Popularne

Okteva ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten zawiera substancję oktreotyd — cykliczny oktapeptyd, inhibitor hormonu wzrostu. Lek ten stosowany jest w przypadku: akromegalii, objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem hormonów i innych substancji przez żołądek, jelita i trzustkę, guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelicie (w wyrostku robaczkowym, jelicie cienkim lub okrężnicy), guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH), gdy inne rodzaje leczenia (chirurgiczne lub radioterapia) są nieodpowiednie lub nieskuteczne, również w przypadku radioterapii w okresie przejściowym.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Okteva to lek zawierający oktreotyd – substancję czynną, która jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnie występującej w organizmie somatostatyny. Działa ona poprzez hamowanie nadmiernego wydzielania niektórych hormonów i substancji biologicznie czynnych. Oktreotyd w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie leku w organizmie przez około 4 tygodnie po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.
Lek dostępny jest w trzech mocach: 10 mg, 20 mg i 30 mg oktreotydu w jednej fiolce. Każde opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem oraz ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem, a także niezbędne akcesoria do przygotowania i podania leku.
Okteva jest lekiem przepisywanym przez lekarza w następujących sytuacjach:
Lek stosuje się u pacjentów z akromegalią – chorobą wywołaną nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez guz przysadki mózgowej. Okteva jest wskazana, gdy leczenie chirurgiczne nie jest możliwe lub nie przyniosło oczekiwanych efektów, albo w okresie oczekiwania na pełne działanie radioterapii. U większości pacjentów lek skutecznie zmniejsza stężenie hormonu wzrostu i normalizuje poziom IGF-1, a także łagodzi objawy choroby takie jak bóle głowy, nadmierne pocenie się, zmęczenie czy bóle stawów.
Okteva jest stosowana w leczeniu pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki, w tym rakowiakami z objawami zespołu rakowiaka. Lek pomaga kontrolować nieprzyjemne objawy takie jak nagłe zaczerwienienia skóry, biegunka czy wzdęcia brzucha.
Ponadto lek jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części jelita cienkiego lub o nieznanym pierwotnym umiejscowieniu. W takich przypadkach Okteva pomaga zahamować rozwój guza.
Lek stosuje się również u pacjentów z gruczolakowcami przysadki wydzielającymi hormon tyreotropowy (TSH), gdy leczenie chirurgiczne lub radioterapia nie przyniosły normalizacji wydzielania hormonu, lub gdy zabieg operacyjny nie jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Okteva jest podawana wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny w postaci głębokiego wstrzyknięcia do mięśnia pośladkowego. Wstrzyknięcia wykonuje się zazwyczaj co 4 tygodnie, naprzemiennie w lewy i prawy pośladek.
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Po tym okresie lekarz ocenia skuteczność leczenia na podstawie stężenia hormonu wzrostu i IGF-1 oraz objawów klinicznych. W zależności od wyników:
W przypadku hormonalnie czynnych guzów żołądka, jelit i trzustki standardowa dawka początkowa to 20 mg co 4 tygodnie. Po 3 miesiącach lekarz może dostosować dawkę do 10 mg (jeśli objawy są dobrze kontrolowane) lub zwiększyć do 30 mg (jeśli kontrola jest niewystarczająca).
W zaawansowanych guzach neuroendokrynnych środkowej części jelita cienkiego zalecana dawka to 30 mg co 4 tygodnie.
Leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące, a następnie dawkę dostosowuje się w zależności od wartości TSH i hormonów tarczycy.
Nie należy stosować leku Okteva, jeśli pacjent jest uczulony na oktreotyd lub którykolwiek inny składnik preparatu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących alergii należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
U pacjentów z guzami przysadki wydzielającymi hormon wzrostu istnieje ryzyko rozrostu guza, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ubytki w polu widzenia. Dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta przez lekarza.
U kobiet z akromegalią leczenie może przywrócić płodność poprzez normalizację poziomu hormonów. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia, jeśli ciąża nie jest planowana.
