REKLAMA

Dlaczego ostrożność w stosowaniu leków w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważna?

Okres ciąży i karmienia piersią to czas, w którym organizm kobiety oraz rozwijające się dziecko są szczególnie wrażliwe na działanie leków. Substancje czynne przyjmowane przez matkę mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu, a także dostawać się do mleka matki i oddziaływać na niemowlę1234. Z tego powodu każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii, zwłaszcza lekami o działaniu przeciwnowotworowym.

Bezpieczeństwo stosowania afatynibu w ciąży

Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę podczas stosowania afatynibu oraz przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu terapii. W tym czasie należy stosować skuteczną antykoncepcję1234.

  • Mechanizm działania afatynibu sugeruje, że leki ukierunkowane na EGFR mogą być potencjalnie szkodliwe dla płodu1234.
  • Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak niepożądane zmiany pojawiały się przy bardzo wysokich dawkach1234.
  • Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania afatynibu u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla człowieka5678.
  • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub bezpośrednio po nim, powinna być poinformowana o potencjalnym zagrożeniu dla płodu5678.
Ważne: Ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu, afatynib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Nie zaleca się samodzielnego podejmowania decyzji o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii w tym okresie. W przypadku nieplanowanej ciąży podczas leczenia konieczna jest pilna konsultacja z lekarzem, który wyjaśni możliwe konsekwencje oraz dalsze postępowanie12345678.

Stosowanie afatynibu podczas karmienia piersią

Podczas leczenia afatynibem nie zaleca się karmienia piersią, ponieważ substancja ta przenika do mleka matki (potwierdzono to w badaniach na zwierzętach) i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka5678.

  • Afatynib może przedostawać się do mleka kobiecego i oddziaływać na organizm niemowlęcia5678.
  • Nie wiadomo, jakie skutki może wywołać u dziecka, dlatego należy unikać karmienia piersią podczas leczenia afatynibem5678.

Wpływ afatynibu na płodność

Nie przeprowadzono badań u ludzi dotyczących wpływu afatynibu na płodność, jednak dane z badań na zwierzętach wskazują, że wysokie dawki mogą negatywnie wpływać na narządy rozrodcze9101112. Z tego względu nie można wykluczyć, że lek ten może wpływać na płodność także u ludzi.

Wskazówka:

  • Jeśli planujesz powiększenie rodziny, poinformuj lekarza o swoich zamiarach przed rozpoczęciem leczenia afatynibem.
  • Stosuj skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu.
  • Pamiętaj, że wpływ afatynibu na płodność nie został w pełni poznany u ludzi, ale niektóre dane wskazują na możliwość niekorzystnego działania przy wyższych dawkach9101112.

Podsumowanie – afatynib: bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, jeśli korzyści przewyższają ryzyko; zaleca się skuteczną antykoncepcję w trakcie i miesiąc po terapii1234
Karmienie piersią Nie Należy zrezygnować z karmienia piersią podczas leczenia; ryzyko dla dziecka jest nieznane5678
Płodność Brak danych u ludzi Możliwy negatywny wpływ przy wyższych dawkach – wyniki na podstawie badań na zwierzętach9101112

Pytania i odpowiedzi

Czy afatynib można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania afatynibu w ciąży. Może być stosowany wyłącznie w przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu terapii.1234

Czy afatynib przenika do mleka matki?

Tak, badania na zwierzętach potwierdzają, że afatynib przenika do mleka. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania tego leku, gdyż ryzyko dla dziecka jest nieznane.5678

Jak długo po zakończeniu leczenia afatynibem należy stosować antykoncepcję?

Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki afatynibu.1234

Czy afatynib wpływa na płodność?

Nie przeprowadzono badań na ludziach, ale badania na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki afatynibu mogą negatywnie wpływać na narządy rozrodcze.9101112

REKLAMA