REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Podstawa prawna
27 października 2021 roku, Prezes URPL wydał decyzję nr UR/ZD/2614/21 dla produktu leczniczego Ibumax Forte 600 mg, dotyczącą zmiany kategorii dostępności produktu z Rp na OTC, nr pozwolenia: 14586. Podmiot odpowiedzialny: Vitabalans Oy. Decyzja weszła w życie tego samego dnia. Przed nią preparat Ibumax Forte zawierający 600 mg ibuprofenu w tabletce, zawierający 10 tabletek, był dostępny jedynie z przepisu lekarza. Aktualnie można go kupić bez recepty (lek OTC) [1].
Ibuprofen
Ibuprofen jest niewątpliwie oprócz paracetamolu, najpopularniejszą substancją wykorzystywaną w leczeniu gorączki oraz bólu o słabym lub umiarkowanym natężeniu. W przeciwieństwie do paracetamolu wykazuje on dodatkowo działanie przeciwzapalne. Swoją popularność zawdzięcza temu, że jest dobrze tolerowany i stosunkowo bezpieczny. Należy jednak pamiętać o tym, aby nie przekraczać zalecanej dziennej dawki wynoszącej od 1200 do 1800 mg. Mając do dyspozycji preparaty w dawce 600 mg, może nie być to proste [2].
Ibuprofen jest stosowany od lat 60-tych XX wieku. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oprócz wymienionych wcześniej działań ma również właściwość antyagregacji płytek krwi i zmniejszenia jej krzepliwości. Ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy COX-1 i COX-2. COX-2 bierze udział w syntezie prostaglandyn, czynników powodujących stan zapalny i uczucie bólu. Ich hamowanie w konsekwencji zmniejsza stan zapalny oraz działa przeciwbólowo. Z kolei zahamowanie COX-1 hamuje syntezę tromboksanu, co zapewnia jego antyagregacyjne działanie [2].
Inne preparaty zawierające 600 mg ibuprofenu
Ibum Supermax zawiera 600 mg ibuprofenu, występuje w postaci kapsułek miękkich. Ibuprom Ultramax ma formę tabletek powlekanych. Teraz dołączył do nich Ibumax Forte, również pod postacią tabletek powlekanych. Wszystkie trzy zawierają po 10 kapsułek lub tabletek. Można przypuszczać, że w niedalekiej przyszłości dołączą do nich kolejne preparaty o tak wysokiej zawartości ibuprofenu.
Wskazania do stosowania Ibumax Forte
Lek może być zastosowany w przypadku:
- bólów głowy oraz migren;
- bólów zębów, mięśniowych, stawowych, kostnych, pleców, pourazowych, pooperacyjnych;
- nerwobóli;
- bolesnego miesiączkowania [3].
Przeciwwskazania do stosowania Ibumax Forte
Leku nie powinno się stosować:
- w przypadku uczulenia na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeżeli w przeszłości podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ występowały jakiekolwiek reakcje alergiczne;
- u pacjentów, u których wystąpiły kiedykolwiek perforacje lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ;
- występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- występują krwawienia z przewodu pokarmowego;
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
- w chorobach naczyń wieńcowych lub niewydolności serca;
- przy skazie krwotocznej;
- w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
- w sytuacji odwodnienie (wymioty, biegunka);
- u osób w wieku poniżej 18 lat [3].
Skład Ibumax Forte
- 600 mg ibuprofenu;
- skrobia żelowana, kukurydziana;
- hypromeloza;
- magnezu stearynian;
- celuloza mikrokrystaliczna;
- sodu laurylosiarczan;
- kwas stearynowy;
- krzemionka koloidalna bezwodna;
- makrogol 4000;
- polidekstroza;
- tytanu dwutlenek (E 171) [3].
Najczęstsze działania niepożądane Ibumax Forte
- bóle brzucha, niestrawność i nudności;
- pokrzywka i świąd;
- bóle i zawroty głowy;
- biegunka lub zaparcia;
- wzdęcia, wymioty;
- bezsenność lub pobudzenie;
- obrzęki;
- zapalenie błony śluzowej żołądka [3].
Wszystkie potencjalne działania niepożądane można znaleźć w ulotce oraz charakterystyce produktu leczniczego.
Bibliografia
- https://rx.edu.pl/wp-content/uploads/2021/11/14586-Ibumax-Forte-600-mg-decyzja-UR.ZD_.2614.21-s.pdf (24.11.2021 17:24)
- Kostkowski, W.; Hermana, Z.S. (2010), Farmakologia: Podstawy farmakoterapii, cz. 1 i 2, wydanie 3, Warszawa: Wydawnictwo Lekarskie PZWL
- Charakterystyka produktu leczniczego Ibumax Forte
REKLAMA
Bibliografia
Omawiane substancje
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Produkt leczniczy
Produkt leczniczy to substancja lub mieszanina substancji, która ma na celu zapobieganie, diagnozowanie, leczenie lub łagodzenie chorób. Produkty lecznicze są regulowane przez prawo i muszą przejść odpowiednie badania oraz procedury rejestracyjne przed wprowadzeniem na rynek.
Lek OTC
Lek OTC (ang. Over-The-Counter) to lek dostępny bez recepty lekarskiej. Służy do samodzielnego leczenia powszechnych dolegliwości, które pacjent może łatwo rozpoznać. Aby lek mógł być sprzedawany jako OTC, musi być bezpieczny przy krótkotrwałym stosowaniu, zazwyczaj do 3-5 dni.
Działanie przeciwzapalne
Działanie przeciwzapalne odnosi się do zdolności substancji lub leku do redukcji stanu zapalnego w organizmie, co może przynieść ulgę w bólu i poprawić funkcjonowanie tkanek.
Cyklooksygenaza
Cyklooksygenaza to enzym, który odgrywa kluczową rolę w syntezie prostaglandyn, związków chemicznych związanych z procesami zapalnymi i bólowymi.
Stan zapalny
Stan zapalny to reakcja organizmu na uszkodzenie lub infekcję, charakteryzująca się zaczerwienieniem, obrzękiem, bólem i podwyższoną temperaturą w danym miejscu.
Kapsułka
Kapsułka to rodzaj leku doustnego, który składa się z osłonki (najczęściej żelatynowej) wypełnionej substancją leczniczą w formie proszku, granulatu, płynu lub pasty. Osłonka rozpuszcza się w żołądku, uwalniając zawartość, co umożliwia jej wchłonięcie przez organizm. Kapsułki są często stosowane, gdy substancja lecznicza ma nieprzyjemny smak lub zapach.
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana to rodzaj leku w formie tabletki pokrytej cienką warstwą specjalnej substancji. Powłoka ta chroni lek przed działaniem soku żołądkowego, maskuje nieprzyjemny smak lub zapach, a także ułatwia połykanie. Dzięki temu lek może być skuteczniej wchłaniany w odpowiednim miejscu w przewodzie pokarmowym.
Substancja czynna
Substancja czynna to składnik leku, który odpowiada za jego działanie lecznicze. To właśnie ona wpływa na organizm, pomagając w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów. W każdym produkcie leczniczym może być jedna lub więcej substancji czynnych.
Niewydolność
Niewydolność to stan, w którym narząd lub układ nie funkcjonuje prawidłowo, co prowadzi do zaburzeń w organizmie.
Skaza krwotoczna
Skaza krwotoczna to stan, w którym organizm ma tendencję do łatwego krwawienia, co może prowadzić do powstawania wybroczyn. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym niedoborem czynników krzepnięcia.
Działania niepożądane
Działania niepożądane to nieprzewidziane i niepożądane reakcje organizmu na lek, które mogą wystąpić niezależnie od stosowanej dawki.
Farmakologia
Farmakologia to nauka zajmująca się badaniem działania leków na organizm, ich właściwościami, zastosowaniem oraz skutkami ubocznymi.
Farmakoterapia
Farmakoterapia to leczenie chorób za pomocą leków. Obejmuje dobór odpowiednich substancji czynnych oraz ustalenie ich dawkowania w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.








Dodaj komentarz