Działania niepożądane leku AMIDIL AmiHaler

AMIDIL AmiHaler, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane. Profil bezpieczeństwa tego leku pokazuje, że najczęstsze działania niepożądane są stosunkowo łagodne, chociaż mogą wystąpić także poważniejsze objawy. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była suchość błony śluzowej jamy ustnej, występująca u 2,4% pacjentów. Warto zauważyć, że działania niepożądne mogą być uzależnione od dawki leku, czasu jego stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów, a nie u każdego pacjenta muszą wystąpić. Zalecając stosowanie leku, zawsze należy rozważyć korzyści płynące z jego stosowania w odniesieniu do ryzyka działań niepożądanych.

W przypadku działania niepożądanych, ich częstotliwość klasyfikuje się w następujący sposób:

• Bardzo często: występują u ≥1/10 pacjentów
• Często: występują u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często: występują u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko: występują u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u <1/10 000 pacjentów
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane występujące bardzo często

W tej kategorii występuje:

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej – jest to najczęstsze działanie niepożądane, które zazwyczaj jest łagodne i nie wymaga szczególnego postępowania.

Działania niepożądane występujące często

Do działań niepożądanych, które występują często, należą:

• Zatrzymanie moczu – mogą wystąpić problemy z oddawaniem moczu; w przypadku ich pojawienia się zaleca się konsultację z lekarzem.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

W tej kategorii występują:

• Podrażnienie gardła – może objawiać się uczuciem dyskomfortu w gardle.
• Zapalenie części nosowej gardła – oznacza stan zapalny w obrębie nosa.
• Zapalenie błony śluzowej nosa – może prowadzić do kataru.
• Zapalenie zatok – powoduje ból i dyskomfort w obrębie zatok.
• Zapalenie żołądka i jelit – może objawiać się bólem brzucha oraz biegunką.
• Niestrawność – uczucie dyskomfortu po posiłku.

Działania niepożądane występujące rzadko

W tej kategorii nie występują szczegółowe dane.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

W tej kategorii nie występują szczegółowe dane.

Częstotliwość nieznana

W tej kategorii nie występują szczegółowe dane.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz producenta leku. Można również zgłaszać działania niepożądane na naszej stronie internetowej.

Tabela podsumowująca działania niepożądane