Leczenie oktreotydem często prowadzi do powstawania kamieni żółciowych. Zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego pęcherzyka żółciowego przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie (co około 6 miesięcy) w trakcie terapii. Powstające kamienie zwykle nie wywołują objawów, ale w razie potrzeby należy rozważyć odpowiednie leczenie.
Okteva może powodować spowolnienie akcji serca (bradykardię). Pacjenci przyjmujący leki na serce (beta-blokery, leki blokujące kanały wapniowe) mogą wymagać dostosowania ich dawek.
Okteva wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą typu I lek może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. U osób bez cukrzycy lub z cukrzycą typu II może natomiast zwiększyć stężenie glukozy po posiłkach. Dlatego zaleca się regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego.
U niektórych pacjentów leczonych oktreotydem obserwowano zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki, objawiającą się biegunką tłuszczową, luźnymi stolcami czy zmniejszeniem masy ciała. W razie wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem. Ponadto u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu należy kontrolować czynność wątroby.
Oktreotyd może u niektórych pacjentów zmniejszać wchłanianie witaminy B12. Zaleca się monitorowanie jej poziomu, szczególnie u osób, które miały wcześniej niedobór tej witaminy.
Podczas stosowania leku Okteva może być konieczne dostosowanie dawek innych przyjmowanych leków, w tym:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Okteva może wpływać na skuteczność radioaktywnych analogów somatostatyny stosowanych w leczeniu niektórych guzów. Należy unikać podawania Okteva przez co najmniej 4 tygodnie przed takim leczeniem. Po zakończeniu terapii radioaktywnej można wznowić stosowanie Okteva w ciągu 4 do 24 godzin.
Dane dotyczące stosowania oktreotydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak w ramach środków ostrożności należy unikać stosowania Okteva podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka. Podczas leczenia Okteva nie należy karmić piersią.
Nie wiadomo, czy oktreotyd ma wpływ na płodność ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności.
Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie, uczucie zmęczenia lub ból głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, Okteva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadziej mogą wystąpić: odwodnienie, przyspieszona akcja serca (tachykardia), małopłytkowość, reakcje alergiczne (w tym pokrzywka, reakcje anafilaktyczne), ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia rytmu serca.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to w szczególności:
Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. W dniu wykonania wstrzyknięcia produkt może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 24 godziny.
Po odtworzeniu zawiesiny lek należy zużyć natychmiast – nie przechowywać odtworzonego produktu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Substancją czynną leku jest oktreotyd (w postaci oktreotydu octanu). Jedna fiolka zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg oktreotydu, w zależności od mocy preparatu.
Substancje pomocnicze w proszku to: kopolimer D,L-laktydu i glikolidu oraz mannitol. Rozpuszczalnik zawiera: karmelozę sodową, mannitol, poloksamer 188 i wodę do wstrzykiwań.
Każde opakowanie zawiera zestaw składający się z:
Dostępne wielkości opakowań: 1 lub 3 zestawy jednostkowe.
Okteva jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych. Pacjent nie przygotowuje ani nie podaje leku samodzielnie.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Okteva, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Okteva dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Okteva stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Okteva to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10 mg |
| Postać | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Okteva jest |
| Zamienniki | Zamiennikiem Okteva jest Sandostatin LAR |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Okteva jest podawana co 4 tygodnie w postaci wstrzyknięcia domięśniowego do mięśnia pośladkowego, naprzemiennie w lewy i prawy pośladek.
Tak, leczenie oktreotydem często prowadzi do powstawania kamieni żółciowych u 15-30% pacjentów. Zazwyczaj nie wywołują one objawów, ale zaleca się regularne badania ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego.
Okteva ma znikomy wpływ na prowadzenie pojazdów, jednak jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub ból głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Tak, Okteva może wpływać na regulację poziomu glukozy. U pacjentów z cukrzycą może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę, ale może też zwiększać poziom cukru po posiłkach. Zaleca się regularne monitorowanie glikemii.
Należy unikać stosowania Okteva podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia żołądka i jelit (biegunka, bóle brzucha, nudności), bóle głowy, kamica żółciowa, podwyższony poziom cukru we krwi oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Nie daj się jesieni