Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Afstyla to lek, którego głównym składnikiem jest lonoctocog alfa- ludzki czynnik krzepnięcia VIII, produkowany za pomocą rekombinacji DNA. Jest on stosowany przede wszystkim do leczenia i profilaktyki krwawień u osób z hemofilią typu A, chorobą charakteryzującą się wrodzonym niedoborem czynnika VIII krzepnięcia krwi. Afstyla działa poprzez zastępowanie brakującego czynnika, co umożliwia prawidłowe krzepnięcie krwi.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Afstyla?
Afstyla to nowoczesny lek zawierający lonoctocog alfa – rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Jest to innowacyjny preparat wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajników chińskich chomików. Afstyla działa poprzez zastępowanie brakującego czynnika VIII, co umożliwia prawidłowe krzepnięcie krwi u osób z hemofilią typu A.
Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po przygotowaniu roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do żółtego koloru, bez widocznych cząstek.
Dla kogo jest przeznaczony Afstyla?
Afstyla jest stosowany u pacjentów z hemofilią typu A – wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia krwi. Lek może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych – od noworodków, przez dzieci i młodzież, aż po dorosłych pacjentów.
Preparat jest przeznaczony zarówno do leczenia krwawień, jak i do profilaktyki – zapobiegania występowaniu epizodów krwotocznych. Może być również stosowany przed zabiegami chirurgicznymi w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu czynnika krzepnięcia.
Jak stosować Afstyla?
Afstyla jest podawany dożylnie z szybkością nie większą niż 10 ml na minutę. Podawanie leku powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii, jednak po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą stosować lek samodzielnie w warunkach domowych.
Dawkowanie w profilaktyce
W celu zapobiegania krwawieniom zaleca się:
- U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat: 20-50 jednostek na kilogram masy ciała, podawane 2-3 razy w tygodniu.
- U dzieci poniżej 12 lat: początkowo 30-50 jednostek na kilogram masy ciała, podawane 2-3 razy w tygodniu. U najmłodszych dzieci mogą być konieczne częstsze lub większe dawki.
Dawkowanie w leczeniu krwawień
Dawkę oblicza się według wzoru: dawka (j.m.) = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika VIII (%) × 0,5.
- Niewielkie krwawienia (do stawów, z mięśnia lub jamy ustnej): utrzymać poziom czynnika VIII na 20-40% normy, podawać co 12-24 godziny przez co najmniej jeden dzień.
- Nasilone krwawienia (rozległe wyłączenia do stawów, krwiaki): utrzymać poziom czynnika VIII na 30-60% normy, podawać co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej.
- Ciężkie krwawienia zagrażające życiu: utrzymać poziom czynnika VIII na 60-100% normy, podawać co 8-24 godziny do ustąpienia zagrożenia.
Dawkowanie przed zabiegami chirurgicznymi
- Małe zabiegi (w tym ekstrakcja zęba): utrzymać poziom czynnika VIII na 30-60% normy, podawać co 24 godziny przez co najmniej jeden dzień.
- Duże zabiegi: utrzymać poziom czynnika VIII na 80-100% normy przed i po operacji, podawać co 8-24 godziny do zagojenia rany, następnie kontynuować przez co najmniej 7 dni utrzymując poziom 30-60%.
Jak przygotować lek do podania?
Afstyla należy przygotować bezpośrednio przed podaniem:
- Po rekonstytucji w wodzie do wstrzykiwań (2,5 ml lub 5 ml w zależności od mocy) roztwór zawiera odpowiednio od 100 do 600 jednostek na mililitr.
- Przygotowany roztwór powinien być użyty natychmiast.
- Nie należy go zamrażać ani przechowywać na później.
- Lek podaje się powoli, w tempie dogodnym dla pacjenta, przy maksymalnej szybkości 10 ml na minutę.
Kiedy nie stosować Afstyla?
Nie należy stosować preparatu w następujących sytuacjach:
- Jeśli jesteś uczulony na lonoctocog alfa lub którykolwiek inny składnik leku.
- Jeśli masz stwierdzoną alergię na białka chomika.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane?
Jak każdy lek, Afstyla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane
- Zawroty głowy.
- Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
- Wysypka.
- Gorączka.
Niezbyt częste działania niepożądane
- Rumień (zaczerwienienie skóry).
- Świąd.
- Ból w miejscu podania.
- Dreszcze.
- Uczucie gorąca.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje alergiczne lub nadwrażliwości, które obejmują: obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w miejscu infuzji, nagłe zaczerwienienie twarzy, pokrzywkę, ból głowy, spadek ciśnienia krwi, letarg, nudności, niepokój, przyspieszone bicie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wymioty czy świszczący oddech. W niektórych przypadkach mogą się rozwinąć w ciężką anafilaksję, w tym wstrząs.
Wytwarzanie inhibitorów
U pacjentów leczonych czynnikiem VIII może wystąpić wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów). Objawia się to jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna na leczenie. W takim przypadku konieczny jest kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii. Pacjenci uprzednio nieleczeni mogą być narażeni na większe ryzyko rozwoju inhibitorów.
Jak przechowywać Afstyla?
Afstyla należy przechowywać w odpowiednich warunkach:
- Przechowuj w lodówce w temperaturze 2-8°C.
- Możesz również przechowywać lek w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) przez okres do 3 miesięcy.
