Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Ocrevus
Ocrevus w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji to lek zawierajacy okrelizumab – przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy. Lek ten wiąże się ze specyficznymi komórkami B, zmniejszając stan zapalny oraz ataki na osłonkę mielinową, co spowalnia postęp stwardnienia rozsianego. Ocrevus jest stosowany w leczeniu dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) oraz wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS), pomagając zmniejszyć częstotliwość rzutów i spowolnić progresję choroby.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Ocrevus – nowoczesne leczenie stwardnienia rozsianego
Ocrevus to lek biologiczny zawierający okrelizumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne, które działa wybiórczo na komórki układu odpornościowego odpowiedzialne za proces zapalny w stwardnieniu rozsianym. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, podawanego dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem doświadczonego lekarza neurologa.
Kiedy stosuje się Ocrevus?
Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z dwiema postaciami stwardnienia rozsianego:
- Rzutowe postacie stwardnienia rozsianego (RMS) – gdy choroba przejawia się epizodami pogorszenia stanu neurologicznego (rzutami), po których następuje częściowa lub całkowita poprawa. Lek jest skuteczny u pacjentów z aktywną chorobą potwierdzoną badaniami klinicznymi lub obrazowymi.
- Wczesna pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (PPMS) – gdy choroba od początku ma charakter stale postępujący, bez wyraźnych rzutów. Ocrevus jest wskazany u pacjentów we wczesnej fazie tej postaci choroby, z objawami aktywności zapalnej widocznymi w badaniu rezonansu magnetycznego.
Jak działa Ocrevus?
Okrelizumab to substancja, która rozpoznaje i wiąże się z białkiem CD20 znajdującym się na powierzchni pewnych limfocytów B – komórek odpornościowych, które odgrywają istotną rolę w procesie zapalnym uszkadzającym osłonkę mielinową nerwów w stwardnieniu rozsianym.
Po połączeniu z limfocytami B lek powoduje ich usunięcie z organizmu, co prowadzi do:
- Zmniejszenia liczby rzutów choroby.
- Spowolnienia postępu niesprawności ruchowej.
- Redukcji aktywności zapalnej widocznej w badaniu rezonansu magnetycznego mózgu.
Ważne jest, że Ocrevus działa wybiórczo – nie niszczy komórek macierzystych ani komórek plazmatycznych odpowiedzialnych za długotrwałą odporność, dzięki czemu organizm zachowuje zdolność do obrony przed zakażeniami.
Jak jest podawany Ocrevus?
Lek podaje się dożylnie w postaci wlewu, który trwa kilka godzin. Leczenie rozpoczyna się i jest nadzorowane przez lekarza specjalistę z dostępem do odpowiedniego sprzętu medycznego na wypadek wystąpienia reakcji alergicznych.
Dawka początkowa
Pierwsza dawka wynosi 600 mg i jest podzielona na dwa wlewy po 300 mg, podawane w odstępie dwóch tygodni.
Dawki kolejne
Po sześciu miesiącach od pierwszego wlewu pacjent otrzymuje pojedynczy wlew 600 mg. Kolejne dawki podaje się co 6 miesięcy.
Czas trwania wlewu
Pierwszy wlew trwa około 2,5 godziny, a kolejne mogą być skrócone do około 2 godzin, jeśli wcześniejsze wlewy były dobrze tolerowane i nie wystąpiły ciężkie reakcje związane z podaniem leku.
Premedykacja
Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki zapobiegające reakcjom alergicznym:
- Metyloprednizolon (kortykosteroid) – około 30 minut przed wlewem.
- Lek antyhistaminowy – około 30-60 minut przed wlewem.
- Opcjonalnie lek przeciwgorączkowy (np. paracetamol).
Po zakończeniu wlewu pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną przez co najmniej godzinę, aby upewnić się, że nie wystąpią opóźnione reakcje.
Skuteczność kliniczna Ocrevusu
Skuteczność leku została potwierdzona w dużych badaniach klinicznych z udziałem ponad 1600 pacjentów.
W rzutowych postaciach stwardnienia rozsianego
- Zmniejszenie liczby rzutów o 46-47% w porównaniu z interferonem beta-1a.
- Spowolnienie postępu niesprawności o 40% (potwierdzone po 12 i 24 tygodniach obserwacji).
- Redukcja zmian zapalnych w mózgu o 94-95% widocznych w badaniu rezonansu magnetycznego.
- Prawie 80% pacjentów było wolnych od rzutów przez dwa lata leczenia.
- Około połowa pacjentów nie miała żadnych oznak aktywności choroby (brak rzutów, postępu niesprawności i nowych zmian w MRI).
W pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego
- Zmniejszenie ryzyka postępu niesprawności o 24% w porównaniu z placebo.
- Spowolnienie pogorszenia się chodu o prawie 30%.
- Zmniejszenie tempa zaniku mózgu o 17,5%.
- Zmniejszenie objętości zmian zapalnych w mózgu, podczas gdy u pacjentów nieleczonych zwiększała się ona o ponad 7%.
Badania wykazały, że największe korzyści z leczenia odnoszą młodsi pacjenci (poniżej 45-46 lat) oraz ci, u których w badaniu MRI widoczne są aktywne zmiany zapalne.
Kiedy nie wolno stosować Ocrevusu?
Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na okrelizumab lub inne składniki leku.
- Trwające aktywne zakażenie (bakteryjne, wirusowe, grzybicze).
- Ciężkie osłabienie układu odpornościowego.
- Aktywny nowotwór złośliwy.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje związane z podaniem leku
Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje związane z wlewem, które mogą wystąpić podczas podawania leku lub w ciągu 24 godzin po jego zakończeniu. Objawy to: swędzenie, wysypka, zaczerwienienie twarzy, gorączka, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, kołatanie serca, duszność czy obrzęk gardła. Większość tych reakcji ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje po zwolnieniu tempa wlewu lub jego czasowym przerwaniu.
Zakażenia
Ocrevus zmniejsza liczbę limfocytów B, co może zwiększać ryzyko zakażeń, zwłaszcza dróg oddechowych. Najczęstsze to przeziębienia, grypa, zapalenie zatok czy oskrzeli. Większość zakażeń jest łagodna, ale mogą wystąpić także cięższe przypadki wymagające leczenia antybiotykami.
Rzadko mogą wystąpić poważne zakażenia, takie jak:
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – ciężkie zakażenie mózgu wirusem JC.
- Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B u nosicieli wirusa.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci badania w kierunku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. W razie pojawienia się nowych objawów neurologicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Szczepienia
Podczas leczenia Ocrevusem nie wolno stosować szczepionek zawierających żywe wirusy (np. przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej). Zaleca się zakończenie wszystkich niezbędnych szczepień co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem terapii.
Szczepionki nieżywe (np. przeciwko grypie, tężcowi, pneumokokom) można podawać, ale ich skuteczność może być zmniejszona.
Neutropenia
U niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie liczby neutrofilów (białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń bakteryjnych). Zwykle ma to charakter przemijający i nie wymaga przerwania leczenia. W razie objawów zakażenia lekarz może zlecić badanie krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Ocrevusu w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Lek może przenikać przez łożysko i wpływać na układ odpornościowy dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce.
Karmienie piersią należy przerwać w czasie leczenia Ocrevusem.
Jeśli kobieta otrzymywała Ocrevus w czasie ciąży, należy poinformować o tym lekarza dziecka przed planowanymi szczepieniami niemowlęcia.
Nowotwory
W badaniach klinicznych obserwowano nieznacznie zwiększoną liczbę nowotworów (w tym raka piersi) u pacjentów leczonych Ocrevusem w porównaniu z grupami kontrolnymi, choć liczby te mieściły się w zakresie oczekiwanym dla populacji chorych na stwardnienie rozsiane. Pacjenci powinni regularnie wykonywać zalecane badania przesiewowe, w tym mammografię.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ocrevus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienie, zapalenie gardła i nosa).
- Reakcje związane z wlewem (swędzenie, wysypka, gorączka, bóle głowy, nudności).
- Zmniejszone stężenie immunoglobuliny M we krwi.
Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
- Zapalenie zatok, oskrzeli, oka, tkanki łącznej.
- Opryszczka (w tym półpasiec i opryszczka warg).
- Zapalenie żołądka i jelit.
- Zakażenia wirusowe.
- Grypa.
- Kaszel, katar.
- Zmniejszenie liczby neutrofilów (białych krwinek).
- Zmniejszone stężenie immunoglobuliny G we krwi.
Rzadkie, ale poważne
- Ciężkie zakażenia wymagające hospitalizacji.
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (bardzo rzadko).
- Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B.
- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków immunosupresyjnych (osłabiających odporność), z wyjątkiem kortykosteroidów stosowanych w leczeniu rzutów choroby.
Podczas wlewu może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego, dlatego lekarz może zalecić odstawienie leków przeciwnadciśnieniowych na 12 godzin przed wlewem i w jego trakcie.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Podsumowanie
Ocrevus to nowoczesny lek biologiczny skutecznie hamujący postęp stwardnienia rozsianego poprzez wybiórcze działanie na komórki układu odpornościowego odpowiedzialne za proces zapalny. Jest podawany dożylnie co 6 miesięcy pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Dzięki swojej skuteczności w zmniejszaniu liczby rzutów, spowolnieniu postępu niesprawności i redukcji zmian zapalnych w mózgu stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów z rzutowymi i pierwotnie postępującymi postaciami choroby.
Leczenie wymaga regularnych wizyt kontrolnych, monitorowania stanu zdrowia i przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących szczepień oraz zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.
Charakterystyka Ocrevus
Tabela charakterystyki leku
| Ocrevus, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ocrevus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Ocrevus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ocrevus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 300 mg |
| Postać | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Ocrevus jest Roche |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Ocrevus
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Ocrevus
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Ocrevus jest
firma Roche
W portfolio producenta Roche znajduje się więcej produktów:
Ocrevus
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji • 300 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak często podaje się Ocrevus?
Ocrevus podaje się dożylnie co 6 miesięcy. Pierwsza dawka jest podzielona na dwa wlewy w odstępie dwóch tygodni, a kolejne dawki to pojedyncze wlewy co pół roku.
Czy Ocrevus leczy stwardnienie rozsiane?
Ocrevus nie leczy przyczyny stwardnienia rozsianego, ale skutecznie kontroluje przebieg choroby – zmniejsza liczbę rzutów o około 46-47%, spowalnia postęp niesprawności o 40% i redukuje zmiany zapalne w mózgu o ponad 90%.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane Ocrevusu?
Najczęstsze to reakcje związane z wlewem (swędzenie, wysypka, gorączka, bóle głowy) występujące u około 1 na 3 pacjentów oraz zwiększone ryzyko zakażeń dróg oddechowych. Większość reakcji jest łagodna i ustępuje po zwolnieniu tempa wlewu.
Czy podczas leczenia Ocrevusem można się szczepić?
Szczepionki żywe (np. przeciwko odrze, śwince, ospie) są przeciwwskazane. Szczepionki nieżywe (np. przeciwko grypie) można podawać, ale ich skuteczność może być zmniejszona. Zalecane szczepienia należy wykonać co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem terapii.
Czy Ocrevus można stosować w ciąży?
Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce. Karmienie piersią należy przerwać.
Ile trwa wlew Ocrevusu?
Pierwszy wlew trwa około 2,5 godziny. Jeśli jest dobrze tolerowany, kolejne wlewy mogą być skrócone do około 2 godzin. Po wlewie pacjent pozostaje pod obserwacją przez co najmniej godzinę.
Czy Ocrevus zwiększa ryzyko zakażeń?
Tak, ponieważ zmniejsza liczbę limfocytów B odpowiedzialnych za odporność. Najczęstsze są łagodne zakażenia górnych dróg oddechowych. Rzadko mogą wystąpić ciężkie zakażenia wymagające leczenia szpitalnego.
Dla kogo jest przeznaczony Ocrevus?
Dla dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego z aktywną chorobą oraz pacjentów z wczesną pierwotnie postępującą postacią SM z cechami aktywności zapalnej w badaniu MRI.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Porady
Z odpowiedzią farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Postępowanie w przypadku ciężkich reakcji związanych z wlewem
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji związanych z wlewem, takich jak duszność czy zespół ostrej niewydolności oddechowej, należy natychmiast przerwać podanie wlewu i zapewnić pacjentowi odpowiednie leczenie. Po wystąpieniu tych objawów, nie należy wznawiać podania wlewu.
Szczególne populacje pacjentów
U pacjentów w wieku powyżej 55 lat nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania. Ponadto, nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dlatego dostosowanie dawkowania nie wydaje się konieczne w tych grupach pacjentów.
Dostosowanie podania w przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem
W przypadku łagodnych lub umiarkowanych reakcji związanych z wlewem, należy zmniejszyć szybkość podania do połowy. W przypadku ciężkich reakcji, podanie można wznowić, ale z szybkością równą połowie szybkości, w której wystąpiła reakcja.
Wpływ na układ odpornościowy
Ocrevus może prowadzić do zmniejszenia liczby limfocytów B oraz obniżenia poziomu immunoglobulin, co może zwiększać ryzyko zakażeń. Pacjenci powinni być świadomi tego potencjalnego ryzyka i monitorować swoje zdrowie.
Zakażenia związane z Ocrevusem
Ocrevus zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń, w tym zakażeń wirusowych i bakteryjnych. Rzadko mogą wystąpić powikłania, takie jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) oraz reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B. Regularna ocena stanu zdrowia pacjentów jest zalecana.
Nie daj się jesieni
