Bezpieczeństwo stosowania leku Culbista
W przypadku leku Culbista istotne jest, aby osoby z pewnymi schorzeniami lub będące w określonych grupach pacjentów stosowały go z zachowaniem szczególnej ostrożności. W szczególności należy brać pod uwagę osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także seniorów.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Stosowanie leku Culbista nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, a w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko działań teratogennych oraz toksycznych dla płodu, takich jak niewydolność nerek czy hiperkaliemia12. Brak jest danych dotyczących stosowania sakubitrylu i walsartanu u kobiet w ciąży, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności w tym okresie3.
W przypadku kobiet karmiących piersią, dane sugerują, że sakubitryl oraz jego aktywny metabolit LBQ657 przenikają do mleka matki w bardzo małych ilościach. Szacuje się, że względna dawka dla niemowląt wynosi tylko 0,01% dla sakubitrylu i 0,46% dla aktywnego metabolitu4. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków, stosowanie leku Culbista u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane4.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Badania wykazały, że Culbista może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić sporadyczne zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co sugeruje, aby zachować ostrożność podczas tych czynności5.
Interakcje z alkoholem
Nie znaleziono bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku Culbista z alkoholem w dostarczonych danych. Niemniej jednak, ogólnie zaleca się ostrożność w łączeniu leków z alkoholem, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych i nasilać objawy, takie jak zawroty głowy czy hipotonia6.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni zachować szczególną ostrożność w stosowaniu leku Culbista. Nie zaleca się stosowania go u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, a u tych z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności dostosowywania dawki78.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki. Natomiast w przypadku umiarkowanych zaburzeń wątroby zaleca się stosowanie innych produktów zawierających sakubitryl i walsartan, ponieważ Culbista jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby910.
Stosowanie leku u seniorów
U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do stanu czynnościowego nerek11.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki / Zachować ostrożność |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Zależnie od stopnia zaburzeń (np. ciężkie zaburzenia – przeciwwskazane) |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych lub możliwość interakcji |



















