Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Afstyla to lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Jego aktywnym składnikiem jest lonoctocog alfa, ludzki czynnik krzepnięcia VIII, produkowany metodą rekombinacji DNA. Afstyla jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A, chorobą charakteryzującą się niedoborem czynnika VIII, co prowadzi do problemów z krzepnięciem krwi. Lek działa poprzez zastąpienie brakującego czynnika, co pozwala na prawidłowe krzepnięcie.
Ulotka Afstyla dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Afstyla – nowoczesny lek w leczeniu hemofilii typu A
Afstyla to nowoczesny preparat zawierający lonoctocog alfa – rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Jest to innowacyjne rozwiązanie stworzone specjalnie dla osób zmagających się z hemofilią typu A, czyli wrodzonym niedoborem czynnika VIII krzepnięcia krwi. Lek ten pomaga organizmowi prawidłowo krzepić krew, co zapobiega krwawieniom i chroni przed ich powikłaniami.
Afstyla jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawce 2000 j.m. Preparat wytwarzany jest przy użyciu zaawansowanej technologii rekombinacji DNA w komórkach jajników chińskich chomików (CHO). Dzięki specjalnej budowie – pojedynczemu łańcuchowi czynnika VIII – lek charakteryzuje się stabilnością i długotrwałym działaniem.
Kiedy stosuje się Afstyla?
Afstyla jest przeznaczony do leczenia i profilaktyki krwawień u pacjentów z hemofilią typu A. Może być stosowany u osób w każdym wieku – od niemowląt, przez dzieci i młodzież, aż po dorosłych.
Lek znajduje zastosowanie zarówno w sytuacjach nagłych, gdy występuje krwawienie, jak i w regularnej profilaktyce, która ma na celu zapobieganie krwawieniom spontanicznym. Afstyla może być również używany przed zabiegami chirurgicznymi oraz w celu kontroli krwawień podczas operacji.
Jak działa Afstyla?
Afstyla dostarcza organizmowi czynnik VIII krzepnięcia, którego brakuje osobom z hemofilią typu A. Czynnik ten odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi – bez niego nawet niewielkie urazy mogą prowadzić do poważnych i długotrwałych krwawień.
Lonoctocog alfa, czyli substancja czynna Afstyla, to rekombinowany czynnik VIII w postaci pojedynczego łańcucha. Oznacza to, że ciężki i lekki łańcuch czynnika VIII są połączone, co zwiększa stabilność cząsteczki. Po podaniu dożylnym lek szybko uzupełnia niedobór czynnika VIII w osoczu, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi i zapobiegając krwawieniom.
Aktywność swoista preparatu wynosi od 7400 do 16000 j.m./mg białka, co oznacza jego wysoką skuteczność terapeutyczną.
Jak stosować Afstyla?
Afstyla podaje się dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii hemofilii. Dawkowanie jest zawsze dobierane indywidualnie, w zależności od masy ciała pacjenta, nasilenia niedoboru czynnika VIII oraz sytuacji klinicznej.
Dawkowanie w profilaktyce
W celu zapobiegania krwawieniom spontanicznym zaleca się podawanie Afstyla regularnie, 2-3 razy w tygodniu. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zalecana dawka wynosi 20-50 j.m./kg masy ciała. U dzieci poniżej 12 lat początkowa dawka to 30-50 j.m./kg masy ciała, również 2-3 razy w tygodniu. U małych dzieci mogą być konieczne częstsze lub większe dawki.
Dawkowanie w leczeniu doraźnym
Gdy dochodzi do krwawienia, dawka Afstyla jest obliczana według specjalnego wzoru, który uwzględnia masę ciała pacjenta oraz pożądany wzrost aktywności czynnika VIII. Na przykład:
- Przy niewielkich krwawieniach do stawów lub mięśni należy utrzymać poziom czynnika VIII na poziomie 20-40% normy, podając lek co 12-24 godziny przez co najmniej 1 dzień.
- Przy rozległych krwawieniach do stawów lub mięśni należy utrzymać poziom czynnika VIII na poziomie 30-60% normy, podając lek co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej.
- W przypadku ciężkich krwawień zagrażających życiu poziom czynnika VIII powinien wynosić 60-100% normy, a lek należy podawać co 8-24 godziny do ustąpienia zagrożenia.
- Przed małymi zabiegami chirurgicznymi (np. usunięciem zęba) utrzymuje się poziom czynnika VIII na poziomie 30-60% normy.
- Przed i po dużych zabiegach chirurgicznych poziom czynnika VIII powinien wynosić 80-100% normy, a następnie przez co najmniej 7 dni należy utrzymywać go na poziomie 30-60%.
Jak przygotować lek do podania?
Afstyla wymaga rekonstytucji przed podaniem. Należy ogrzać fiolki z rozpuszczalnikiem do temperatury pokojowej lub ciała (maksymalnie 37°C). Następnie, używając zestawu Mix2Vial, należy połączyć rozpuszczalnik z proszkiem. Po delikatnym wymieszaniu (bez wstrząsania) otrzymujemy gotowy roztwór, który należy podać dożylnie z szybkością nie większą niż 10 ml/min.
Kiedy nie stosować Afstyla?
Afstyla nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na lonoctocog alfa lub którykolwiek inny składnik preparatu.
- Stwierdzone reakcje alergiczne na białka chomika – ponieważ lek jest wytwarzany w komórkach chińskich chomików, osoby uczulone na białka tego zwierzęcia nie powinny go stosować.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, Afstyla może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.
Częste działania niepożądane
- Nadwrażliwość – reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, zaczerwienienie twarzy.
- Zawroty głowy.
- Parestezje – uczucie mrowienia lub drętwienia.
- Wysypka.
- Gorączka.
Niezbyt częste działania niepożądane
- Inhibicja czynnika VIII – u pacjentów uprzednio leczonych może dojść do wytworzenia przeciwciał neutralizujących (inhibitorów), które zmniejszają skuteczność leku.
- Rumień, świąd, ból w miejscu podania.
- Dreszcze, uczucie gorąca.
Bardzo częste u pacjentów uprzednio nieleczonych
- Inhibicja czynnika VIII – osoby, które wcześniej nie były leczone czynnikiem VIII, są bardziej narażone na rozwój inhibitorów.
Poważne reakcje alergiczne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs. Objawy mogą obejmować: obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, tachykardię, nudności, wymioty, świszczący oddech. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Afstyla warto zapoznać się z poniższymi informacjami:
Inhibitory czynnika VIII
U niektórych pacjentów, zwłaszcza tych uprzednio nieleczonych, mogą rozwinąć się przeciwciała neutralizujące (inhibitory) przeciwko czynnikowi VIII. Jeśli leczenie staje się nieskuteczne, należy skontaktować się ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii w celu oznaczenia poziomu inhibitorów.
Reakcje nadwrażliwości
Pacjenci powinni być poinformowani o wczesnych objawach reakcji alergicznych, takich jak: świąd, pokrzywka, uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku.
Szczepienia
Zaleca się szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B u pacjentów leczonych preparatami czynnika VIII.
Monitorowanie leczenia
Podczas terapii zaleca się regularne oznaczanie poziomu czynnika VIII w osoczu, aby dostosować dawkę i częstość podawania leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Afstyla u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie wiadomo, czy lonoctocog alfa przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią powinny zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Jak przechowywać Afstyla?
Afstyla należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Nie wolno zamrażać preparatu. Fiolkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.
Alternatywnie lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 3 miesięcy. Po wyjęciu z lodówki nie należy wkładać go ponownie do lodówki. Na opakowaniu należy zapisać datę wyjęcia z lodówki.
Po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.
Zawartość sodu
Afstyla 2000 j.m. (5 ml rozpuszczalnika) zawiera 35,0 mg (1,52 mmol) sodu w jednej fiolce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących spożycie sodu w diecie.
Podsumowanie
Afstyla to nowoczesny i skuteczny preparat przeznaczony dla osób z hemofilią typu A. Dzięki innowacyjnej technologii pojedynczego łańcucha czynnika VIII zapewnia długotrwałą ochronę przed krwawieniami przy stosunkowo rzadszym podawaniu (2-3 razy w tygodniu). Badania kliniczne wykazały, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów w różnym wieku. Regularne stosowanie Afstyla w profilaktyce pozwala znacząco poprawić jakość życia osób z hemofilią, zmniejszając ryzyko spontanicznych krwawień i ich powikłań.
Pamiętaj, że leczenie Afstyla powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem doświadczonego lekarza. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Afstyla dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Afstyla stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Afstyla to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 2000 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Afstyla jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Afstyla
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Afstyla w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Afstyla?
FAQ
Jak często należy podawać Afstyla w profilaktyce?
W profilaktyce Afstyla podaje się zwykle 2-3 razy w tygodniu, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza.
Czy Afstyla może wywoływać reakcje alergiczne?
Tak, w rzadkich przypadkach Afstyla może wywoływać reakcje alergiczne, w tym obrzęk, pokrzywkę, trudności w oddychaniu czy spadek ciśnienia. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Co to są inhibitory czynnika VIII?
Inhibitory to przeciwciała neutralizujące, które mogą powstać w organizmie pacjenta i zmniejszać skuteczność leczenia czynnikiem VIII. Jeśli leczenie staje się nieskuteczne, należy skonsultować się z lekarzem w celu oznaczenia poziomu inhibitorów.
Czy Afstyla można stosować u dzieci?
Tak, Afstyla jest bezpieczny dla dzieci od urodzения. Dawkowanie jest dostosowywane do wieku i masy ciała dziecka.
Jak długo można przechowywać Afstyla poza lodówką?
Afstyla może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 3 miesięcy. Po wyjęciu z lodówki nie należy go ponownie wkładać do lodówki.
Nie daj się jesieni
