REKLAMA

Dawkowanie larotrektynibu – ogólne zasady

Larotrektynib jest lekiem przeznaczonym do leczenia pacjentów z określonymi guzami litymi, które posiadają fuzję genu NTRK. Dawkowanie tej substancji zależy od wieku, masy ciała oraz powierzchni ciała pacjenta, a także od wybranej postaci leku – kapsułek lub roztworu doustnego123.

Standardowa dawka dla dorosłych

  • Zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę. Lek przyjmuje się do momentu, gdy choroba postępuje lub wystąpią działania niepożądane, które nie pozwalają kontynuować terapii123.
  • Można stosować zarówno kapsułki (25 mg lub 100 mg), jak i roztwór doustny (20 mg/ml), przy czym obie postacie mają porównywalną skuteczność i można je stosować zamiennie123.
  • Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, ale należy unikać grejpfrutów i soku grejpfrutowego456.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

  • U dzieci i młodzieży dawka jest obliczana na podstawie powierzchni ciała: 100 mg/m² dwa razy na dobę, maksymalnie 100 mg na dawkę123.
  • Tak jak u dorosłych, lek przyjmuje się do progresji choroby lub do wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych123.
  • Roztwór doustny może być wygodniejszy do precyzyjnego dawkowania u najmłodszych pacjentów6.

Drogi podania i postacie leku

  • Larotrektynib przyjmuje się doustnie – w formie kapsułek lub roztworu doustnego456.
  • Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich rozgryzać ani rozgniatać ze względu na gorzki smak i ochronę substancji czynnej45.
  • Roztwór doustny można podawać za pomocą strzykawki doustnej lub przez sondę nosowo-żołądkową, jeśli jest to konieczne6.
Ważne informacje dotyczące przyjmowania larotrektynibu:

  • W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie – należy przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
  • Jeśli dojdzie do wymiotów po przyjęciu leku, nie wolno przyjmować dodatkowej dawki.
  • Nie należy mieszać roztworu doustnego z preparatami do żywienia, jeśli jest podawany przez sondę.
  • Unikaj produktów z grejpfrutem, które mogą wpływać na działanie leku.

Dawkowanie larotrektynibu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dawka ustalana jest indywidualnie na podstawie powierzchni ciała dziecka: 100 mg/m² dwa razy na dobę, nie przekraczając 100 mg na pojedynczą dawkę123.
  • Stosowanie larotrektynibu u dzieci wymaga precyzyjnego dawkowania – najczęściej stosuje się roztwór doustny, zwłaszcza u najmłodszych pacjentów6.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Nie jest konieczna modyfikacja dawki – osoby starsze mogą stosować standardowe dawkowanie jak u dorosłych789.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

  • Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania larotrektynibu w ciąży i podczas karmienia piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez co najmniej jeden miesiąc po jej zakończeniu101112.
Wskazówki dotyczące modyfikacji dawki larotrektynibu:

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych II stopnia można kontynuować leczenie, ale wymagana jest ścisła obserwacja.
  • W przypadku działań niepożądanych III lub IV stopnia należy przerwać leczenie do czasu poprawy stanu zdrowia, a po ustąpieniu objawów można wznowić terapię z mniejszą dawką.
  • Dawkę można stopniowo zmniejszać według ustalonych schematów (np. do 75 mg, potem 50 mg dwa razy na dobę, następnie 100 mg raz na dobę lub odpowiednio w przeliczeniu na powierzchnię ciała u dzieci).
  • Jeśli działania niepożądane nie ustąpią po trzech kolejnych modyfikacjach dawki, leczenie należy przerwać na stałe131415.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania i sytuacji klinicznej

Larotrektynib jest stosowany wyłącznie w leczeniu nowotworów z obecnością fuzji genu NTRK. Schemat dawkowania nie różni się w zależności od rodzaju guza – zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Terapia trwa do momentu progresji choroby lub do wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają kontynuację leczenia123.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Maksymalna dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę, a dla dzieci – 100 mg/m² dwa razy na dobę (ale nie więcej niż 100 mg na dawkę)123.
  • W przypadku przedawkowania brak jest jednoznacznie określonych objawów, dlatego stosuje się leczenie objawowe i wspomagające161718.

Podsumowanie dawkowania larotrektynibu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 100 mg dwa razy na dobę (kapsułki lub roztwór doustny)
Dzieci i młodzież 100 mg/m² dwa razy na dobę, maksymalnie 100 mg na dawkę
Osoby starsze Jak u dorosłych, bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami nerek Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami wątroby Jak u dorosłych, bez modyfikacji
Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby Dawka początkowa zmniejszona o 50%
Kobiety w ciąży i matki karmiące Stosowanie niewskazane – brak wystarczających danych

Pytania i odpowiedzi

Jakie jest standardowe dawkowanie larotrektynibu u dorosłych?

Zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

Jak dawkować larotrektynib u dzieci?

Dawka dla dzieci wynosi 100 mg/m² dwa razy na dobę, nie przekraczając 100 mg na dawkę.

Czy osoby starsze muszą modyfikować dawkę larotrektynibu?

Nie, u osób starszych stosuje się takie samo dawkowanie jak u dorosłych.

Czy larotrektynib wymaga modyfikacji dawki przy niewydolności nerek?

Nie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Jak postępować w przypadku działań niepożądanych podczas stosowania larotrektynibu?

W razie ciężkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie do czasu poprawy i wznowić terapię ze zmniejszoną dawką.

REKLAMA