REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Dotychczasowe leczenie
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet. Stanowi prawie 25% wszystkich zgonów z powodu raka. Obecnie dostępne terapie celowane, takie jak inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR. Inhibitory te są niewrażliwe w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc wywołanego mutacjami inercyjnymi egzonu 20. Nowotwór wywołany tą mutacją ma gorsze rokowanie w porównaniu z rakiem płuca wywołanym częstszymi mutacjami EGFR, takimi jak np. delecje egzonu 19 i substytucje L858R.
Czytaj również: Nowa strategia walki z rakiem szyjki macicy – Cemiplimab
Decyzja FDA
21 maja Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ogłosiło, że FDA udzieliła przyspieszonej zgody na rejestrację Rybrevantu. Lek uzyskał zgodę w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi 20 egzonu, u których choroba postępowała w trakcie lub po chemioterapii opartej na platynie. Rybrevant jest pierwszym w pełni ludzkim, bispecyficznym przeciwciałem zatwierdzonym do leczenia pacjentów cierpiących na ten rodzaj nowotworu. Lek wiąże się na zewnątrz komórki. Ponadto, hamuje wzrost guza i prowadzi do śmierci jego komórek. Przyspieszone zatwierdzenie przez FDA opiera się na pozytywnych wynikach pierwszej fazy wieloośrodkowego badania klinicznego. Badanie oceniało preparat w monoterapii u pacjentów włączonych do wcześniejszej chemioterapii platyną.
Czytaj również: Rak żołądka – FDA zatwierdza pierwszą immunoterapię
Szanse dla pacjentów
„Rak płuc to złożona choroba, a dzięki badaniom i głębszemu zrozumieniu zmian genetycznych, takich jak mutacje insercyjne w egzonie 20 EGFR, jesteśmy w stanie celować w tę chorobę w nowy sposób i poprawiać wyniki leczenia pacjentów” – powiedział badacz dr Joshua K. Sabari z New York University Langone’s Perlmutter Cancer Center. Przedstawił on najnowsze wyniki badań klinicznych na Światowej Konferencji Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuc w Singapurze. Lek wprowadza nowe podejście terapeutyczne dla tej jednostki chorobowej. Staje się więc obietnicą dla osób chorych i ich rodzin.
Źródło: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rybrevant-amivantamab-vmjw-first-targeted-patients-non-small-cell-lung-cancer-egfr-5525.html [dostęp: 09/06/2021]
REKLAMA
Bibliografia
Omawiane substancje
W tym poradniku nie omawiamy konkretnych substancji.
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Inhibitor
Inhibitor to substancja chemiczna, która spowalnia lub zatrzymuje reakcje chemiczne. W medycynie inhibitory są ważne, ponieważ mogą hamować działanie enzymów, co jest wykorzystywane w leczeniu różnych chorób. Działają one poprzez zmniejszenie aktywności enzymów, co wpływa na przebieg reakcji w organizmie.
eGFR
eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) to test stosowany do oceny funkcji nerek, który pomaga określić, jak dobrze nerki filtrują krew.
FDA
FDA (Food and Drug Administration) to amerykańska agencja rządowa odpowiedzialna za regulację żywności, leków i innych produktów zdrowotnych.
Chemioterapia
Chemioterapia to metoda leczenia chorób wywoływanych przez bakterie, wirusy, grzyby czy pasożyty, a także chorób nowotworowych, za pomocą syntetycznych związków chemicznych. Należy odróżnić chemioterapię od antybiotykoterapii, w której to wykorzystywane są związki wytwarzane przez organizmy żywe.
Przeciwciało
Przeciwciało to białko produkowane przez układ odpornościowy w odpowiedzi na infekcję, które może być wykrywane w testach diagnostycznych w kontekście boreliozy.
Monoterapia
Monoterapia to metoda leczenia polegająca na stosowaniu tylko jednego leku. Pozwala to na dokładne ocenienie jego skuteczności i wpływu na organizm pacjenta oraz zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Może być stosowana w różnych chorobach, np. w nadciśnieniu tętniczym, gdzie pacjent przyjmuje tylko jeden preparat obniżający ciśnienie.
Badania kliniczne
Badania kliniczne to badania naukowe, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapii lub leków na ludziach. Są kluczowe w procesie wprowadzania nowych leków na rynek.







Dodaj komentarz