Jak działa cedazurydyna?
Cedazurydyna jest lekiem należącym do grupy leków przeciwnowotworowych, stosowanym razem z decytabiną. Jej główną rolą jest hamowanie działania enzymu zwanego deaminazą cytydyny, który w organizmie szybko rozkłada decytabinę. Dzięki temu cedazurydyna umożliwia utrzymanie odpowiedniego poziomu decytabiny we krwi, co pozwala na skuteczne działanie leku przeciwnowotworowego po podaniu doustnym12. Takie rozwiązanie jest szczególnie ważne dla pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać leków w formie wlewów dożylnych.
Wskazania do stosowania cedazurydyny
Cedazurydyna w połączeniu z decytabiną jest stosowana u określonej grupy pacjentów dorosłych. Wskazania te są ściśle określone i nie obejmują dzieci oraz młodzieży34.
Wskazania u dorosłych
Cedazurydyna stosowana razem z decytabiną znajduje zastosowanie przede wszystkim u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii indukcyjnej3.
- Nowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa (AML): Leczenie przeznaczone jest dla osób dorosłych, u których po raz pierwszy zdiagnozowano AML i którzy nie mogą być leczeni standardową chemioterapią ze względu na stan zdrowia, wiek lub inne przeciwwskazania3.
- Cedazurydyna jest stosowana wyłącznie w połączeniu z decytabiną w leczeniu AML u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać standardowej chemioterapii3.
- Nie jest zalecana do stosowania w innych rodzajach nowotworów krwi ani w innych wskazaniach3.
- Podawanie odbywa się w postaci tabletek doustnych, co stanowi wygodną alternatywę dla wlewów dożylnych2.
- Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania — zawsze pod kontrolą lekarza specjalisty.
Wskazania u dzieci i młodzieży
Cedazurydyna nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży. Europejska Agencja Leków zawiesiła obowiązek przeprowadzania badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności cedazurydyny u osób poniżej 18 roku życia w leczeniu AML4. Oznacza to, że nie wolno jej stosować w tej grupie wiekowej.
Stosowanie cedazurydyny w połączeniu z innymi substancjami
Cedazurydyna jest zawsze stosowana razem z decytabiną. Takie połączenie pozwala na skuteczne leczenie AML drogą doustną, co jest szczególnie korzystne dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków w formie dożylnej2.
Wskazania u innych szczególnych grup pacjentów
Chociaż główne wskazanie dotyczy dorosłych z AML, warto zwrócić uwagę na niektóre szczególne grupy pacjentów:
- Osoby starsze: W badaniach klinicznych większość pacjentów była w wieku powyżej 60 lat, a leczenie cedazurydyną w połączeniu z decytabiną było u nich stosowane z powodzeniem5.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Lek należy stosować ostrożnie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii zaleca się regularne badania czynności nerek6.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Również w tej grupie zalecana jest ostrożność i monitorowanie parametrów wątroby, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku76.
- Kobiety w ciąży: Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania cedazurydyny w ciąży, dlatego lek może być stosowany wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza7.
Podsumowanie wskazań cedazurydyny w leczeniu AML
Cedazurydyna, stosowana zawsze w połączeniu z decytabiną, jest przeznaczona do leczenia dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy nie mogą być leczeni standardową chemioterapią. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i regularna kontrola parametrów zdrowotnych. Cedazurydyna nie jest stosowana samodzielnie, a jej skuteczność polega na umożliwieniu podania doustnego decytabiny, zwiększając wygodę i dostępność leczenia dla pacjentów324.
- Podczas leczenia mogą wystąpić powikłania związane z zahamowaniem czynności szpiku kostnego, dlatego konieczne są regularne badania krwi8.
- Lek może powodować nudności, wymioty oraz zwiększać ryzyko zakażeń, dlatego często zaleca się leczenie wspomagające8.
- Pacjenci z chorobami serca powinni być pod ścisłą kontrolą ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krążenia9.
- Nie zaleca się stosowania leku u osób z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy10.
Tabela: Zastosowanie cedazurydyny w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Nowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa (AML) | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z ostrożnością |


