- Uwaga! Po wyjęciu z lodówki nie należy ponownie umieszczać produktu w lodówce.
- Nie zamrażaj leku.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Trzymaj z dala od dzieci.
- Po przygotowaniu roztworu zużyj go natychmiast.
Ważne informacje
Afstyla zawiera sód. W opakowaniu 2500 j.m. (z 5 ml rozpuszczalnika) znajduje się 35 mg (1,52 mmol) sodu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących spożycie sodu w diecie.
Podczas leczenia zaleca się właściwe monitorowanie poziomu czynnika VIII w celu ustalenia wielkości podawanej dawki oraz częstotliwości podawania. Podczas dużych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest precyzyjne monitorowanie poprzez kontrolę procesu krzepnięcia.
Dawka ustalana na podstawie masy ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. U poszczególnych pacjentów mogą występować różnice w odpowiedzi na podanie czynnika krzepnięcia VIII.
Skuteczność potwierdzona w badaniach
W badaniach klinicznych u pacjentów uprzednio leczonych z ciężką postacią hemofilii A wykazano zero mediany rocznej liczby spontanicznych krwawień niezależnie od wieku czy schematu dawkowania. Bezpieczeństwo Afstyla oceniano u 258 pacjentów uprzednio leczonych i 24 pacjentów uprzednio nieleczonych, gromadząc dane z 19 545 dni ekspozycji.
CSL Behring, producent leku, ma ponad 30 lat doświadczenia w leczeniu zaburzeń krwawienia i pozostaje liderem w tej dziedzinie.
Innowacyjna technologia
Afstyla wyróżnia się nowatorską konstrukcją pojedynczego łańcucha czynnika VIII (single-chain Factor VIII design). W tej strukturze większość B-domeny występującej w pełnołańcuchowym czynniku VIII została usunięta, a nowoutworzone połączenie ciężkiego i lekkiego łańcucha wprowadza nowe miejsce glikozylacji. Ta innowacyjna konstrukcja zapewnia długotrwałą ochronę przed krwawieniami przy możliwości stosowania leku 2-3 razy w tygodniu.
Charakterystyka Afstyla
Tabela charakterystyki leku
| Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do przygotowywania zawiesiny do wstrzyknięć, 2500 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Afstyla dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Afstyla stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Afstyla to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 2500 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Afstyla jest CSL Behring |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Afstyla
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Afstyla
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Afstyla jest
firma CSL Behring
W portfolio producenta CSL Behring znajduje się więcej produktów:
Afstyla
proszek i rozpuszczalnik do przygotowywania zawiesiny do wstrzyknięć • 2500 j.m.DOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak często należy podawać Afstyla w profilaktyce?
W profilaktyce Afstyla podaje się 2-3 razy w tygodniu. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zalecana dawka to 20-50 j.m./kg, natomiast u dzieci poniżej 12 lat początkowo 30-50 j.m./kg.
Czy Afstyla można stosować u dzieci?
Tak, Afstyla może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych, w tym u noworodków i dzieci. U najmłodszych pacjentów mogą być konieczne częstsze lub większe dawki niż u dorosłych.
Jak szybko działa Afstyla po podaniu?
Afstyla działa natychmiast po podaniu dożylnym. Jedna jednostka czynnika VIII na kilogram masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 2 j.m./dl.
Czy po przygotowaniu roztworu można go przechowywać?
Nie, po rekonstytucji Afstyla należy zużyć natychmiast. Przygotowanego roztworu nie wolno przechowywać na później ani zamrażać.
Co zrobić jeśli wystąpią objawy alergii po podaniu Afstyla?
W razie wystąpienia reakcji alergicznych (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk, spadek ciśnienia) należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest zastosowanie odpowiedniego postępowania medycznego.
Czy można stosować Afstyla samodzielnie w domu?
Tak, po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii pacjenci mogą stosować Afstyla samodzielnie w warunkach domowych.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Aktywność swoista leku
Aktywność swoista produktu leczniczego Afstyla wynosi 7400-16000 j.m./mg białka. Informacja ta jest istotna dla pacjentów kontrolujących dawki leku.
Obliczanie dawki
1 j.m. aktywności czynnika VIII jest równoważna zawartości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego ludzkiego osocza. Wzór na obliczanie dawki brzmi: dawka (j.m.) = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika VIII (% lub j.m./dl) × 0,5 (j.m./kg na j.m./dl).
Indywidualizacja dawkowania
U poszczególnych pacjentów mogą występować różnice w odpowiedzi na podanie czynnika krzepnięcia VIII, co odzwierciedlają różnice w okresie półtrwania oraz odzysku. Dawka ustalana na podstawie masy ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą lub nadwagą.
Monitorowanie terapii
Podczas leczenia zaleca się właściwe oznaczanie poziomu czynnika VIII, co pozwala na ustalenie odpowiedniej wielkości podawanej dawki oraz częstotliwości powtarzania wstrzyknięć.
Wytwarzanie inhibitorów
U pacjentów z hemofilią A leczonych czynnikiem VIII, w tym produktem Afstyla, może występować wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów). Może to prowadzić do niewystarczającej odpowiedzi klinicznej, co wymaga kontaktu ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
Program wsparcia
CSL Behring oferuje kompleksowe usługi wsparcia poprzez AFSTYLA Connect, co może być pomocne dla pacjentów korzystających z leku Afstyla.
Nie daj się jesieni
