Vitaminum B12-SF

Opis

Vitaminum B12-SF to lek zawierający witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy (syntetyczna postać witaminy, którą organizm przekształca w aktywną formę). Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mikrogramów (1 mg) cyjanokobalaminy. Większość ludzi otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 z diety, jednak w przypadku przebytej operacji żołądka, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, stosowania ścisłej diety lub przyjmowania niektórych leków, organizm może nie otrzymywać odpowiedniej ilości tej witaminy.

Wskazania

Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• Leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem.
• Długotrwałe leczenie niedoborów witaminy B12, np. z powodu problemów z wchłanianiem jelitowym.
• Doustne leczenie niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii) i niedoboru witaminy B12 z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków.

Uwaga: W przypadku pacjentów wymagających szybkiej normalizacji poziomu witaminy B12 we krwi, początkowe leczenie powinno być przeprowadzone za pomocą zastrzyków z witaminą B12 do osiągnięcia remisji.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i osoby starsze: 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek. Tabletkę należy popić połową szklanki wody.
• W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego: lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: lek może być stosowany w zwykłej dawce u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę.

Skład

Substancja czynna: Cyjanokobalamina (witamina B12) – 1000 mikrogramów (1 mg) w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
• Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (witaminy B9).
• Jeśli u pacjenta występuje stan wymagający detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. pacjenci z pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej).
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera.
• Jeśli u pacjenta zdiagnozowano niedowidzenie związane z paleniem tytoniu lub alkoholizmem.
• U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitaminum B12-SF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze.
• Anafilaksja i gorączka.

Interakcje z innymi lekami

Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez:

• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna).
• Kolchicynę stosowaną w leczeniu dny moczanowej.
• Antybiotyki (neomycynę i chloramfenikol).
• Cholestyraminę.
• Leki przeciwcukrzycowe z grupy biguanidów (np. metformina).
• Kwas aminosalicylowy stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit.
• Długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu).
• Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji (np. olanzapina i risperidon).

Wchłanianie lub działanie leku może być zwiększone przez glikokortykoidy (np. prednizon).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie:

• Na początku leczenia stan kliniczny pacjenta musi zostać zdiagnozowany przez lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny niedoboru.
• Lekarz będzie monitorował odpowiedź na leczenie w pierwszych miesiącach za pomocą badań krwi.
• Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi.
• Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na leczenie.

Ciąża i karmienie piersią

W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.