Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Okteva występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. W swoim składzie zawiera substancję oktreotyd — cykliczny oktapeptyd, inhibitor hormonu wzrostu. Lek ten stosowany jest w przypadku: akromegalii, objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem hormonów i innych substancji przez żołądek, jelita i trzustkę, guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelicie (w wyrostku robaczkowym, jelicie cienkim lub okrężnicy), guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH), gdy inne rodzaje leczenia (chirurgiczne lub radioterapia) są nieodpowiednie lub nieskuteczne, również w przypadku radioterapii w okresie przejściowym.
Ulotka Okteva dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Okteva – lek na receptę do leczenia zaburzeń hormonalnych
Okteva to specjalistyczny produkt leczniczy zawierający oktreotyd – substancję czynną, która jest syntetyczną pochodną naturalnie występującej w organizmie somatostatyny. Lek dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w dawce 20 mg. Preparat przeznaczony jest do podawania domięśniowego raz na 4 tygodnie, co zapewnia wygodę stosowania i stałe stężenie lecznicze substancji czynnej we krwi.
Skład i postać leku
Każda fiolka zawiera 20 mg oktreotydu w postaci octanu oktreotydu. Preparat występuje w formie białego lub prawie białego proszku bez widocznych cząstek obcych, który po zmieszaniu z dołączonym rozpuszczalnikiem tworzy zawiesinę do wstrzykiwań. Rozpuszczalnik jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem praktycznie bez widocznych cząstek stałych.
Do substancji pomocniczych należą między innymi: kopolimer D,L-laktydu i glikolidu, mannitol, karmeloza sodowa, poloksamer oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest zasadniczo wolny od sodu, co może być istotne dla osób na diecie niskosodowej.
Jak działa Okteva?
Oktreotyd działa poprzez naśladowanie naturalnej somatostatyny, ale z znacznie dłuższym okresem działania. Hamuje nadmierne wydzielanie różnych hormonów, w tym hormonu wzrostu, glukagonu, insuliny oraz peptydów wydzielanych przez układ żołądkowo-jelitowo-trzustkowy.
Po podaniu domięśniowym lek uwalnia się stopniowo z matrycy polimerowej przez okres około 4 tygodni, zapewniając stałe stężenie terapeutyczne we krwi. Dzięki temu pacjent nie musi przyjmować leku codziennie, co znacznie ułatwia terapię i poprawia komfort leczenia.
W jakich przypadkach stosuje się Oktevę?
Okteva jest przepisywana w kilku specyficznych sytuacjach klinicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem hormonów:
Akromegalia
Lek stosuje się u pacjentów z akromegalią – chorobą spowodowaną nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu. Okteva jest wskazana, gdy leczenie chirurgiczne nie jest możliwe lub nie przyniosło oczekiwanych rezultatów, a także w okresie oczekiwania na pełny efekt radioterapii. U większości pacjentów preparat skutecznie zmniejsza stężenie hormonu wzrostu i normalizuje poziom IGF-1, co prowadzi do znacznej poprawy objawów takich jak bóle głowy, nadmierne pocenie się, zmęczenie czy bóle stawów.
Hormonalnie czynne guzy żołądka, jelit i trzustki
Okteva pomaga w leczeniu objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami neuroendokrynnymi, w tym rakowiakami z cechami zespołu rakowiaka. Lek skutecznie łagodzi objawy takie jak nagłe zaczerwienienia skóry twarzy i biegunka.
W przypadku różnych typów guzów preparat działa następująco:
- Rakowiaki. Zmniejsza nasilenie objawów, szczególnie nagłych zaczerwienień skóry i biegunki, jednocześnie obniżając stężenie serotoniny w organizmie.
- VIPoma. Łagodzi ostrą biegunkę wydzielniczą i przywraca równowagę elektrolitową, poprawiając jakość życia pacjentów.
- Glukagonoma. Powoduje wyraźną poprawę charakterystycznych zmian skórnych i pomaga w kontrolowaniu biegunki.
