Dokładny skład leku Polhumin Mix-2: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład główny
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Polhumin Mix-2 to lek stosowany w leczeniu cukrzycy, zawierający biosyntetyczną, wysokooczyszczoną insulinę ludzką. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład główny

Głównym składnikiem leku Polhumin Mix-2 jest insulina ludzka, która jest hormonem wytwarzanym w trzustce i odgrywa kluczową rolę w regulacji poziomu glukozy we krwi.

• 1 ml zawiesiny zawiera 100 j.m. biosyntetycznej, wysokooczyszczonej insuliny ludzkiej dwufazowej (Insulinum humanum) otrzymywanej metodą rekombinacji DNA bakterii Escherichia coli^[1].
• Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 2 części insuliny rozpuszczalnej i 8 części insuliny izofanowej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Polhumin Mix-2 pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja, konserwacja i regulacja pH. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Protaminy siarczan – ok. 0,30 mg: stabilizuje insulinę i przedłuża jej działanie^[1].
• Disodu fosforan dwunastowodny (w przeliczeniu na bezwodny) – 2,0 mg: działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH^[1].
• Fenol – 0,7 mg: konserwant, który zapobiega rozwojowi bakterii^[1].
• Metakrezol – 1,5 mg: konserwant, który zapobiega rozwojowi bakterii^[1].
• Glicerol – 16,0 mg: działa jako środek nawilżający i stabilizujący^[1].
• Cynku chlorek (4% roztwór Zn²⁺) – q.s.: stabilizuje insulinę^[1].
• Kwas solny (roztwór 0,1 mol/l) – q.s.: reguluje pH^[1].
• Sodu wodorotlenek (roztwór 0,1 mol/l) – q.s.: reguluje pH^[1].
• Woda do wstrzykiwań – do 1 ml: rozpuszczalnik^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Polhumin Mix-2 pełni określoną rolę, która jest kluczowa dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii:

• Insulina ludzka: Hormon regulujący poziom glukozy we krwi, niezbędny w leczeniu cukrzycy.
• Protaminy siarczan: Stabilizuje insulinę, przedłużając jej działanie, co jest ważne dla utrzymania stabilnego poziomu glukozy.
• Disodu fosforan dwunastowodny: Działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH, co jest kluczowe dla stabilności insuliny.
• Fenol i Metakrezol: Konserwanty, które zapobiegają rozwojowi bakterii, zapewniając bezpieczeństwo stosowania leku.
• Glicerol: Działa jako środek nawilżający i stabilizujący, co pomaga w utrzymaniu właściwej konsystencji zawiesiny.
• Cynku chlorek: Stabilizuje insulinę, co jest ważne dla jej skuteczności.
• Kwas solny i Sodu wodorotlenek: Regulują pH, co jest kluczowe dla stabilności i skuteczności insuliny.
• Woda do wstrzykiwań: Rozpuszczalnik, który umożliwia podanie insuliny w formie zawiesiny.

Słownik pojęć

• Insulina ludzka – Hormon wytwarzany przez trzustkę, który reguluje poziom glukozy we krwi.
• Protaminy siarczan – Substancja stabilizująca insulinę, przedłużająca jej działanie.
• Disodu fosforan dwunastowodny – Bufor utrzymujący odpowiednie pH leku.
• Fenol – Konserwant zapobiegający rozwojowi bakterii.
• Metakrezol – Konserwant zapobiegający rozwojowi bakterii.
• Glicerol – Środek nawilżający i stabilizujący.
• Cynku chlorek – Substancja stabilizująca insulinę.
• Kwas solny – Substancja regulująca pH.
• Sodu wodorotlenek – Substancja regulująca pH.
• Woda do wstrzykiwań – Rozpuszczalnik umożliwiający podanie insuliny w formie zawiesiny.

Podsumowanie

Polhumin Mix-2 to lek stosowany w leczeniu cukrzycy, zawierający biosyntetyczną, wysokooczyszczoną insulinę ludzką oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią kluczowe role w stabilizacji, konserwacji i regulacji pH leku. Zrozumienie składu leku jest ważne dla pacjentów, aby mogli świadomie korzystać z terapii i monitorować ewentualne działania niepożądane.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku