REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania dihydroartemizyny

Dihydroartemizyna, znana również jako Dihydroartemisininum, jest stosowana w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum. Zawsze podawana jest razem z piperachiną w postaci tabletek powlekanych. Terapia trwa trzy dni i polega na przyjmowaniu jednej dawki na dobę, o tej samej porze każdego dnia12.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Lek podaje się doustnie, raz dziennie przez 3 kolejne dni12.
  • Dawkę dobiera się w zależności od masy ciała pacjenta34.
  • Tabletki dostępne są w dwóch mocach: 160 mg/20 mg oraz 320 mg/40 mg (odpowiednio piperachina/dihydroartemizyna)56.
  • W przypadku trudności z połknięciem, tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą78.
  • Lek należy przyjmować na czczo – co najmniej 3 godziny po posiłku i przez 3 godziny po podaniu nie spożywać jedzenia78.

Schemat dawkowania w zależności od masy ciała

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawki dobową dla każdej grupy masy ciała. Warto zaznaczyć, że każda dawka podawana jest przez trzy kolejne dni.

  • 5 do <7 kg: ½ tabletki 160 mg/20 mg (czyli 80 mg piperachiny + 10 mg dihydroartemizyny)34.
  • 7 do <13 kg: 1 tabletka 160 mg/20 mg (160 mg piperachiny + 20 mg dihydroartemizyny)
  • 13 do <24 kg: 1 tabletka 320 mg/40 mg (320 mg piperachiny + 40 mg dihydroartemizyny)
  • 24 do <36 kg: 2 tabletki 320 mg/40 mg (640 mg piperachiny + 80 mg dihydroartemizyny)
  • 36 do <75 kg: 3 tabletki 320 mg/40 mg (960 mg piperachiny + 120 mg dihydroartemizyny)
  • powyżej 75 kg: 4 tabletki 320 mg/40 mg (1280 mg piperachiny + 160 mg dihydroartemizyny)
Ważne:

  • Jeśli w ciągu 30 minut od przyjęcia leku wystąpią wymioty, należy powtórzyć całą dawkę.
  • Jeżeli wymioty pojawią się między 30 a 60 minutą, należy przyjąć połowę dawki.
  • Dawki nie należy próbować podawać więcej niż dwa razy – jeśli po powtórzeniu dalej występują wymioty, konieczna jest zmiana terapii.
  • W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować schemat do końca cyklu.
  • Nie zaleca się stosowania więcej niż dwóch cykli leczenia w ciągu 12 miesięcy oraz nie wcześniej niż 2 miesiące po zakończeniu pierwszego cyklu910.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Lek może być stosowany u dzieci od 6. miesiąca życia i masie ciała od 5 kg1112.
  • Nie zaleca się stosowania u niemowląt poniżej 6 miesięcy oraz u dzieci o masie ciała poniżej 5 kg – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie78.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u osób powyżej 65 lat, ponieważ nie byli oni włączeni do badań klinicznych1314.
  • Zaleca się ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość osłabienia czynności wątroby, nerek i zwiększone ryzyko zaburzeń serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

  • Leku nie badano u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby1314.
  • Zaleca się ostrożność i monitorowanie EKG oraz poziomu potasu we krwi u tych pacjentów1516.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Leku nie zaleca się stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli dostępne są inne skuteczne leki1718.
  • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w czasie laktacji1718.
Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa stosowania:

  • Leku nie należy stosować w przypadku ciężkiej postaci malarii lub przy innych typach malarii niż wywołana przez Plasmodium falciparum.
  • Przeciwwskazaniem są także zaburzenia rytmu serca, niektóre choroby serca oraz przyjmowanie leków wydłużających odstęp QTc.
  • Należy zachować szczególną ostrożność u dzieci poniżej 5 lat, zwłaszcza w razie wymiotów.
  • W razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bladość, żółtaczka czy ciemny mocz po zakończeniu leczenia, należy zwrócić na nie uwagę, ponieważ mogą świadczyć o opóźnionej niedokrwistości hemolitycznej.
  • Nie stosować więcej niż dwóch cykli leczenia w ciągu 12 miesięcy19172018.

Maksymalna dawka dobowa i ostrzeżenia dotyczące przedawkowania

  • Maksymalna pojedyncza dawka jest określona przez masę ciała i nie powinna być przekraczana.
  • W badaniach klinicznych nawet przypadkowe podanie podwójnej dawki nie spowodowało poważnych działań niepożądanych, ale zawsze należy zachować ostrożność2122.
  • W razie przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i monitorowanie EKG ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca2122.

Podsumowanie dawkowania dihydroartemizyny w malarii niepowikłanej

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli i dzieci od 36 do <75 kg 3 tabletki 320 mg/40 mg przez 3 dni, raz dziennie
Dzieci 24 do <36 kg 2 tabletki 320 mg/40 mg przez 3 dni, raz dziennie
Dzieci 13 do <24 kg 1 tabletka 320 mg/40 mg przez 3 dni, raz dziennie
Dzieci 7 do <13 kg 1 tabletka 160 mg/20 mg przez 3 dni, raz dziennie
Dzieci 5 do <7 kg ½ tabletki 160 mg/20 mg przez 3 dni, raz dziennie
Powyżej 75 kg 4 tabletki 320 mg/40 mg przez 3 dni, raz dziennie
Osoby starsze (powyżej 65 lat) Brak szczegółowych zaleceń, zaleca się ostrożność
Niemowlęta poniżej 6 miesięcy lub <5 kg Nie zaleca się stosowania
Niewydolność nerek/wątroby Zaleca się ostrożność, brak danych o modyfikacji dawki
Kobiety w ciąży Nie zaleca się w I trymestrze; brak danych dla pozostałych

Pytania i odpowiedzi

Jak długo trwa leczenie dihydroartemizyną?

Terapia trwa 3 dni, lek przyjmuje się raz dziennie przez trzy kolejne dni.12

Jaką dawkę dihydroartemizyny stosuje się u dzieci?

Dawkę dobiera się do masy ciała dziecka; terapia możliwa od 6. miesiąca życia i masy ciała 5 kg.34

Czy dihydroartemizyna może być stosowana u kobiet w ciąży?

Nie zaleca się stosowania w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli dostępne są inne skuteczne leki.1718

Co zrobić, jeśli po przyjęciu dihydroartemizyny wystąpią wymioty?

Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 30 minut, należy powtórzyć całą dawkę. Jeśli między 30 a 60 minutą – połowę dawki.910

REKLAMA