REKLAMA

Dawkowanie lomitapidu – podstawowe informacje

Lomitapid stosowany jest u dorosłych pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną – bardzo rzadką chorobą, w której poziom cholesterolu jest wyjątkowo wysoki i trudny do obniżenia tradycyjnymi lekami1234. Leczenie lomitapidem zawsze powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń lipidowych5678. Lek dostępny jest wyłącznie w postaci twardych kapsułek do stosowania doustnego w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg oraz 60 mg9101112.

Standardowy schemat dawkowania u dorosłych

  • Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę5678.
  • Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 10 mg, a następnie – w odstępach co najmniej 4 tygodni – do 20 mg, 40 mg i maksymalnie do 60 mg na dobę, jeśli pacjent dobrze toleruje lek i nie pojawiają się działania niepożądane5678.
  • Dawkę należy zwiększać powoli, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz nadmiernego wzrostu enzymów wątrobowych5678.
  • Lomitapid należy przyjmować na czczo, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku, ponieważ tłuszcze w ostatnim posiłku mogą nasilać działania niepożądane13141516.
  • Przez cały okres leczenia należy stosować dietę niskotłuszczową (poniżej 20% energii z tłuszczu) i regularnie konsultować się z dietetykiem5678.
Ważne: Lomitapid wchodzi w interakcje z innymi lekami, zwłaszcza z niektórymi statynami (np. atorwastatyną) oraz inhibitorami CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny, leki te powinny być przyjmowane w odstępie 12 godzin lub dawka lomitapidu powinna być zmniejszona o połowę. Sok grejpfrutowy i alkohol są przeciwwskazane podczas terapii, ponieważ mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych i uszkodzenia wątroby17181920.

Dawkowanie lomitapidu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Nie zaleca się stosowania lomitapidu u osób poniżej 18. roku życia – bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone13141516.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Brak konieczności rutynowej modyfikacji dawki – leczenie należy rozpoczynać od najniższej dawki i ostrożnie ją zwiększać, obserwując tolerancję leku21222324.
  • Szczególna ostrożność i częsta kontrola są wskazane u osób po 65. roku życia25262728.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Lomitapid jest przeciwwskazany u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z niewyjaśnionymi, utrzymującymi się nieprawidłowościami w wynikach badań wątroby21222324.
  • U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg skali Childa-Pugha) nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę21222324.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • U osób z zaawansowaną chorobą nerek wymagających dializ, maksymalna dobowa dawka lomitapidu to 40 mg21222324.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Lomitapid jest przeciwwskazany w ciąży29303132.
  • Brak jest danych dotyczących stosowania podczas karmienia piersią – stosowanie nie jest zalecane29303132.
Ważne:

  • Podczas leczenia lomitapidem należy regularnie wykonywać badania czynności wątroby – szczególnie podczas zwiększania dawki oraz w pierwszym roku terapii (najlepiej przed każdą zmianą dawki lub co miesiąc, później co 3 miesiące)33343536.
  • W przypadku wzrostu poziomu enzymów wątrobowych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia37383940.
  • Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii zaleca się przyjmowanie suplementów diety (witamina E, kwasy tłuszczowe omega-3 i omega-6), aby zapobiec niedoborom tych składników25262728.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Maksymalna zalecana dawka lomitapidu wynosi 60 mg na dobę dla dorosłych, jednak u osób z łagodną niewydolnością wątroby lub zaawansowaną niewydolnością nerek (dializy) nie wolno przekraczać 40 mg na dobę21222324.
  • W razie przedawkowania nie ma specyficznego antidotum, a leczenie polega na łagodzeniu objawów i monitorowaniu pracy wątroby41424344.

Podsumowanie dawkowania lomitapidu w praktyce klinicznej

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli Start: 5 mg raz na dobę; stopniowe zwiększanie dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 60 mg na dobę w zależności od tolerancji5678.
Dzieci i młodzież < 18 lat Nie zaleca się stosowania13141516.
Osoby starsze Brak konieczności zmiany dawki, ale zalecana ostrożność i powolne zwiększanie21222324.
Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby (klasa A) Nie przekraczać 40 mg na dobę21222324.
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby Przeciwwskazane21222324.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (dializy) Nie przekraczać 40 mg na dobę21222324.
Kobiety w ciąży i karmiące Przeciwwskazane (ciąża); nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią29303132.

Pytania i odpowiedzi

Jak często można zwiększać dawkę lomitapidu?

Po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia można zwiększyć dawkę do 10 mg, a następnie co najmniej co 4 tygodnie stopniowo do 20, 40 i maksymalnie 60 mg na dobę, zależnie od tolerancji i bezpieczeństwa stosowania.5678

Czy lomitapid można stosować u dzieci?

Nie, lomitapid nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.13141516

Czy w przypadku problemów z wątrobą można przyjmować lomitapid?

Lomitapid jest przeciwwskazany przy umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Przy łagodnych zaburzeniach nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę.21222324

Czy lomitapid można stosować w ciąży?

Nie, lomitapid jest przeciwwskazany w ciąży.29303132

REKLAMA