Dokładny skład leku Arbicen: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Arbicen
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Arbicen to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Arbicen, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie jest znaczenie poszczególnych składników.

Skład leku Arbicen

Arbicen jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera substancję czynną fumaran dimetylu.

• Arbicen, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu^[1].
• Arbicen, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Arbicen znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krospowidon
• Talk
• Powidon
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian
• Trietylu cytrynian
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna
• Żelatyna
• Błękit brylantowy FCF-FD&C Blue (E133)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Szelak
• Potasu wodorotlenek
• Glikol propylenowy (E1520)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Amonowy wodorotlenek stężony

Każda z tych substancji pełni określoną rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku^[2].

Znaczenie składników

W tej sekcji omówimy znaczenie poszczególnych składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Arbicen.

• Fumaran dimetylu: Substancja czynna, która działa immunomodulacyjnie, pomagając w leczeniu stwardnienia rozsianego poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, który atakuje ośrodkowy układ nerwowy^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki i zapewnia jej stabilność^[2].
• Krospowidon: Substancja pomocnicza, która działa jako środek rozsadzający, pomagając w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Talk: Używany jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się składników do maszyn produkcyjnych^[2].
• Powidon: Działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu integralności kapsułki^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Stosowana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega zbrylaniu się proszku w kapsułce^[2].
• Magnezu stearynian: Używany jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji kapsułek^[2].
• Trietylu cytrynian: Stosowany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce kapsułki^[2].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1): Substancja tworząca powłokę dojelitową, która chroni kapsułkę przed rozpuszczeniem w żołądku^[2].
• Hypromeloza: Używana jako środek powlekający, który zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik, który nadaje kapsułce biały kolor^[2].
• Triacetyna: Stosowana jako plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce kapsułki^[2].
• Żelatyna: Substancja tworząca otoczkę kapsułki^[2].
• Błękit brylantowy FCF-FD&C Blue (E133): Barwnik, który nadaje kapsułce niebieski kolor^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E172): Barwnik, który nadaje kapsułce żółty kolor^[2].
• Szelak: Substancja stosowana do nadruku na kapsułce^[2].
• Potasu wodorotlenek: Substancja stosowana do nadruku na kapsułce^[2].
• Glikol propylenowy (E1520): Substancja stosowana do nadruku na kapsułce^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E172): Barwnik stosowany do nadruku na kapsułce^[2].
• Amonowy wodorotlenek stężony: Substancja stosowana do nadruku na kapsułce^[2].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Arbicen, działająca immunomodulacyjnie, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Wypełniacz stosowany w produkcji tabletek, zapewniający ich stabilność.
• Krospowidon – Substancja pomocnicza działająca jako środek rozsadzający, pomagająca w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Talk – Środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się składników do maszyn produkcyjnych.
• Powidon – Środek wiążący, pomagający w utrzymaniu integralności kapsułki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Środek przeciwzbrylający, zapobiegający zbrylaniu się proszku w kapsułce.
• Magnezu stearynian – Środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji kapsułek.
• Trietylu cytrynian – Plastyfikator nadający elastyczność powłoce kapsułki.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – Substancja tworząca powłokę dojelitową, chroniąca kapsułkę przed rozpuszczeniem w żołądku.
• Hypromeloza – Środek powlekający zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik nadający kapsułce biały kolor.
• Triacetyna – Plastyfikator nadający elastyczność powłoce kapsułki.
• Żelatyna – Substancja tworząca otoczkę kapsułki.
• Błękit brylantowy FCF-FD&C Blue (E133) – Barwnik nadający kapsułce niebieski kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – Barwnik nadający kapsułce żółty kolor.
• Szelak – Substancja stosowana do nadruku na kapsułce.
• Potasu wodorotlenek – Substancja stosowana do nadruku na kapsułce.
• Glikol propylenowy (E1520) – Substancja stosowana do nadruku na kapsułce.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – Barwnik stosowany do nadruku na kapsułce.
• Amonowy wodorotlenek stężony – Substancja stosowana do nadruku na kapsułce.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku