Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Advate to lek w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający substancję czynną- oktokog alfa, czyli ludzki czynnik krzepnięcia VIII. Jest on niezbędny do tworzenia skrzepów krwi i zapobiegania krwawieniom. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z hemofilią A, którzy mają wrodzony brak tego czynnika lub działa on u nich nieprawidłowo. Advate stosuje się w celu leczenia i zapobiegania krwawieniom u osób w każdym wieku cierpiących na hemofilię A.
Ulotka Advate dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Advate?
Advate to nowoczesny lek zawierający oktokog alfa – rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII, który powstaje w wyniku zastosowania zaawansowanej technologii rekombinacji DNA. Preparat jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po przygotowaniu otrzymujemy roztwór o mocy 200 jednostek międzynarodowych w każdym mililitrze. Produkt ten nie zawiera żadnych białek pochodzenia ludzkiego ani zwierzęcego dodanych w procesie jego wytwarzania, co znacząco wpływa na jego bezpieczeństwo.
Do czego służy Advate?
Advate jest przeznaczony do leczenia i zapobiegania krwawieniom u osób z hemofilią A – wrodzonym schorzeniem polegającym na niedoborze czynnika VIII w organizmie. Hemofilia A to dziedziczna choroba związana z zaburzeniami krzepnięcia krwi, która objawia się skłonnością do krwawień – mogą one występować samoistnie lub w następstwie urazów czy zabiegów chirurgicznych.
Ważne: Advate nie jest wskazany w chorobie von Willebranda, ponieważ nie zawiera wystarczającej ilości czynnika von Willebranda, który jest niezbędny w leczeniu tego schorzenia.
Jak działa Advate?
Lek działa poprzez uzupełnienie brakującego w organizmie czynnika VIII, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Po podaniu preparatu czynnik VIII wiąże się z naturalnie występującym w organizmie czynnikiem von Willebranda. Następnie aktywowany czynnik VIII działa jako pomocnik dla innego czynnika krzepnięcia, co uruchamia łańcuch reakcji prowadzących do powstania skrzepu krwi i zatrzymania krwawienia.
Dzięki temu u osób z hemofilią A możliwe jest czasowe przywrócenie prawidłowej krzepliwości krwi i zmniejszenie skłonności do krwawień.
Jak stosować Advate?
Leczenie preparatem Advate powinno zawsze odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii hemofilii. Dawka leku jest ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta i zależy od:
- Stopnia niedoboru czynnika VIII w organizmie.
- Miejsca i rozległości krwawienia.
- Ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
- Masy ciała pacjenta.
Obliczanie dawki
Dawkę oblicza się według specjalnego wzoru: wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika VIII (%) × 0,5. Przyjmuje się, że jedna jednostka międzynarodowa czynnika VIII na kilogram masy ciała podnosi aktywność tego czynnika w osoczu o 2 jednostki na decylitr.
Dawkowanie w zależności od sytuacji klinicznej
Wczesne krwawienie do stawów lub mięśni: Wymaga osiągnięcia poziomu czynnika VIII na poziomie 20-40% normy. Infuzje powtarza się co 12-24 godziny przez co najmniej jeden dzień, aż do ustąpienia krwawienia.
Nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: Konieczne jest osiągnięcie poziomu 30-60% normy. Leczenie kontynuuje się przez 3-4 dni lub dłużej, aż do ustąpienia bólu i przywrócenia prawidłowej funkcji.
Krwawienia zagrażające życiu: Wymagają bardzo wysokiego poziomu czynnika VIII – od 60 do 100% normy. Infuzje powtarza się co 8-24 godziny do momentu ustąpienia zagrożenia.
Drobne zabiegi chirurgiczne (w tym usuwanie zębów): Poziom czynnika VIII powinien wynosić 30-60% normy. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej jeden dzień po zabiegu.
Duże zabiegi chirurgiczne: Przed operacją i po niej należy utrzymywać poziom czynnika VIII na poziomie 80-100% normy. Po zabiegu leczenie jest kontynuowane przez co najmniej 7 dni, utrzymując aktywność czynnika na poziomie 30-60%.
Długoterminowa profilaktyka
W zapobieganiu krwawieniom u osób z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosuje się dawki od 20 do 40 jednostek na kilogram masy ciała co 2-3 dni. U dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie leku 3-4 razy w tygodniu w dawkach od 20 do 50 jednostek na kilogram masy ciała.
Sposób podawania
Advate podaje się wyłącznie dożylnie. Szybkość podawania należy dostosować do komfortu pacjenta, jednak nie powinna przekraczać 10 mililitrów na minutę. Przed podaniem preparat należy odpowiednio przygotować – rozpuścić proszek w załączonym rozpuszczalniku, stosując specjalny przyrząd BAXJECT II znajdujący się w opakowaniu.
Kiedy nie stosować Advate?
Preparatu nie wolno stosować w przypadku:
- Nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną – oktokog alfa.
- Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
- Alergii na białka myszy lub chomika – produkt może zawierać ich śladowe ilości.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje alergiczne
Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych dożylnie, podczas stosowania Advate mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu alergicznego. Produkt zawiera śladowe ilości białek myszy i chomika, które u niektórych osób mogą wywołać reakcję alergiczną.
Objawy, na które należy zwrócić uwagę, to:
- Wysypka skórna.
- Świąd.
- Rozległa pokrzywka.
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka).
- Spadek ciśnienia krwi (zawroty głowy, omdlenie).
- Wstrząs.
- Problemy z oddychaniem (uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Wytwarzanie inhibitorów
Znanym powikłaniem leczenia hemofilii A jest wytwarzanie przez organizm przeciwciał (nazywanych inhibitorami) przeciwko czynnikowi VIII. Są to specjalne białka układu odpornościowego, które blokują działanie podawanego czynnika krzepnięcia. Ryzyko ich powstania jest największe podczas pierwszych 20 dni leczenia.
Pacjenci otrzymujący Advate muszą być regularnie monitorowani pod kątem wytwarzania inhibitorów – zarówno poprzez obserwację stanu klinicznego, jak i badania laboratoryjne. Jeśli u pacjenta wystąpią inhibitory, leczenie czynnikiem VIII może być nieskuteczne i konieczne będzie rozważenie innych metod terapii pod nadzorem specjalisty.
Zawartość sodu
Jeden flakon Advate zawiera 90 milimoli sodu. Jest to istotna informacja dla osób stosujących dietę o kontrolowanej zawartości soli.
Śledzenie stosowania leku
W interesie bezpieczeństwa pacjenta zaleca się, aby za każdym razem, gdy podawany jest Advate, zapisywać nazwę produktu i numer serii. Pozwoli to na łatwiejsze śledzenie historii leczenia.
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
Ponieważ hemofilia A bardzo rzadko występuje u kobiet, nie ma wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania Advate w okresie ciąży. Nie przeprowadzono również badań wpływu leku na reprodukcję u zwierząt.
Z tego powodu lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. Decyzję o stosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie sytuacji.
Ze względu na brak doświadczenia ze stosowaniem Advate w okresie karmienia piersią, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia tym preparatem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Advate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u 27 ze 234 leczonych pacjentów odnotowano 56 działań niepożądanych.
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u 1-10% pacjentów)
- Ból głowy – zgłoszony u około 2% pacjentów.
- Zawroty głowy – wystąpiły u około 1% osób.
- Gorączka – dotyczyła około 1% leczonych.
- Dodatni wynik badania na obecność przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII (inhibitory) – wystąpił u około 2% pacjentów, głównie u osób nieleczonych wcześniej.
Działania niepożądane niezbyt częste (występujące u 0,1-1% pacjentów)
Obejmują one szereg objawów dotyczących różnych układów organizmu:
Zakażenia: grypa, zapalenie krtani.
Układ nerwowy: upośledzenie pamięci, dreszcze, migrena, zaburzenia smaku.
Układ krążenia: krwiak, uderzenia gorąca, bladość.
Układ pokarmowy: biegunka, ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty.
Skóra: świąd, wysypka, wzmożona potliwość.
Objawy ogólne: obrzęk kończyn, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
Badania laboratoryjne: podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, obniżenie hematokrytu.
Reakcje alergiczne
Tak jak w przypadku innych produktów podawanych dożylnie, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu alergicznego, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk, spadek ciśnienia, wstrząs lub problemy z oddychaniem.
Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych konieczne jest natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej.
Przechowywanie leku
Advate należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Produktu nie wolno zamrażać. Lek należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Istnieje możliwość przechowywania produktu w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres nieprzekraczający 2 miesięcy w ciągu okresu ważności. Jeśli zdecydujemy się na takie przechowywanie, należy zapisać na opakowaniu datę jego rozpoczęcia. Po zakończeniu przechowywania w temperaturze pokojowej produktu nie można ponownie umieszczać w lodówce.
Po przygotowaniu roztworu należy go podać w ciągu 3 godzin. Przygotowanego roztworu nie wolno przechowywać w lodówce.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przygotowanie leku do podania
Preparat wymaga przygotowania przed użyciem. Do rozpuszczenia należy stosować wyłącznie jałową wodę do wstrzykiwań i specjalny przyrząd BAXJECT II znajdujący się w opakowaniu.
Przygotowanie (zachowując zasady sterylności)
- Doprowadzić proszek i rozpuszczalnik do temperatury 15-25°C (temperatury pokojowej).
- Zdjąć kapsle z obu fiolek.
- Przemyć korki wacikami nasączonymi alkoholem.
- Otworzyć opakowanie z przyrządem BAXJECT II, odrywając papierową pokrywę (nie wyjmować przyrządu z opakowania).
- Obrócić opakowanie i przebić ostrzem z tworzywa sztucznego korek fiolki z rozpuszczalnikiem, następnie ściągnąć opakowanie z przyrządu.
- Odwrócić całość tak, aby fiolka z rozpuszczalnikiem znalazła się nad przyrządem, następnie przebić białym ostrzem korek fiolki z proszkiem – rozpuszczalnik przemieści się automatycznie do fiolki z lekiem.
- Mieszać delikatnie ruchem obrotowym, aż cała substancja się rozpuści (zwykle zajmuje to mniej niż minutę).
Podawanie
Przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, oraz czy nie zawiera żadnych cząstek stałych. Następnie należy:
- Zdjąć niebieską nakrętkę z przyrządu BAXJECT II.
- Połączyć strzykawkę z przyrządem (nie wprowadzać powietrza do strzykawki).
- Odwrócić całość i powoli wprowadzić roztwór do strzykawki.
- Odłączyć strzykawkę i połączyć ją z zestawem do podawania dożylnego.
- Podać lek dożylnie z szybkością do 10 ml na minutę.
Podczas podawania należy monitorować tętno pacjenta. W przypadku znacznego jego przyśpieszenia należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać wstrzykiwanie.
Utylizacja
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Nie należy wyrzucać produktu do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Advate dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Advate stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Advate to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1000 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Advate jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Advate
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Advate w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Advate?
FAQ
Jak szybko działa Advate po podaniu?
Advate zaczyna działać natychmiast po podaniu dożylnym. Czynnik VIII wiąże się z naturalnym czynnikiem von Willebranda w organizmie i rozpoczyna proces krzepnięcia krwi. Produkt rozpuszcza się szybko – zazwyczaj w ciągu mniej niż 1 minuty.
Czy Advate można stosować u dzieci?
Tak, Advate można stosować u dzieci w każdym wieku, w tym u niemowląt. U dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie leku 3-4 razy w tygodniu w dawkach od 20 do 50 jednostek na kilogram masy ciała. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie przez lekarza.
Jak długo można przechowywać Advate poza lodówką?
Advate można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres nieprzekraczający 2 miesięcy. Należy zapisać na opakowaniu datę rozpoczęcia takiego przechowywania. Po tym okresie produkt nie może być ponownie umieszczany w lodówce.
Co to są inhibitory czynnika VIII?
Inhibitory to przeciwciała wytwarzane przez układ odpornościowy, które blokują działanie podawanego czynnika VIII. Są to specjalne białka, które mogą sprawić, że leczenie stanie się nieskuteczne. Ryzyko ich powstania jest największe podczas pierwszych 20 dni leczenia. Pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem ich występowania.
Czy podczas stosowania Advate można prowadzić samochód?
Tak, Advate nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń koncentracji, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów.
Nie daj się jesieni
