Dokładny skład leku Kovaltry – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Kovaltry, który jest stosowany w leczeniu hemofilii A. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Zrozumienie tych elementów jest kluczowe dla pacjentów oraz ich opiekunów, aby mogli świadomie podejmować decyzje dotyczące terapii.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Kovaltry jest rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa). Po rozpuszczeniu, Kovaltry zawiera około 250 j.m. czynnika VIII na 1 ml roztworu. Czynnik ten jest kluczowy w procesie krzepnięcia krwi, a jego niedobór prowadzi do hemofilii A, co skutkuje zwiększoną skłonnością do krwawień^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Kovaltry zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie oraz stabilność. Oto lista tych substancji:

• Sacharoza – jest to cukier, który działa jako stabilizator, pomagając utrzymać odpowiednią strukturę białka czynnika VIII w czasie przechowywania.
• Histydyna – aminokwas, który pełni rolę buforującą, pomagając w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu.
• Glicyna (E 640) – aminokwas, który również działa jako stabilizator i wspomaga rozpuszczalność białek.
• Sodu chlorek – sól, która jest używana do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podawania leku.
• Wapnia chlorek dwuwodny (E 509) – substancja, która wspiera procesy krzepnięcia i stabilizuje roztwór.
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku, zapewniając jednorodność roztworu.
• Kwas octowy lodowaty (E 260) – substancja używana do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności i skuteczności.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji^[1].

Działanie leku

Kovaltry działa poprzez uzupełnienie niedoboru czynnika VIII w organizmie pacjenta, co jest kluczowe dla prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. Po podaniu dożylnym, czynnik VIII łączy się z czynnikiem von Willebranda, co przyspiesza proces krzepnięcia, a tym samym zmniejsza ryzyko krwawień^[1].

Słownik pojęć

• Czynnik krzepnięcia VIII – białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii A.
• Rekombinowany – odnosi się do białek, które są produkowane przy użyciu technologii rekombinacji DNA, co pozwala na ich wytwarzanie w laboratoriach.
• Hemofilia A – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.

Podsumowanie

W artykule omówiliśmy skład leku Kovaltry, w tym jego składnik aktywny oraz substancje pomocnicze. Zrozumienie tych elementów jest kluczowe dla pacjentów z hemofilią A, którzy korzystają z tego leku w celu leczenia i profilaktyki krwawień. Kovaltry, dzięki swojemu unikalnemu składowi, skutecznie wspiera proces krzepnięcia krwi, co jest niezbędne dla zdrowia pacjentów.