Ogólne zasady dawkowania etrasymodu
Etrasymod jest dostępny w postaci zielonych, powlekanych tabletek do stosowania doustnego. Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej1. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia to 2 mg raz na dobę2. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą – nie dzielić, nie kruszyć i nie żuć3.
- Przez pierwsze 3 dni leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek z posiłkiem, co pomaga ograniczyć ewentualne, przejściowe spowolnienie akcji serca na początku terapii3.
- Od czwartego dnia lek można przyjmować niezależnie od posiłku3.
- W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze – nie wolno przyjmować podwójnej dawki2.
- Jeśli przerwa w leczeniu trwała 7 lub więcej dni, po wznowieniu terapii przez pierwsze 3 dni zaleca się przyjmować lek z posiłkiem2.
Dostępne postacie i droga podania
Etrasymod jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego13.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności etrasymodu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat – lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. U młodzieży powyżej 16 lat należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy masie ciała poniżej 40 kg, z uwagi na możliwość większego narażenia na lek4.
- Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalnie większe ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność podczas stosowania2.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie wymaga się modyfikacji dawki bez względu na stopień zaburzenia czynności nerek4.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Etrasymod jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby4.
- Kobiety w ciąży: Stosowanie etrasymodu jest przeciwwskazane w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Lek może powodować uszkodzenie płodu56.
- Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania etrasymodu podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie leku do mleka7.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Etrasymod jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u pacjentów od 16. roku życia, u których inne leczenie nie przyniosło efektu lub było nietolerowane. Dawka 2 mg raz na dobę jest taka sama niezależnie od tego, czy pacjent otrzymywał wcześniej leki biologiczne lub inne leki immunosupresyjne82.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna zalecana dawka etrasymodu to 2 mg na dobę. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do niebezpiecznego spowolnienia akcji serca (bradykardii). W przypadku przedawkowania pacjent powinien być monitorowany pod kątem objawów bradykardii, a w razie potrzeby stosuje się odpowiednie leczenie, takie jak podanie atropiny9.
- Podczas leczenia etrasymodem nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
- W razie pominięcia dawki – nie przyjmuj podwójnej porcji.
- Jeśli konieczna była przerwa w przyjmowaniu leku przez co najmniej 7 dni, przy ponownym rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 3 dni tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
- Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach wątroby i w ciąży.
- Nie podawaj leku dzieciom poniżej 16 lat.
Podsumowanie dawkowania etrasymodu w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥16 lat | 2 mg raz na dobę doustnie2 |
| Dzieci i młodzież <16 lat | Nie zaleca się / Przeciwwskazane4 |
| Osoby starsze >65 lat | Dawka jak u dorosłych, zalecana ostrożność2 |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Nie wymaga modyfikacji dawki4 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby | Nie wymaga modyfikacji dawki4 |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | Przeciwwskazane4 |
| Kobiety w ciąży | Przeciwwskazane5 |
| Karmienie piersią | Nie zaleca się – brak danych, ryzyko przenikania do mleka7 |
Etrasymod – dawkowanie z myślą o bezpieczeństwie pacjenta
Stosowanie etrasymodu wymaga przestrzegania stałego schematu dawkowania – 2 mg raz dziennie. Należy zachować szczególną ostrożność u osób starszych, młodzieży o niskiej masie ciała, pacjentów z zaburzeniami pracy wątroby oraz kobiet w wieku rozrodczym. Przeciwwskazaniem do stosowania są ciąża, karmienie piersią, dzieci poniżej 16 lat oraz ciężka niewydolność wątroby. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, nie zmieniając samodzielnie dawki ani nie przerywając terapii.


