- Gastrinoma. Pomaga w dalszym zmniejszaniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego i łagodzeniu objawów, zwłaszcza biegunki.
- Insulinoma. Może być pomocny w przywracaniu i utrzymywaniu prawidłowego poziomu cukru we krwi.
Zaawansowane guzy neuroendokrynne
Preparat stosuje się w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym. Badania kliniczne wykazały, że Okteva skutecznie hamuje rozwój guza, znacząco wydłużając czas do progresji choroby.
Gruczoliaki przysadki wydzielające TSH
Lek jest również wskazany w leczeniu gruczolaków przysadki wydzielających hormon tyreotropowy (TSH), gdy nie doszło do normalizacji wydzielania po leczeniu chirurgicznym lub radioterapii, albo gdy leczenie chirurgiczne nie jest odpowiednie dla danego pacjenta.
Dawkowanie i sposób stosowania
Okteva może być podawana wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym do mięśnia pośladka. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie w lewy lub prawy pośladek.
Akromegalia
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Pacjenci wcześniej otrzymujący oktreotyd podskórnie mogą rozpocząć leczenie Oktevą następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym. Po 3 miesiącach lekarz ocenia skuteczność terapii i w razie potrzeby dostosowuje dawkę:
- Jeśli objawy i parametry biochemiczne nie są całkowicie kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie.
- U pacjentów z bardzo dobrą odpowiedzią na leczenie można rozważyć zmniejszenie dawki do 10 mg co 4 tygodnie, pod ścisłym nadzorem lekarza.
- W przypadku braku odpowiedzi na dawkę 30 mg, można ją zwiększyć do maksymalnie 40 mg co 4 tygodnie.
Hormonalnie czynne guzy żołądka, jelit i trzustki
Zalecana dawka początkowa to 20 mg co 4 tygodnie. Pacjenci wcześniej przyjmujący oktreotyd podskórnie powinni kontynuować to leczenie przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu Oktevy. Po 3 miesiącach lekarz może:
- Zmniejszyć dawkę do 10 mg co 4 tygodnie u pacjentów z zadowalającym złagodzeniem objawów.
- Zwiększyć dawkę do 30 mg co 4 tygodnie w przypadku tylko częściowego złagodzenia objawów.
W dniach nasilenia objawów pomimo leczenia Oktevą, lekarz może zalecić dodatkowe podanie oktreotydu podskórnie.
Zaawansowane guzy neuroendokrynne
Zalecana dawka wynosi 30 mg co 4 tygodnie. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak nie występuje progresja guza.
Gruczoliaki wydzielające TSH
Leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące, po czym dawkę można dostosować w zależności od wartości TSH i odpowiedzi hormonów tarczycy.
Kiedy nie wolno stosować Oktevy?
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oktreotyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami alergicznymi skóry, dróg oddechowych, a w rzadkich przypadkach wstrząsem anafilaktycznym.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie guza przysadki
U pacjentów z akromegalią należy regularnie monitorować wielkość guza przysadki, ponieważ może on się rozrastać, powodując poważne powikłania, takie jak ubytki w polu widzenia. W przypadku objawów wzrostu guza należy rozważyć inne metody leczenia.
Płodność u kobiet
U kobiet z akromegalią w wieku rozrodczym normalizacja stężenia hormonów może przywrócić płodność. Dlatego pacjentki powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia, o ile jest to konieczne.
Układ sercowo-naczyniowy
Okteva często powoduje spowolnienie rytmu serca (bradykardię). Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie, beta-blokery lub blokery kanałów wapniowych mogą wymagać dostosowania dawek tych preparatów.
Kamica żółciowa
Długotrwałe leczenie oktreotydem często prowadzi do powstawania kamieni żółciowych. Zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego pęcherzyka żółciowego przed rozpoczęciem leczenia i następnie co około 6 miesięcy. Powstające kamienie zwykle nie wywołują objawów, ale jeśli się pojawią, należy rozważyć odpowiednie leczenie.
Poziom cukru we krwi
Okteva wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi, ponieważ hamuje wydzielanie insuliny, glukagonu i hormonu wzrostu. U pacjentów z cukrzycą może zmienić się zapotrzebowanie na insulinę lub leki przeciwcukrzycowe. Osoby bez cukrzycy mogą doświadczyć podwyższonego poziomu cukru po posiłkach. Dlatego zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi podczas leczenia.
Trzustka i odżywianie
U niektórych pacjentów obserwowano zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki, która może objawiać się biegunką tłuszczową, luźnymi stolcami, wzdęciami i utratą masy ciała. Oktreotyd może również zmieniać wchłanianie tłuszczów i zmniejszać stężenie witaminy B12, dlatego u osób z niedoborem tej witaminy w wywiadzie zaleca się jej monitorowanie.
Czynność tarczycy i wątroby
Podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować czynność tarczycy i wątroby.
Interakcje z innymi lekami
Podczas stosowania Oktevy może zajść konieczność dostosowania dawek następujących leków:
- Beta-blokery, antagoniści wapnia i leki regulujące równowagę elektrolitową. Okteva może wpływać na działanie tych preparatów.
- Insulina i leki przeciwcukrzycowe. Okteva zmienia regulację poziomu cukru we krwi, co może wymagać modyfikacji dawkowania.
- Cyklosporyna. Oktreotyd zmniejsza jej wchłanianie w jelitach.
- Bromokryptyna. Jednoczesne podanie zwiększa biodostępność bromokryptyny.
- Leki metabolizowane przez CYP3A4. Preparaty o wąskim zakresie terapeutycznym metabolizowane przez ten enzym (np. chinidyna, terfenadyna) należy stosować ostrożnie.
Radioaktywne analogi somatostatyny
Okteva konkuruje o te same receptory co radioaktywne analogi somatostatyny i może wpływać na ich skuteczność. Należy unikać podawania Oktevy przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem takich radiofarmaceutyków jak lut (177Lu) oksodotreotyd. Po podaniu radiofarmaceutyku leczenie Oktevą można wznowić po 4 do 24 godzinach.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Dane dotyczące stosowania oktreotydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Większość doniesień dotyczy pacjentek z akromegalią narażonych na lek w pierwszym trymestrze. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, w ramach środków ostrożności należy unikać stosowania Oktevy podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Podczas leczenia Oktevą nie należy karmić piersią.
Płodność
Nie ma danych wskazujących, by oktreotyd wpływał na płodność ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie, uczucie zmęczenia lub ból głowy.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Okteva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia układu nerwowego, problemy z wątrobą i drogami żółciowymi oraz zaburzenia metabolizmu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy. Objawy te zwykle zmniejszają się z czasem w miarę kontynuowania leczenia.
- Bóle głowy.
- Kamica żółciowa. Występuje u 15-30% pacjentów podczas długotrwałego leczenia. Kamienie zwykle nie wywołują objawów.
- Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Mogą obejmować ból, zaczerwienienie, krwotok, świąd, obrzęk lub stwardnienie, ale zazwyczaj nie wymagają interwencji medycznej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
- Zawroty głowy.
- Niedoczynność tarczycy i zaburzenia czynności tarczycy.
- Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzenia tolerancji glukozy, brak łaknienia.
- Niestrawność, wymioty, wzdęcia, tłuszcz w stolcu, luźne stolce, odbarwienie stolca.
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe, podwyższony poziom bilirubiny.
- Osłabienie.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
- Świąd, wysypka, łysienie.
- Duszność.
- Spowolnienie rytmu serca (bradykardia).
Rzadkie działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu
- Małopłytkowość. Zmniejszona liczba płytek krwi, odwracalna po przerwaniu leczenia.
- Reakcje alergiczne i anafilaksja. Mogą obejmować pokrzywkę, reakcje skórne, rzadziej objawy ze strony ust i dróg oddechowych, w pojedynczych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
- Ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka.
- Zaburzenia rytmu serca (arytmia).
Co robić w przypadku działań niepożądanych?
