Fedratynib – działania niepożądane i skutki uboczne

Fedratynib – działania niepożądane: co warto wiedzieć?

Każda substancja czynna stosowana w leczeniu, w tym fedratynib, może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić¹. Profil bezpieczeństwa fedratynibu jest dobrze poznany dzięki badaniom klinicznym, w których uczestniczyli pacjenci z różnymi postaciami włóknienia szpiku¹. Działania niepożądane tej substancji bywają zróżnicowane – od łagodnych do poważniejszych, a ich częstość i nasilenie mogą zależeć od dawki, czasu stosowania, drogi podania oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, stan zdrowia czy jednoczesne przyjmowanie innych leków¹.

W przypadku fedratynibu najczęściej zgłaszane są objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzenia w morfologii krwi. Warto pamiętać, że decyzja o leczeniu powinna zawsze uwzględniać zarówno potencjalne korzyści, jak i ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych¹.

Działania niepożądane bardzo często

Działania niepożądane określane jako „bardzo często” dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów. W przypadku fedratynibu należą do nich zarówno objawy hematologiczne, jak i ze strony przewodu pokarmowego oraz inne układy organizmu².

• Niedokrwistość – spadek liczby czerwonych krwinek, co może powodować osłabienie, bladość skóry i szybkie męczenie się².
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień i siniaków².
• Neutropenia – obniżenie liczby białych krwinek, co może zwiększać podatność na infekcje².
• Krwawienia – mogą dotyczyć różnych narządów i wymagają uwagi medycznej².
• Biegunka – częsty, wodnisty stolec, mogący prowadzić do odwodnienia².
• Nudności i wymioty – dolegliwości żołądkowe, często pojawiające się na początku leczenia².
• Zaparcia – trudności z wypróżnianiem².
• Ból głowy – uczucie ucisku lub bólu w obrębie głowy².
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) – może wskazywać na obciążenie wątroby².
• Podwyższona aktywność amylazy i lipazy – enzymy trzustkowe, których wzrost może świadczyć o podrażnieniu trzustki².
• Kurcze mięśni – mimowolne skurcze mięśni, mogące być uciążliwe².
• Zmęczenie/astenia – uczucie wyczerpania, brak energii².
• Wzrost stężenia kreatyniny – wskazuje na możliwe obciążenie nerek².
• Zakażenie dróg moczowych – objawy to m.in. ból przy oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu³.

Działania niepożądane często

Działania niepożądane występujące u 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów⁴:

• Encefalopatia Wernickego – rzadkie, ale poważne powikłanie neurologiczne związane z niedoborem witaminy B1; objawia się zaburzeniami świadomości, pamięci, koordynacji ruchowej⁵.
• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub braku równowagi⁴.
• Nadciśnienie – podwyższone ciśnienie tętnicze krwi⁴.
• Niestrawność – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, zgaga⁶.
• Ból kości – może być odczuwany jako bóle mięśniowo-szkieletowe⁶.
• Ból kończyn – dolegliwości bólowe w rękach lub nogach⁶.
• Dyzuria – ból lub dyskomfort przy oddawaniu moczu⁶.
• Zwiększenie masy ciała – może być związane z zatrzymaniem płynów⁶.

Działania niepożądane – szczególne przypadki i rzadkie powikłania

Niektóre działania niepożądane występują rzadziej, ale mogą być poważne i wymagają szybkiej reakcji. Przykładem jest encefalopatia (w tym encefalopatia Wernickego), która może rozwinąć się zwłaszcza u pacjentów z niedożywieniem, zaburzeniami wchłaniania lub przyjmujących wyższe dawki leku⁵. Objawy mogą obejmować zaburzenia pamięci, świadomości, koordynacji oraz inne objawy neurologiczne. W rzadkich przypadkach notowano encefalopatię wątrobową oraz pojedyncze przypadki śmiertelne, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi⁵.

Warto podkreślić, że działania niepożądane mogą wymagać modyfikacji dawkowania, czasowego przerwania lub nawet zakończenia leczenia. Decyzje takie są podejmowane indywidualnie, w zależności od nasilenia objawów i stanu pacjenta⁷.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde podejrzewane działanie niepożądane po zastosowaniu fedratynibu powinno być zgłaszane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta leku. Takie zgłoszenia pozwalają na bieżące monitorowanie bezpieczeństwa stosowania substancji czynnej oraz aktualizację informacji dla pacjentów i personelu medycznego⁸.

Tabela: Działania niepożądane fedratynibu według układów narządowych i częstości występowania

Fedratynib – bezpieczeństwo stosowania w praktyce

Fedratynib, choć skuteczny w leczeniu określonych chorób szpiku kostnego, może powodować szereg działań niepożądanych – od typowych, takich jak nudności, biegunka czy zmęczenie, po rzadkie i poważniejsze powikłania neurologiczne lub zaburzenia krwi. Większość objawów pojawia się na początku leczenia i ustępuje w trakcie dalszej terapii lub po odpowiednich działaniach, takich jak zmiana dawki czy czasowe przerwanie leczenia. Regularne monitorowanie i zgłaszanie wszystkich niepokojących objawów pozwala na bezpieczne stosowanie tej substancji czynnej oraz zwiększa skuteczność leczenia²⁵⁸.