Wstęp
Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ organizmy dzieci różnią się od dorosłych nie tylko pod względem masy ciała, ale także procesów metabolicznych, wchłaniania oraz wydalania substancji czynnych. To, jak leki działają na dzieci, może być inne niż na dorosłych, co sprawia, że dawkowanie oraz wybór odpowiednich leków musi być dokładnie przemyślane.
Zakres stosowania leku u dzieci
Produkt leczniczy Brivaracetam +pharma jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dzieci w wieku od 2 lat z padaczką1. Należy zaznaczyć, że nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia2.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie leku Brivaracetam +pharma u dzieci zależy od ich masy ciała oraz wieku. Zalecane dawki są następujące:
- Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniej niż 20 kg: zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę), a dawka podtrzymująca wynosi 2,5 mg/kg mc./dobę3.
- Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg: zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę), a dawka podtrzymująca wynosi 2 mg/kg mc./dobę4.
- Młodzież i dzieci o masie ciała 50 kg lub większej: zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę (można rozpocząć od 100 mg/dobę w zależności od oceny lekarza), a dawka podtrzymująca wynosi 100 mg/dobę5.
Dawkę leku można dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, co powinno być zawsze konsultowane z lekarzem prowadzącym.
Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci
Profil bezpieczeństwa Brivaracetam +pharma u dzieci w wieku od 1 miesiąca życia jest zgodny z profilem bezpieczeństwa obserwowanym u dorosłych6. W przypadku dzieci zgłaszano przypadki myśli samobójczych oraz zaburzeń dotyczących zachowania, jednak większość z tych zdarzeń miała nasilenie łagodne lub umiarkowane7. Należy również pamiętać, że lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy8.
Podsumowanie
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | np. 5 mg/kg mc. raz na dobę |
| Młodzież (≥12 lat) | Nie zaleca się | Dawka jak u dorosłych |



















