Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Advate to lek w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jego głównym składnikiem jest oktokog alfa, czyli ludzki czynnik krzepnięcia VIII, produkowany za pomocą technologii rekombinacji DNA. Czynnik VIII jest kluczowy dla procesu krzepnięcia krwi, a jego brak lub niewłaściwe działanie prowadzi do hemofilii A. Advate jest stosowany do leczenia i zapobiegania krwawieniom u pacjentów z hemofilią A, niezależnie od wieku. Lek ten jest produkowany bez użycia białek ludzkich czy zwierzęcych.
Ulotka Advate dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Advate?
Advate to lek stosowany w leczeniu hemofilii A – choroby dziedzicznej, w której krew nie krzepnie prawidłowo. Dzieje się tak z powodu niedoboru lub całkowitego braku czynnika VIII, białka odpowiedzialnego za prawidłowe krzepnięcie krwi. Advate zawiera oktokog alfa, czyli rekombinowany (wytworzony w laboratorium) ludzki czynnik krzepnięcia VIII. Jedna fiolka zawiera 1500 jednostek międzynarodowych tego czynnika.
Lek przygotowuje się jako roztwór do wstrzykiwań, który podaje się bezpośrednio do żyły. Po rozpuszczeniu otrzymujemy 5 ml roztworu o mocy 300 jednostek międzynarodowych w każdym mililitrze.
Kiedy stosuje się Advate?
Advate jest przeznaczony do leczenia i zapobiegania krwawieniom u osób z hemofilią A. Hemofilia A to wrodzony niedobór czynnika VIII, który powoduje, że nawet drobne urazy mogą prowadzić do długotrwałych i niebezpiecznych krwawień.
Ważne: Advate nie zawiera czynnika von Willebranda w ilościach, które byłyby skuteczne, dlatego nie jest wskazany w chorobie von Willebranda – innym zaburzeniu krzepnięcia krwi.
Jak stosować Advate?
Leczenie tym lekiem powinno zawsze rozpoczynać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawka i czas leczenia zależą od kilku czynników, takich jak nasilenie niedoboru czynnika VIII, miejsce i rozległość krwawienia oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.
Obliczanie dawki
Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała i pożądanego wzrostu aktywności czynnika VIII we krwi. Przyjmuje się, że jedna jednostka międzynarodowa na kilogram masy ciała powoduje wzrost aktywności czynnika VIII o 2 jednostki na decylitr osocza. Wzór na obliczenie dawki wygląda następująco:
Wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika VIII (%) × 0,5
Dawkowanie w różnych sytuacjach
W zależności od rodzaju krwawienia lub planowanego zabiegu chirurgicznego stosuje się różne dawki:
Leczenie krwawień
- Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej: Należy osiągnąć poziom czynnika VIII wynoszący 20-40%. Infuzje powtarza się co 12-24 godziny (u dzieci poniżej 6 lat co 8-24 godziny) przez co najmniej 1 dzień, aż krwawienie ustąpi.
- Nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: Potrzebny poziom to 30-60%. Infuzje powtarza się co 12-24 godziny (u małych dzieci co 8-24 godziny) przez 3-4 dni lub dłużej, aż ustąpi ból i przywróci się funkcja.
- Krwawienia zagrażające życiu: Wymagany poziom to 60-100%. Infuzje powtarza się co 8-24 godziny (u najmłodszych dzieci co 6-12 godzin) do czasu ustąpienia zagrożenia.
Zabiegi chirurgiczne
- Drobne zabiegi (np. usunięcie zęba): Poziom czynnika VIII powinien wynosić 30-60%. Lek podaje się co 24 godziny (u małych dzieci co 12-24 godziny) przez co najmniej 1 dzień do wygojenia.
- Duże zabiegi: Przed i po operacji poziom powinien wynosić 80-100%. Infuzje powtarza się co 8-24 godziny (u dzieci poniżej 6 lat co 6-24 godziny) do odpowiedniego zagojenia rany, a następnie kontynuuje przez co najmniej 7 dni, utrzymując aktywność czynnika VIII na poziomie 30-60%.
Profilaktyka długoterminowa
W zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosuje się dawki 20-40 jednostek na kilogram masy ciała co 2-3 dni. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się podawanie leku 3-4 razy w tygodniu w dawkach 20-50 jednostek na kilogram masy ciała.
Sposób podawania
Advate podaje się dożylnie (bezpośrednio do żyły). Szybkość podawania należy dostosować do komfortu pacjenta, ale nie powinna przekraczać 10 ml na minutę. Przed podaniem proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku.
Kiedy nie wolno stosować Advate?
Leku nie wolno stosować w przypadku:
- Nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną (oktokog alfa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Alergii na białka myszy lub chomika – produkt zawiera śladowe ilości tych białek, ponieważ jest wytwarzany w komórkach jajnika chomika chińskiego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje alergiczne
Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych dożylnie, możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej. Należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy jak:
- Wysypka, świąd, pokrzywka.
- Obrzęk (szczególnie twarzy, warg, języka).
- Zawroty głowy, omdlenie, spadek ciśnienia.
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech.
- Wstrząs.
W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy natychmiast zastosować odpowiednie postępowanie ratunkowe.
Wytwarzanie inhibitorów
Znanym powikłaniem w leczeniu hemofilii A jest wytwarzanie przeciwciał (inhibitorów) przeciwko czynnikowi VIII. Są to immunoglobuliny G, które neutralizują działanie czynnika VIII. Ryzyko wytworzenia inhibitorów jest największe podczas pierwszych 20 dni leczenia, ale może również wystąpić później.
Pacjenci muszą być regularnie monitorowani pod kątem obecności inhibitorów poprzez obserwacje kliniczne i badania laboratoryjne. Jeśli mimo prawidłowej dawki nie udaje się opanować krwawienia, należy zbadać pacjenta pod kątem obecności inhibitorów. U pacjentów z wysokimi poziomami inhibitora leczenie czynnikiem VIII może być nieskuteczne i należy rozważyć inne możliwości terapii.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera 90 mmol (milimoli) sodu na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z ograniczoną ilością sodu.
Rejestracja danych
W interesie pacjentów zaleca się, aby za każdym razem, gdy jest podawany Advate, rejestrować nazwę produktu i numer serii.
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane interakcje Advate z innymi lekami. Nie wolno jednak mieszać tego leku z innymi produktami leczniczymi ani rozpuszczalnikami.
Ciąża i karmienie piersią
Ponieważ hemofilia A rzadko występuje u kobiet, brak jest doświadczeń dotyczących stosowania Advate w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie przeprowadzano również badań na zwierzętach.
Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. Z powodu braku doświadczenia zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Advate nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Advate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (często, u 1-10% pacjentów)
- Ból głowy.
- Zawroty głowy.
- Gorączka.
- Dodatni wynik badania na obecność przeciwciał anty-czynnik VIII (inhibitory) – wystąpiło u 5 pacjentów, wszystkich nieleczonych wcześniej.
Niezbyt częste działania niepożądane (u 0,1-1% pacjentów)
- Grypa, zapalenie krtani.
- Zapalenie naczyń chłonnych.
- Upośledzenie pamięci, migrena, zaburzenia smaku.
- Zapalenie oka.
- Krwiak, uderzenia gorąca, bladość.
- Biegunka, ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty.
- Świąd, wysypka, wzmożona potliwość.
- Obrzęk kończyn, ból w klatce piersiowej, dreszcze, złe samopoczucie.
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Reakcje alergiczne
Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego, w tym reakcji anafilaktycznych. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk, spadek ciśnienia, wstrząs oraz problemy z oddychaniem.
Inhibitory u nieleczonych wcześniej pacjentów
W badaniach klinicznych inhibitory czynnika VIII powstały u 5 z 25 (20%) pacjentów nieleczonych wcześniej. U 4 z nich wystąpiło wysokie miano inhibitora, a u jednego niskie miano. Jest to spodziewany zakres częstości dla tego typu produktów.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania rekombinowanego ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII.
Przechowywanie
Przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w pudełku w celu ochrony przed światłem.
W okresie ważności (2 lata) produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres nieprzekraczający 2 miesięcy. Należy zapisać na opakowaniu datę rozpoczęcia przechowywania w temperaturze pokojowej. Po zakończeniu przechowywania w temperaturze pokojowej produktu nie można ponownie umieścić w lodówce.
Przygotowany roztwór należy podać w ciągu 3 godzin od rozpuszczenia. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć niezwłocznie po przygotowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Skład leku
Substancja czynna: Oktokog alfa (rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII) – 1500 jednostek międzynarodowych na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 5 ml uzyskuje się moc 300 jednostek międzynarodowych na mililitr.
Substancje pomocnicze w proszku: Mannitol, sodu chlorek (90 mmol), histydyna, trehaloza, wapnia chlorek, trometamol, polisorbat 80, glutation (zredukowany).
Rozpuszczalnik: Jałowa woda do wstrzykiwań.
Przygotowanie i podawanie leku
Advate należy rozpuścić w załączonej jałowej wodzie do wstrzykiwań przy użyciu specjalnego przyrządu BAXJECT II znajdującego się w opakowaniu. Należy stosować technikę aseptyczną (sterylną).
Rozpuszczanie
- Doprowadzić proszek i rozpuszczalnik do temperatury 15-25°C.
- Zdjąć kapsle z fiolek i oczyścić korki wacikami nasączonymi alkoholem.
- Użyć przyrządu BAXJECT II zgodnie z instrukcją, aby połączyć fiolki i przenieść rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
- Mieszać delikatnie ruchem obrotowym, aż cała substancja się rozpuści (zazwyczaj mniej niż 1 minuta).
Podawanie
- Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych cząsteczek.
- Połączyć strzykawkę z przyrządem BAXJECT II i pobrać roztwór.
- Podać dożylnie z szybkością do 10 ml na minutę.
Ważne: Nie należy stosować, jeśli przyrząd, jego opakowanie lub roztwór wykazują oznaki zanieczyszczenia lub uszkodzenia. Wszelkie niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Jak działa Advate?
Advate zawiera rekombinowany czynnik krzepnięcia VIII, który po podaniu pacjentowi wiąże się z naturalnym czynnikiem von Willebranda w organizmie. Aktywowany czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika X, co prowadzi do przekształcenia protrombiny w trombinę. Trombina z kolei przekształca fibrynogen w fibrynę, umożliwiając utworzenie skrzepu krwi.
U osób z hemofilią A obniżony poziom czynnika VIII powoduje skłonność do krwawień. Leczenie zastępcze Advate podnosi poziom czynnika VIII we krwi, co czasowo koryguje niedobór i zmniejsza skłonność do krwawień.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Advate dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Advate stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Advate to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1500 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Advate jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Advate
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Advate w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Advate?
FAQ
Jak szybko działa Advate po podaniu?
Advate zaczyna działać natychmiast po podaniu dożylnym. Czynnik VIII wiąże się z naturalnym czynnikiem von Willebranda we krwi pacjenta i od razu zaczyna wspierać proces krzepnięcia.
Czy Advate można stosować u dzieci?
Tak, Advate można stosować u dzieci, w tym u niemowląt i małych dzieci. Dawkowanie jest dostosowane do wieku i masy ciała. U dzieci poniżej 6 lat często stosuje się częstsze podawanie (co 8-24 godziny zamiast co 12-24 godziny u starszych pacjentów).
Co to są inhibitory czynnika VIII?
Inhibitory to przeciwciała, które organizm może wytworzyć przeciwko czynnikowi VIII. Neutralizują one działanie leku, przez co staje się on mniej skuteczny. Ryzyko ich powstania jest największe w pierwszych 20 dniach leczenia, szczególnie u pacjentów nieleczonych wcześniej.
Jak długo można przechowywać rozpuszczony Advate?
Rozpuszczony Advate należy podać w ciągu 3 godzin od przygotowania. Nie wolno przechowywać rozpuszczonego leku w lodówce. Z punktu widzenia bezpieczeństwa mikrobiologicznego najlepiej użyć go natychmiast po przygotowaniu.
Czy podczas stosowania Advate mogą wystąpić reakcje alergiczne?
Tak, możliwe są reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia czy wstrząs. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie i skontaktować się z lekarzem.
Nie daj się jesieni
