Bezpieczeństwo stosowania leku Apixaban Sandoz

Apixaban Sandoz, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, który wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Lek stosowany jest w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Brak danych dotyczących stosowania apiksabanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozród, jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania apiksabanu w okresie ciąży.¹

Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dostępne dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać leczenie apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.²³

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Apixaban Sandoz nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak krwawienie czy zawroty głowy, należy zachować ostrożność.⁴

Interakcje z alkoholem

W charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ alkohol może wpływać na ryzyko krwawienia, a apiksaban jako lek przeciwzakrzepowy zwiększa to ryzyko.⁵

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki w większości wskazań. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/minutę) apiksaban należy stosować z ostrożnością. W zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę – 2,5 mg dwa razy na dobę.⁶⁷⁸

Nie ma doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/minutę ani u pacjentów poddawanych dializie, dlatego nie zaleca się stosowania apiksabanu w tej grupie pacjentów.⁹

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Apixaban Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁰¹¹

Produkt może być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B skali Child-Pugh). Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u tych pacjentów. Pacjenci ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (AlAT i/lub AspAT > 2 x GGN) lub stężeniem całkowitej bilirubiny ≥ 1,5 x GGN wymagają szczególnej ostrożności.¹²¹³

Stosowanie leku u seniorów

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki w większości wskazań, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki. Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko wystąpienia krwotoku. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia.^14151617

Podsumowanie