Dawkowanie tazonerminy – ogólne zasady
Tazonermina podawana jest wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegu izolowanej perfuzji kończyny (ILP) w łagodnej hipertermii. Lek stosuje się wyłącznie u dorosłych, w połączeniu z melfalanem, jako leczenie wspomagające przed operacją lub jako leczenie paliatywne w przypadku nieoperacyjnych mięsaków tkanek miękkich kończyn12.
- Dawkowanie dla kończyny górnej: całkowita dawka tazonerminy wynosi 3 mg na jeden zabieg ILP2.
- Dawkowanie dla kończyny dolnej: całkowita dawka tazonerminy wynosi 4 mg na jeden zabieg ILP2.
- Droga podania: wyłącznie poprzez izolowaną perfuzję kończyny (ILP), nie stosuje się ogólnoustrojowo23.
- Postać leku: proszek do sporządzania roztworu do infuzji4.
- Częstotliwość podania: zabieg ILP może być powtórzony najwcześniej po 6–8 tygodniach od poprzedniego zabiegu, jeśli istnieje taka konieczność56.
- Czas trwania perfuzji: całkowity czas zabiegu to 90 minut (30 minut perfuzji tazonerminą, następnie 60 minut z dodatkiem melfalanu)5.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tazonerminy u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone – brak danych na temat dawkowania w tej grupie wiekowej, dlatego stosowanie nie jest zalecane7.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki u osób starszych. Jednakże, z uwagi na większe ryzyko zaburzeń czynności narządów oraz współistniejące schorzenia, każdy przypadek powinien być oceniany indywidualnie2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Tazonermina jest przeciwwskazana u osób z istotnymi zaburzeniami czynności nerek, np. z zespołem nerczycowym, stężeniem kreatyniny powyżej 150 µmol/l lub klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/minutę8. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest szczególna ostrożność oraz kontrola podaży sodu, ponieważ gotowy roztwór zawiera jego znaczną ilość9.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Terapia tazonerminą jest przeciwwskazana, jeśli parametry czynności wątroby są znacząco podwyższone (np. ponad dwukrotność normy dla aminotransferaz lub fosfatazy alkalicznej, stężenie bilirubiny powyżej 1,25 razy górnej granicy normy)8.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Tazonermina nie powinna być stosowana w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią1011. Przeciwwskazanie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Obecnie tazonermina jest stosowana wyłącznie w leczeniu nieoperacyjnych mięsaków tkanek miękkich kończyn u dorosłych. Schemat dawkowania nie różni się w zależności od innych wskazań, ponieważ nie są one zarejestrowane w ChPL1.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna dawka tazonerminy podczas jednego zabiegu ILP wynosi 4 mg6. Przekroczenie tej dawki wiąże się z wysokim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń sercowo-naczyniowych i ogólnoustrojowych. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zakończyć zabieg oraz przepłukać kończynę dużą ilością płynów, a pacjenta poddać intensywnemu monitorowaniu i leczeniu podtrzymującemu12.
- Terapia tazonerminą jest przeciwwskazana u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
- Przed rozpoczęciem leczenia zawsze sprawdzane są parametry pracy nerek i wątroby.
- Osoby z łagodniejszymi zaburzeniami powinny być pod ścisłą kontrolą podczas i po zabiegu.
- Gotowy roztwór tazonerminy zawiera znaczną ilość sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących podaż tego pierwiastka.
Tazonermina – dawkowanie w pigułce
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli (kończyna górna) | 3 mg na jeden zabieg ILP2 |
| Dorośli (kończyna dolna) | 4 mg na jeden zabieg ILP2 |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności7 |
| Osoby starsze | Dawka jak u dorosłych, indywidualna ocena przed zabiegiem2 |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności (kreatynina >150 µmol/l lub klirens <50 ml/min)8 |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Przeciwwskazane przy znacznym przekroczeniu norm enzymów wątrobowych lub bilirubiny8 |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Przeciwwskazane1011 |
Tazonermina – bezpieczeństwo i skuteczność w terapii miejscowej
Tazonermina to substancja, której dawkowanie jest ściśle określone i zależy od leczonej kończyny. Terapia jest dostępna wyłącznie dla dorosłych i wymaga zastosowania w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą zespołu medycznego. Ze względu na ryzyko powikłań i przeciwwskazania dla wybranych grup pacjentów, schemat dawkowania musi być każdorazowo dostosowany do indywidualnej sytuacji zdrowotnej278. Przestrzeganie wytycznych dotyczących dawkowania i monitorowania pozwala na skuteczne wykorzystanie tazonerminy w terapii miejscowej nowotworów, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka poważnych działań niepożądanych.


















