Dlaczego bezpieczeństwo leków w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważne?

Ciąża i okres karmienia piersią to szczególne momenty w życiu kobiety, w których stosowanie leków zawsze powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem lub farmaceutą. Wiele substancji leczniczych, w tym leki przeciwnowotworowe, może przenikać przez łożysko lub do mleka matki, potencjalnie wpływając na rozwój płodu lub noworodka1. Dlatego tak istotne jest, aby każda decyzja o przyjęciu leku była poprzedzona dokładną oceną korzyści i możliwych zagrożeń zarówno dla matki, jak i dla dziecka1.

Bezpieczeństwo stosowania sacytuzumabu gowitekanu w ciąży

Sacytuzumab gowitekan jest lekiem przeciwnowotworowym, który może być stosowany w leczeniu określonych typów zaawansowanego raka piersi. Jednak jego mechanizm działania polega na niszczeniu szybko dzielących się komórek, co sprawia, że może być niebezpieczny dla rozwijającego się płodu1. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży, ale na podstawie jej właściwości można przypuszczać, że niesie ze sobą ryzyko poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie lub nawet śmierć zarodka i płodu1.

  • Sacytuzumab gowitekan zawiera składnik genotoksyczny, który działa na szybko dzielące się komórki, co jest szczególnie niebezpieczne dla rozwijającego się dziecka1.
  • Lek ten nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia i nie ma innych możliwości terapeutycznych1.
  • Kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii powinny mieć potwierdzony brak ciąży2.
  • W trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji1.
  • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować lekarza2.
Ważne: Ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, sacytuzumab gowitekan nie powinien być stosowany w ciąży, o ile nie jest to absolutnie konieczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeżeli dojdzie do zajścia w ciążę w trakcie leczenia, niezbędny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem12.

Stosowanie sacytuzumabu gowitekanu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy sacytuzumab gowitekan lub jego produkty rozkładu przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt2.

  • W trakcie leczenia sacytuzumabem gowitekanem oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią2.
  • Decyzja o powrocie do karmienia piersią powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem i nie wcześniej niż miesiąc po zakończeniu terapii2.

Wpływ sacytuzumabu gowitekanu na płodność

Na podstawie badań przeprowadzonych na zwierzętach ustalono, że sacytuzumab gowitekan może mieć negatywny wpływ na płodność kobiet w wieku rozrodczym2. Jednak brak jest danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi.

Informacje praktyczne:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez określony czas po zakończeniu terapii (kobiety: 6 miesięcy, mężczyźni: 3 miesiące)1.
  • Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu2.
  • Brak jest danych na temat przenikania leku do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka2.
  • Lek może wpływać negatywnie na płodność u kobiet, na podstawie badań na zwierzętach2.

Podsumowanie: Sacytuzumab gowitekan – ostrożność w ciąży i laktacji

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Stosować wyłącznie w razie bezwzględnej konieczności, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu1.
Karmienie piersią Nie Konieczne jest przerwanie karmienia na czas leczenia i przez 1 miesiąc po jego zakończeniu2.

Pytania i odpowiedzi

Czy sacytuzumab gowitekan można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania sacytuzumabu gowitekanu w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i nie ma innych możliwości leczenia. Lek może uszkadzać płód.1

Jak długo po zakończeniu leczenia sacytuzumabem gowitekanem należy stosować antykoncepcję?

Kobiety powinny stosować antykoncepcję przez 6 miesięcy, a mężczyźni przez 3 miesiące po zakończeniu terapii.1

Czy można karmić piersią podczas leczenia sacytuzumabem gowitekanem?

Nie, karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia i przez 1 miesiąc po jego zakończeniu.2

Czy sacytuzumab gowitekan wpływa na płodność?

Badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na płodność kobiet, ale brak jest danych dotyczących ludzi.2