Działania niepożądane i skutki uboczne szczepionki Boostrix Polio

Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane u dzieci
• Działania niepożądane u dorosłych
• Działania niepożądane podczas rutynowego stosowania
• Jednoczesne podawanie ze szczepionkami MMR
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Szczepionka Boostrix Polio jest stosowana do szczepienia przypominającego dzieci, młodzieży i dorosłych w celu zapobiegania czterem chorobom: błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i poliomyelitis (polio). Jak każda szczepionka, Boostrix Polio może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. W tym artykule omówimy możliwe skutki uboczne tej szczepionki, aby pacjenci byli świadomi, czego mogą się spodziewać po jej podaniu.

Działania niepożądane u dzieci

Podczas badań klinicznych u dzieci w wieku od 4 do 8 lat zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, senność^[1].
• Często (mogą wystąpić do 1 na 10 dawek szczepionki): gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C (w tym gorączka wyższa niż 39°C), krwawienie, świąd i twardy guzek w miejscu podania, rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, utrata apetytu, rozdrażnienie, ból głowy^[1].
• Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 dawek szczepionki): biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (limfadenopatia), problemy ze spaniem, apatia, suchość gardła, zmęczenie^[1].

Działania niepożądane u dorosłych

Podczas badań klinicznych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 lat zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, zmęczenie, ból głowy^[1].
• Często (mogą wystąpić do 1 na 10 dawek szczepionki): gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C, krwiak, świąd, twardy guzek, uczucie ciepła, zdrętwienie w miejscu podania, ból brzucha, nudności, wymioty^[1].
• Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 dawek szczepionki): gorączka powyżej 39°C, rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, dreszcze, ból, zawroty głowy, ból stawów i ból mięśni, świąd, opryszczka wargowa, obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (limfadenopatia), zmniejszenie apetytu, mrowienie lub zdrętwienie dłoni lub stóp (parestezja), senność, astma^[1].

Działania niepożądane podczas rutynowego stosowania

Podczas rutynowego stosowania szczepionki Boostrix Polio zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Omdlenia lub okresy utraty przytomności lub braku świadomości^[1].
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem (obrzęk naczyniowo-ruchowy)^[1].
• Drgawki (z gorączką lub bez)^[1].
• Pęcherze (pokrzywka)^[1].
• Nietypowe osłabienie (astenia)^[1].

Jednoczesne podawanie ze szczepionkami MMR

W badaniach, w których szczepionka Boostrix Polio była podawana w tym samym czasie co szczepionka MMR lub MMRV, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Wysypka skórna i zapalenie górnych dróg oddechowych (w tym wyciek z nosa i ból gardła)^[1].
• Gorączka, rozdrażnienie, zmęczenie, utrata apetytu oraz zaburzenia żołądka i jelit (w tym biegunka i wymioty) były zgłaszane z większą częstością (bardzo często) niż w badaniach, w których podawano tylko szczepionkę Boostrix Polio^[1].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Błonica – Choroba zakaźna wywoływana przez bakterie, które mogą powodować stan zapalny dróg oddechowych i uszkodzenie nerwów.
• Tężec – Choroba zakaźna wywoływana przez bakterie, które mogą powodować sztywność mięśni i bolesne skurcze.
• Krztusiec (koklusz) – Choroba zakaźna wywoływana przez bakterie, które atakują drogi oddechowe i powodują ciężkie napady kaszlu.
• Poliomyelitis (polio) – Choroba zakaźna wywoływana przez wirusy, która może prowadzić do paraliżu mięśni.
• Obrzęk naczyniowo-ruchowy – Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem.
• Limfadenopatia – Obrzęk węzłów chłonnych.
• Parestezja – Mrowienie lub zdrętwienie dłoni lub stóp.
• Astenia – Nietypowe osłabienie.

Podsumowanie

Szczepionka Boostrix Polio jest stosowana do szczepienia przypominającego dzieci, młodzieży i dorosłych w celu zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Może powodować działania niepożądane, które są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku
• [2]: Charakterystyka produktu leczniczego