REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Popularny lek na gorączkę dla dzieci został wycofany z obrotu
Dlaczego wycofano z obrotu Apap dla Dzieci Forte?
W maju 2023 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia z wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku o licznych zgłoszeniach z aptek ogólnodostępnych o niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego wyglądzie produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml.
Zgłoszenia zawierały wzajemnie spójne informacje, zgodnie z którymi zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, a ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.
Jakie serie Apapu dla dzieci Forte zostały wycofane z obrotu?
Wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497, w zakresie serii:
- seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.
- seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.
- seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.
- seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.
- seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.
- seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.
- seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.
- seria M0625, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0626, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0627, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0628, termin ważności 03.2026 r.
Jakie leki na ból i gorączkę możesz jeszcze stosować u dzieci?
REKLAMA
Bibliografia
- https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4447
Omawiane substancje
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Produkt leczniczy
Produkt leczniczy to substancja lub mieszanina substancji, która ma na celu zapobieganie, diagnozowanie, leczenie lub łagodzenie chorób. Produkty lecznicze są regulowane przez prawo i muszą przejść odpowiednie badania oraz procedury rejestracyjne przed wprowadzeniem na rynek.
Zawiesina
Zawiesina to płynna forma leku, w której drobne cząstki substancji leczniczej są równomiernie rozproszone w cieczy. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć, aby cząstki równomiernie się rozprowadziły. Zawiesiny stosuje się doustnie, dożylnie, na skórę lub w postaci inhalacji.








Dodaj komentarz