Ogólne zasady dawkowania etrasymodu

Etrasymod jest dostępny w postaci zielonych, powlekanych tabletek do stosowania doustnego. Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej1. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia to 2 mg raz na dobę2. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą – nie dzielić, nie kruszyć i nie żuć3.

  • Przez pierwsze 3 dni leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek z posiłkiem, co pomaga ograniczyć ewentualne, przejściowe spowolnienie akcji serca na początku terapii3.
  • Od czwartego dnia lek można przyjmować niezależnie od posiłku3.
  • W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze – nie wolno przyjmować podwójnej dawki2.
  • Jeśli przerwa w leczeniu trwała 7 lub więcej dni, po wznowieniu terapii przez pierwsze 3 dni zaleca się przyjmować lek z posiłkiem2.

Dostępne postacie i droga podania

Etrasymod jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego13.

Ważne: Jeżeli leczenie etrasymodem zostanie przerwane na co najmniej 7 dni, po wznowieniu terapii przez pierwsze 3 dni tabletki należy przyjmować z posiłkiem. Nie należy stosować podwójnej dawki w przypadku pominięcia jednej z dawek. Tabletek nie wolno dzielić ani rozgryzać, ponieważ nie było to badane w badaniach klinicznych. Etrasymod jest przeznaczony do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego23.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

  • Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności etrasymodu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat – lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. U młodzieży powyżej 16 lat należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy masie ciała poniżej 40 kg, z uwagi na możliwość większego narażenia na lek4.
  • Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalnie większe ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność podczas stosowania2.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie wymaga się modyfikacji dawki bez względu na stopień zaburzenia czynności nerek4.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Etrasymod jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby4.
  • Kobiety w ciąży: Stosowanie etrasymodu jest przeciwwskazane w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Lek może powodować uszkodzenie płodu56.
  • Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania etrasymodu podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie leku do mleka7.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Etrasymod jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u pacjentów od 16. roku życia, u których inne leczenie nie przyniosło efektu lub było nietolerowane. Dawka 2 mg raz na dobę jest taka sama niezależnie od tego, czy pacjent otrzymywał wcześniej leki biologiczne lub inne leki immunosupresyjne82.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Maksymalna zalecana dawka etrasymodu to 2 mg na dobę. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do niebezpiecznego spowolnienia akcji serca (bradykardii). W przypadku przedawkowania pacjent powinien być monitorowany pod kątem objawów bradykardii, a w razie potrzeby stosuje się odpowiednie leczenie, takie jak podanie atropiny9.

Wskazówki dla pacjentów:

  • Podczas leczenia etrasymodem nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
  • W razie pominięcia dawki – nie przyjmuj podwójnej porcji.
  • Jeśli konieczna była przerwa w przyjmowaniu leku przez co najmniej 7 dni, przy ponownym rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 3 dni tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
  • Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach wątroby i w ciąży.
  • Nie podawaj leku dzieciom poniżej 16 lat.

Podsumowanie dawkowania etrasymodu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli i młodzież ≥16 lat 2 mg raz na dobę doustnie2
Dzieci i młodzież <16 lat Nie zaleca się / Przeciwwskazane4
Osoby starsze >65 lat Dawka jak u dorosłych, zalecana ostrożność2
Pacjenci z niewydolnością nerek Nie wymaga modyfikacji dawki4
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Nie wymaga modyfikacji dawki4
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Przeciwwskazane4
Kobiety w ciąży Przeciwwskazane5
Karmienie piersią Nie zaleca się – brak danych, ryzyko przenikania do mleka7

Etrasymod – dawkowanie z myślą o bezpieczeństwie pacjenta

Stosowanie etrasymodu wymaga przestrzegania stałego schematu dawkowania – 2 mg raz dziennie. Należy zachować szczególną ostrożność u osób starszych, młodzieży o niskiej masie ciała, pacjentów z zaburzeniami pracy wątroby oraz kobiet w wieku rozrodczym. Przeciwwskazaniem do stosowania są ciąża, karmienie piersią, dzieci poniżej 16 lat oraz ciężka niewydolność wątroby. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, nie zmieniając samodzielnie dawki ani nie przerywając terapii.

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę etrasymodu przyjmuje się na dobę?

Zalecana dawka to 2 mg raz na dobę doustnie.2

Czy można podawać etrasymod dzieciom?

Nie zaleca się stosowania etrasymodu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.4

Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć tabletkę etrasymodu?

Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki.2

Czy trzeba zmieniać dawkę etrasymodu przy chorobach nerek lub wątroby?

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek lub wątroby, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.4

Czy kobiety w ciąży mogą stosować etrasymod?

Stosowanie etrasymodu jest przeciwwskazane w ciąży.5