Dokładny skład leku Grofibrat S: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Otoczka tabletki
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Grofibrat S to lek stosowany w celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Grofibrat S jest fenofibrat mikronizowany. Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Grofibrat S znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Powidon – stosowany jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej.
• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość.
• Kroskarmeloza sodowa – stosowana jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako środek wypełniający i wiążący.
• Makrogol 6000 – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający połykanie tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni rolę środka przeciwzbrylającego.
• Sodu stearylofumaran – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Grofibrat S składa się z następujących składników^[1]:

• Alkohol poliwinylowy (E 1203) – stosowany jako środek powlekający.
• Talk (E 553b) – działa jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Makrogol (E 1521) – pełni rolę środka poślizgowego.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – stosowany jako środek powlekający.
• Ryboflawina (E 101 i) – działa jako barwnik.
• Sodu wodorowęglan (E 500 ii) – pełni rolę środka buforującego.

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Grofibrat S pełni określoną rolę, która jest niezbędna do prawidłowego działania leku. Substancje pomocnicze pomagają w formowaniu tabletki, jej stabilności oraz wchłanianiu substancji czynnej. Otoczka tabletki zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie.

Słownik pojęć

• Fenofibrat mikronizowany – substancja czynna leku Grofibrat S, stosowana w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Otoczka tabletki – warstwa ochronna na powierzchni tabletki, która zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie.
• Powidon – substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący w tabletkach.
• Sodu laurylosiarczan – substancja pomocnicza działająca jako środek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej.
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza w tabletkach.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza stosowana jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza działająca jako środek wypełniający i wiążący.
• Makrogol 6000 – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, ułatwiający połykanie tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka przeciwzbrylającego.
• Sodu stearylofumaran – substancja pomocnicza działająca jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
• Alkohol poliwinylowy (E 1203) – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Talk (E 553b) – substancja pomocnicza działająca jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Makrogol (E 1521) – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Ryboflawina (E 101 i) – substancja pomocnicza działająca jako barwnik.
• Sodu wodorowęglan (E 500 ii) – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka buforującego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku