REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania glofitamabu w ciąży

Stosowanie leków w okresie ciąży zawsze wymaga dużej ostrożności, ponieważ wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i mieć wpływ na rozwijający się płód12. Glofitamab, będący przeciwciałem monoklonalnym z grupy leków przeciwnowotworowych, nie został do tej pory dokładnie przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży12.

Brak jest badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu glofitamabu na reprodukcję, a także danych z badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży12. Glofitamab należy do immunoglobulin G (IgG), które są znane z tego, że mogą przenikać przez łożysko. Oznacza to, że lek ten może przedostawać się do organizmu płodu12. Na podstawie mechanizmu działania można przypuszczać, że stosowanie glofitamabu przez kobietę w ciąży może powodować zmniejszenie liczby limfocytów B u płodu, co może mieć negatywny wpływ na jego układ odpornościowy12.

Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, nie zaleca się stosowania glofitamabu w czasie ciąży12. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują ten lek, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki12. Pacjentki powinny również zostać poinformowane o konieczności niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia glofitamabem34.

Ważne: Glofitamab nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalny negatywny wpływ na rozwijający się płód. Lek ten może powodować zmniejszenie liczby limfocytów B u dziecka, co może zaburzyć jego odporność. Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i jeszcze przez 2 miesiące po zakończeniu terapii. W razie zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego1324.

Stosowanie glofitamabu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy glofitamab przenika do mleka kobiecego, ponieważ nie przeprowadzono badań w tym zakresie34. Wiadomo natomiast, że immunoglobuliny G (IgG) mogą przenikać do mleka kobiecego, co oznacza, że istnieje potencjalne ryzyko, iż lek może dostać się do organizmu karmionego piersią dziecka34. Nie jest znane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią przez kobietę przyjmującą glofitamab34.

Zaleca się, aby kobiety przerwały karmienie piersią podczas leczenia glofitamabem oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tego leku34. Takie postępowanie ma na celu ochronę dziecka przed ewentualnym narażeniem na działanie substancji czynnej, której bezpieczeństwo nie zostało określone.

Wpływ glofitamabu na płodność

Nie ma dostępnych danych na temat wpływu glofitamabu na płodność u ludzi34. Nie przeprowadzono również badań na zwierzętach w tym zakresie34.

Informacje dla kobiet karmiących piersią:

  • Nie wiadomo, czy glofitamab przenika do mleka kobiecego34.
  • Lek może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią34.
  • Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia i jeszcze przez 2 miesiące po zakończeniu terapii34.
  • Nieznany jest wpływ leku na organizm dziecka, dlatego takie środki ostrożności są konieczne34.

Tabela – Bezpieczeństwo stosowania glofitamabu w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Brak badań, potencjalny szkodliwy wpływ na płód, zalecana antykoncepcja
Karmienie piersią Nie Konieczność przerwania karmienia podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu

Glofitamab – ostrożność w okresie ciąży i karmienia piersią

Glofitamab nie powinien być stosowany ani w ciąży, ani podczas karmienia piersią, jeśli nie jest to absolutnie konieczne. Brak danych z badań na ludziach oraz potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka powodują, że stosowanie tego leku w tych okresach nie jest zalecane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę powinny niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia glofitamabem oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu1324.

Pytania i odpowiedzi

Czy glofitamab można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania glofitamabu w czasie ciąży ze względu na brak danych i potencjalny szkodliwy wpływ na płód12.

Czy podczas leczenia glofitamabem można karmić piersią?

Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia glofitamabem oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu34.

Jak długo po zakończeniu leczenia glofitamabem trzeba stosować antykoncepcję?

Antykoncepcję należy stosować przez cały okres leczenia glofitamabem i przez co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce12.

Czy wiadomo, czy glofitamab przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy glofitamab przenika do mleka kobiecego, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia34.

REKLAMA