REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania glekaprewiru

Glekaprewir jest substancją czynną stosowaną w skojarzeniu z pibrentaswirem w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 3. roku życia12. Schemat dawkowania zależy od postaci leku, wieku i masy ciała pacjenta oraz wcześniejszego leczenia.

  • Dorośli, młodzież od 12 lat i dzieci o masie ciała ≥45 kg: Stosuje się tabletki powlekane zawierające 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru w każdej tabletce3. Zalecana dawka to 300 mg glekaprewiru i 120 mg pibrentaswiru (czyli 3 tabletki) przyjmowane doustnie, raz na dobę, zawsze z jedzeniem4.
  • Dzieci od 3 do poniżej 12 lat, o masie ciała od 12 kg do mniej niż 45 kg: Stosuje się granulat powlekany w saszetkach. Liczba saszetek zależy od masy ciała dziecka:
    • 12 kg do < 20 kg: 3 saszetki (150 mg glekaprewiru + 60 mg pibrentaswiru)
    • 20 kg do < 30 kg: 4 saszetki (200 mg glekaprewiru + 80 mg pibrentaswiru)
    • 30 kg do < 45 kg: 5 saszetek (250 mg glekaprewiru + 100 mg pibrentaswiru)

    Dawka przyjmowana jest raz dziennie z jedzeniem5.

Postać tabletek i granulatu nie mogą być stosowane zamiennie, dlatego cały cykl leczenia powinien być prowadzony tą samą formą leku67.

Ważne informacje o sposobie przyjmowania glekaprewiru:

  • Tabletki należy połykać w całości z jedzeniem, nie rozgryzać ani nie kruszyć6.
  • Granulat należy wsypać na niewielką ilość miękkiego pokarmu (np. masło orzechowe, gęsty dżem), nie rozpuszczać w płynie, nie kruszyć ani nie rozgryzać granulek8.
  • Nie należy podwajać dawki w przypadku pominięcia, a jeśli wymioty wystąpią do 3 godzin po przyjęciu dawki, należy ją powtórzyć910.

Czas trwania terapii

Czas leczenia glekaprewirem zależy od genotypu HCV, obecności marskości wątroby oraz wcześniejszego leczenia przeciwwirusowego:

  • Uprzednio nieleczeni pacjenci: Standardowo terapia trwa 8 tygodni, niezależnie od genotypu wirusa i obecności marskości wątroby1112.
  • Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie było nieskuteczne:
    • Dla genotypów 1, 2, 4-6: 8 tygodni (bez marskości) lub 12 tygodni (z marskością)
    • Dla genotypu 3: 16 tygodni (niezależnie od marskości)
  • Pacjenci po przeszczepieniu wątroby lub nerki: Zaleca się 12 tygodni terapii, niezależnie od obecności marskości1314.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dzieci od 3 do poniżej 12 lat: Dawkowanie zależy od masy ciała i stosuje się granulat w saszetkach zgodnie z tabelą powyżej5.
  • Dzieci i młodzież o masie ciała ≥45 kg oraz młodzież od 12 lat: Stosuje się dawkę dla dorosłych w postaci tabletek410.
  • Dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 12 kg: Nie zaleca się stosowania glekaprewiru, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności10.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby dostosowania dawki glekaprewiru u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia są podobne jak u młodszych pacjentów915.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Glekaprewir może być stosowany bez modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób dializowanych1314.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (stopień A wg Childa-Pugha): Nie jest konieczna zmiana dawki1314.
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień B): Stosowanie nie jest zalecane1314.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C): Stosowanie jest przeciwwskazane1314.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glekaprewiru w czasie ciąży i laktacji u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na rozwój potomstwa, ale decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz indywidualnie1617.

Przypadki wymagające szczególnej uwagi:

  • Glekaprewir nie jest zalecany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami NS3/4A i/lub NS5A i u których leczenie było nieskuteczne1819.
  • W przypadku schorzeń towarzyszących, takich jak cukrzyca, może być konieczne monitorowanie stężenia glukozy, gdyż leczenie glekaprewirem może wpływać na poziom cukru we krwi1819.
  • Nie należy stosować glekaprewiru z określonymi lekami, takimi jak ryfampicyna, niektóre statyny, czy leki zawierające etynyloestradiol2021.
  • W przypadku reakcji alergicznych lub nietolerancji laktozy, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia2223.

Maksymalna dawka dobowa i przedawkowanie

Największa udokumentowana dawka glekaprewiru podana zdrowym ochotnikom to 1 200 mg raz na dobę przez 7 dni. Objawy przedawkowania mogą obejmować bezobjawowe podwyższenie enzymów wątrobowych. W przypadku przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie objawowe. Glekaprewiru nie można w istotny sposób usunąć za pomocą dializy2425.

Podsumowanie dawkowania glekaprewiru u różnych grup pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli, młodzież ≥12 lat i dzieci ≥45 kg 300 mg glekaprewiru + 120 mg pibrentaswiru (3 tabletki), raz na dobę z jedzeniem4
Dzieci 12–<20 kg 150 mg glekaprewiru + 60 mg pibrentaswiru (3 saszetki granulatu), raz na dobę z jedzeniem5
Dzieci 20–<30 kg 200 mg glekaprewiru + 80 mg pibrentaswiru (4 saszetki granulatu), raz na dobę z jedzeniem5
Dzieci 30–<45 kg 250 mg glekaprewiru + 100 mg pibrentaswiru (5 saszetek granulatu), raz na dobę z jedzeniem5
Dzieci <3 lat lub <12 kg Nie zaleca się stosowania10
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych, bez modyfikacji9
Pacjenci z niewydolnością nerek Bez modyfikacji dawki, niezależnie od stopnia niewydolności13
Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby (Child-Pugh A) Bez modyfikacji dawki13
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh B) Nie zaleca się stosowania13
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C) Przeciwwskazane13
Kobiety w ciąży/karmiące piersią Brak wystarczających danych, decyzja należy do lekarza16

Glekaprewir – skuteczność i bezpieczeństwo w różnych grupach pacjentów

Glekaprewir, stosowany w połączeniu z pibrentaswirem, umożliwia skuteczne leczenie przewlekłego HCV u większości pacjentów, niezależnie od wieku i stopnia niewydolności nerek. Ważne jest, by przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania, szczególnie u dzieci oraz osób z chorobami wątroby. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub działań niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym426.

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę glekaprewiru stosuje się u dorosłych?

Standardowa dawka glekaprewiru dla dorosłych to 300 mg na dobę, podawana w połączeniu z 120 mg pibrentaswiru (3 tabletki), raz dziennie z jedzeniem.1

Czy dzieci mogą przyjmować glekaprewir?

Tak, glekaprewir można stosować u dzieci od 3. roku życia i o masie ciała co najmniej 12 kg, w odpowiedniej dawce zależnej od masy ciała i postaci leku.2

Czy glekaprewir można stosować u osób z niewydolnością nerek?

Tak, glekaprewir można stosować bez modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, także dializowanych.3

Czy glekaprewir można stosować u osób z zaburzeniami czynności wątroby?

Nie jest zalecany u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a u osób z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazany.4

REKLAMA