Senamina Na sen

Senamina to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną wodorobursztynian doksylaminy. Jest to lek przeciwhistaminowy o działaniu nasennym i uspokajającym, stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Wskazania do stosowania

Lek Senamina stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:

• Trudności z zasypianiem
• Częstych przebudzeń nocnych
• Wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych

Jak działa Senamina?

Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. Blokuje receptory histaminowe H1 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia stanu czuwania i ułatwia zasypianie.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dorośli (powyżej 18 lat):

• Zalecana dawka to 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki)
• W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg lub przyjmować dawkę wcześniej
• Maksymalna dawka dobowa to 25 mg (2 tabletki)

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka)
• Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę należy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę (1 tabletka)

Sposób podawania:

• Tabletki należy przyjmować 30 minut przed snem, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wody)
• Należy zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką
• Lek można przyjmować przed lub po posiłku

Czas trwania leczenia:

Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Leku Senamina nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Senamina w przypadku:

• Uczulenia na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Uczulenia na inne leki przeciwhistaminowe
• Chorób układu oddechowego, np. astmy, zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc
• Jaskry (podwyższonego ciśnienia w oku)
• Rozrostu gruczołu krokowego, niedrożności szyi pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
• Choroby wrzodowej żołądka lub początkowego odcinka jelita
• Ciężkiej choroby nerek lub wątroby
• Jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane w depresji i chorobie Parkinsona)
• Karmienia piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Senamina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Występuje padaczka (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość)
• Występuje senność w ciągu dnia
• Występuje zespół wydłużonego odcinka QT (zaburzenia rytmu serca)
• Występuje niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe
• Występują zatrzymania moczu
• Występują choroby serca

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. Lek Senamina może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Szczególnie ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu:

• Epinefryny (stosowanej w leczeniu niskiego ciśnienia krwi)
• Leków nasercowych, takich jak leki stosowane w leczeniu arytmii
• Przeciwgrzybiczych pochodnych azolowych lub antybiotyków makrolidowych
• Niektórych leków moczopędnych
• Inhibitorów ośrodkowego układu nerwowego (barbiturany, leki nasenne, uspokajające)
• Leków przeciwnadciśnieniowych działających na ośrodkowy układ nerwowy
• Innych leków antycholinergicznych

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Senamina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, częściej występują w pierwszych dniach leczenia.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Senność

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha
• Niewyraźne widzenie
• Zatrzymanie moczu
• Zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach
• Zawroty głowy, bóle głowy
• Zmęczenie, bezsenność, nerwowość

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Osłabienie, obrzęki obwodowe
• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• Wysypka
• Szum w uszach
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Podwójne widzenie
• Uczucie zrelaksowania
• Koszmary senne
• Duszność

Skład

Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian

Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka OPADRY 02B24028 o składzie: hypromeloza 5mPas, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, erytrozyna, lak (E127), żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna, lak (E132).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Ważne informacje

Lek Senamina wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ wywołuje senność. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób lek wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Senamina nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.