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Przedawkowanie
Zgłaszano ograniczoną liczbę przypadków niezamierzonego przedawkowania oktreotydu. Jedynym zgłaszanym objawem były uderzenia gorąca. Dawki do 90 mg co 2 tygodnie były na ogół dobrze tolerowane, chociaż zgłaszano takie objawy jak częste oddawanie moczu, zmęczenie, depresja, niepokój i brak koncentracji.
W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowuj w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie zamrażaj.
W dniu wykonania wstrzyknięcia produkt można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po odtworzeniu preparat należy zużyć natychmiast. Nie przechowuj odtworzonego leku.
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera kompletny zestaw do przygotowania i podania leku:
- Jedna fiolka ze szkła zawierająca proszek z oktreotydem (20 mg), zamknięta korkiem z gumy i aluminiowym uszczelnieniem z pomarańczowym wieczkiem.
- Jedna ampułko-strzykawka ze szkła zawierająca 2 ml rozpuszczalnika.
- Jeden łącznik fiolki do odtworzenia leku.
- Jedna bezpieczna igła do wstrzykiwań.
Dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 zestawy.
Sposób przygotowania i podania
Okteva może być podawana wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do głębokiego wstrzyknięcia w mięśnie pośladka, nigdy dożylnie.
Proces przygotowania leku wymaga ścisłego przestrzegania instrukcji i spełnienia trzech kluczowych wymagań:
- Zestaw musi osiągnąć temperaturę pokojową. Należy wyjąć go z lodówki i odstawić na minimum 30 minut przed odtworzeniem, jednak nie dłużej niż na 24 godziny.
- Po dodaniu rozpuszczalnika należy odstawić fiolkę na 5 minut, aby zapewnić pełne nasycenie proszku roztworem.
- Po nasyceniu należy wstrząsać fiolką z umiarkowaną siłą w płaszczyźnie poziomej przez minimum 30 sekund, do utworzenia jednolitej mlecznej zawiesiny.
Szczegółowa instrukcja przygotowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania i powinna być dokładnie przestrzegana przez osobę podającą lek.
Zamienniki Okteva
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Okteva, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 20 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Okteva dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Okteva stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Okteva to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 20 mg |
| Postać | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Okteva jest |
| Zamienniki | Zamiennikiem Okteva jest Sandostatin LAR |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Okteva
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Okteva w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Okteva
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Okteva?
FAQ
Jak często podaje się Oktevę?
Oktevę podaje się raz na 4 tygodnie (co miesiąc) w postaci wstrzyknięcia domięśniowego. Regularne odstępy między wstrzyknięciami zapewniają stałe stężenie leku we krwi i skuteczną kontrolę objawów.
Czy Okteva może wpływać na poziom cukru we krwi?
Tak, Okteva wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą może zmienić się zapotrzebowanie na insulinę lub leki przeciwcukrzycowe. Osoby bez cukrzycy mogą doświadczyć podwyższonego poziomu cukru po posiłkach. Dlatego zaleca się regularne monitorowanie glikemii podczas leczenia.
Czy podczas leczenia Oktevą mogą powstać kamienie żółciowe?
Tak, długotrwałe leczenie oktreotydem często prowadzi do powstawania kamieni żółciowych u 15-30% pacjentów. Zaleca się wykonanie badania USG pęcherzyka żółciowego przed rozpoczęciem leczenia i następnie co około 6 miesięcy. Powstające kamienie zwykle nie wywołują objawów, ale w razie potrzeby można je leczyć.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane Oktevy?
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, bóle głowy oraz podwyższony poziom cukru we krwi. Większość objawów żołądkowo-jelitowych zmniejsza się z czasem w miarę kontynuowania leczenia.
Czy można prowadzić samochód podczas leczenia Oktevą?
Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak zachować ostrożność, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie, uczucie zmęczenia lub ból głowy.
Czy Oktevę można stosować w ciąży?
W ramach środków ostrożności należy unikać stosowania Oktevy podczas ciąży. Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia, ponieważ normalizacja stężenia hormonów może przywrócić płodność.
Nie daj się jesieni
