Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ organizmy dzieci różnią się od dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania i wydalania leków. Różnice te nie wynikają jedynie z różnicy w masie ciała, ale także z innych specyficznych procesów metabolicznych, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
Zakres stosowania leku u dzieci
Mykafungina Accordpharma jest dopuszczona do stosowania u dzieci, w tym noworodków. Jest wskazana w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida, szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów z przewidywaną neutropenią. Wskazania te dotyczą dzieci w wieku ≥ 4 miesięcy życia oraz młodzieży w wieku od 16 lat, jednak należy pamiętać o ograniczonym doświadczeniu dotyczącym stosowania leku u pacjentów poniżej 2. roku życia i braku wystarczających danych klinicznych w tej grupie pacjentów1.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie mykafunginy u dzieci zależy od ich masy ciała oraz wieku. U dzieci w wieku od 4 miesięcy do 2 lat stosuje się:
- Leczenie inwazyjnej kandydozy: 4 do 10 mg/kg mc./dobę.
- Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: 2 mg/kg mc./dobę.
W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 40 kg, jeśli podejrzewa się zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zaleca się stosowanie większej dawki, np. 10 mg/kg mc.2. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi na leczenie możliwe jest zwiększenie dawki, co powinno być jednak zlecone przez lekarza prowadzącego.
Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mykafunginy u dzieci są ograniczone. U pacjentów w wieku poniżej 4 miesięcy nie ustalono w wystarczającym stopniu skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. oraz 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN3. Należy również monitorować dzieci ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, które mogą występować częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych4.
Podsumowanie
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | 4 do 10 mg/kg mc. raz na dobę |
| Młodzież (≥12 lat) | Tak | Dawka jak u dorosłych (100 mg/dobę) |



















