

Jedna fiolka leku Beriate zawiera nominalnie 250, 500, 1000 lub 2000 jednostek międzynarodowych (j.m.) ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (FVIII). Po zrekonstytuowaniu przy pomocy odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań, Beriate 250, 500 i 1000 zawiera 100 j.m./ml czynnika VIII, natomiast Beriate 2000 zawiera około 200 j.m./ml czynnika VIII.

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Beriate znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Glicyna – aminokwas, który pełni rolę stabilizatora białek.
• Wapnia chlorek – związek chemiczny, który pomaga w stabilizacji roztworu.
• Sodu wodorotlenek – stosowany w niewielkich ilościach do ustalenia pH roztworu.
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator i chroni białka przed denaturacją.
• Sodu chlorek – sól, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest używany do rekonstytucji proszku przed podaniem.

Beriate jest dostępny w postaci białego proszku i przezroczystego, bezbarwnego rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Po rekonstytucji roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący, bez widocznych cząstek.

Beriate należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2ºC – 8ºC, ale nie wolno go zamrażać. W czasie trwania okresu ważności, preparat może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25ºC przez łączny okres 1 miesiąca. Po rekonstytucji produkt powinien być zużyty natychmiast, a jeśli nie jest to możliwe, okres przechowywania we fiolce nie powinien przekraczać 8 godzin w temperaturze pokojowej.

Beriate to lek stosowany w leczeniu hemofilii typu A, zawierający ludzki VIII czynnik krzepnięcia. Skład leku obejmuje zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, które są niezbędne do jego prawidłowego działania. Przechowywanie leku zgodnie z zaleceniami jest kluczowe dla jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Słownik pojęć

• Hemofilia typu A – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Jednostka międzynarodowa (j.m.) – standardowa jednostka miary stosowana w farmakologii do określania aktywności substancji biologicznych.
• Rekonstytucja – proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do podania.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku