Popularne

Keytruda jest lekiem w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Preparat w swoim składzie zawiera substancję pembrolizumab — przeciwciało monoklonalne wiążące się z receptorem programowanej śmierci komórki 1 (PD-1). Lek ten jest wskazany do stosowania w leczeniu: pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami u osób dorosłych, czerniaka, klasycznego chłoniaka Hodgkina, raka urotelialnego, rak nerkowokomórkowy, raka endometrium, raka szyjki macicy, raka przełyku.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Keytruda to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną pembrolizumab. Jest to specjalistyczny preparat stosowany w leczeniu wielu rodzajów nowotworów złośliwych. Lek ten działa w sposób odmienny od tradycyjnej chemioterapii – zamiast bezpośrednio niszczyć komórki nowotworowe, wzmacnia naturalną odpowiedź Twojego układu odpornościowego, pomagając mu skuteczniej walczyć z rakiem.
Keytruda jest dostępna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dawce 50 mg. Preparat jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, a leczenie musi być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w terapii nowotworów.
Pembrolizumab zawarty w leku Keytruda to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez bardzo specyficzny mechanizm. Wiąże się ono z receptorem PD-1 (receptorem programowanej śmierci komórki 1), który znajduje się na powierzchni Twoich limfocytów T – komórek układu odpornościowego odpowiedzialnych za rozpoznawanie i zwalczanie zagrożeń.
W warunkach prawidłowych receptor PD-1 pełni funkcję naturalnego hamulca dla układu odpornościowego, zapobiegając jego nadmiernej aktywności. Niestety, komórki nowotworowe potrafią wykorzystać ten mechanizm na swoją korzyść – produkują białka PD-L1 i PD-L2, które łączą się z receptorem PD-1 i “oszukują” układ odpornościowy, sprawiając, że nie rozpoznaje on nowotworu jako zagrożenia.
Keytruda blokuje to połączenie. Dzięki temu Twoje limfocyty T odzyskują zdolność do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych. To tak, jakby zdjąć hamulce z układu odpornościowego i pozwolić mu skutecznie walczyć z rakiem.
Keytruda jest lekiem o bardzo szerokim spektrum zastosowania. Może być stosowana w leczeniu wielu różnych typów nowotworów złośliwych, zarówno jako leczenie pierwszej linii (czyli pierwsze zastosowane leczenie), jak i w przypadku nawrotu choroby lub braku odpowiedzi na wcześniejsze terapie.
Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub z przerzutami) u dorosłych oraz młodzieży od 12 lat. Może być również używany jako leczenie adjuwantowe (wspomagające) po całkowitym usunięciu czerniaka w stopniu zaawansowania IIB, IIC lub III. Leczenie adjuwantowe ma na celu zmniejszenie ryzyka powrotu choroby.
Keytruda znajduje zastosowanie w różnych etapach leczenia raka płuca. Może być stosowana przed operacją (leczenie neoadjuwantowe) w połączeniu z chemioterapią, a następnie kontynuowana po zabiegu jako leczenie adjuwantowe. Lek jest również skuteczny w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z wysoką ekspresją PD-L1 (co najmniej 50% komórek nowotworowych) oraz u osób, które wcześniej otrzymywały chemioterapię.
U dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 3 lat lek może być stosowany w przypadku nawrotu choroby lub braku odpowiedzi na leczenie, szczególnie gdy przeszczepienie komórek macierzystych nie powiodło się lub nie jest możliwe.
Keytruda jest skuteczna w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego (raka pęcherza moczowego i dróg moczowych). Może być stosowana zarówno po wcześniejszej chemioterapii zawierającej pochodne platyny, jak i u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać chemioterapii z cisplatyną.
W tym wskazaniu lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z odpowiednią ekspresją PD-L1.
Keytruda jest stosowana w skojarzeniu z innymi lekami (aksytynibem lub lenwatynibem) w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerki. Może być również używana jako leczenie adjuwantowe po operacji u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nawrotu.
Lek jest skuteczny w leczeniu różnych nowotworów wykazujących specyficzne zaburzenia genetyczne (MSI-H lub dMMR), w tym raka jelita grubego, endometrium, żołądka, jelita cienkiego i dróg żółciowych.
Keytruda znajduje również zastosowanie w leczeniu raka przełyku, potrójnie ujemnego raka piersi, raka endometrium, raka szyjki macicy, gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, raka dróg żółciowych oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
Lek jest podawany wyłącznie dożylnie, we wlewie trwającym 30 minut. Leczenie musi być prowadzone w warunkach szpitalnych przez doświadczonego lekarza onkologa.
Standardowa dawka to 200 mg podawane co 3 tygodnie lub 400 mg podawane co 6 tygodni. W niektórych wskazaniach może być stosowana dawka 2 mg na kilogram masy ciała co 3 tygodnie. Konkretny schemat dawkowania zależy od rodzaju leczonego nowotworu oraz od tego, czy lek jest stosowany samodzielnie czy w połączeniu z innymi terapiami.
Leczenie jest kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o kontynuowaniu terapii nawet przy początkowych objawach progresji, ponieważ czasami może wystąpić nietypowa odpowiedź – przejściowe zwiększenie rozmiaru guza przed jego zmniejszeniem.
Przed rozpoczęciem terapii Keytruda lekarz może zlecić specjalne badania Twojej tkanki nowotworowej. W zależności od typu nowotworu może być konieczne sprawdzenie poziomu ekspresji białka PD-L1 lub obecności zaburzeń naprawy DNA (MSI-H/dMMR). Te badania pomagają określić, czy leczenie pembrolizumabem będzie dla Ciebie skuteczne.
Najlepsze efekty leczenia uzyskuje się, gdy poziom ekspresji PD-L1 wynosi co najmniej 50% (TPS≥50%) lub gdy łączny wynik pozytywny wynosi co najmniej 10 (CPS≥10), w zależności od wskazania. Badania te są wykonywane za pomocą zwalidowanych testów laboratoryjnych.
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość (uczulenie) na pembrolizumab lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ten lek, musisz poinformować o tym lekarza.
Leczenie Keytruda wymaga szczególnej uwagi i regularnego monitorowania stanu zdrowia. Lek działa poprzez aktywację układu odpornościowego, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego – sytuacji, w których układ odpornościowy zaczyna atakować zdrowe tkanki organizmu.
Jeśli miałeś przeszczepiony narząd, istnieje ryzyko odrzucenia przeszczepu podczas leczenia pembrolizumabem. Lekarz musi bardzo dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii.
U osób z przerzutami do wątroby istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia wątroby. Jeśli wystąpi znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AspAT lub AlAT) o co najmniej 50% trwający tydzień lub dłużej, leczenie musi zostać zakończone.
Niedoczynność tarczycy może wystąpić podczas leczenia, ale zazwyczaj można ją skutecznie leczyć substytucją hormonalną bez przerywania terapii pembrolizumabem.
Przed rozpoczęciem leczenia Keytruda należy unikać stosowania kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych) oraz innych leków osłabiających układ odpornościowy, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność pembrolizumabu.
Wyjątek stanowi sytuacja, gdy Keytruda jest stosowana w schemacie chemioterapeutycznym – wówczas kortykosteroidy mogą być podawane w celu zmniejszenia nudności i wymiotów związanych z chemioterapią.
Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Keytruda nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Chociaż nie przeprowadzono odpowiednich badań u ludzi, z mechanizmu działania leku oraz badań na zwierzętach wynika, że pembrolizumab może przechodzić przez łożysko i prowadzić do poronienia lub uszkodzenia płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, musisz poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez odpowiedni okres po jego zakończeniu.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Keytruda. Nie wiadomo, czy pembrolizumab przenika do mleka kobiecego, ale inne przeciwciała mogą się w nim znajdować. Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia, karmienie piersią musi zostać przerwane.
Badania na zwierzętach (małpach) nie wykazały, aby pembrolizumab wpływał na płodność u samców i samic. Niemniej jednak, jeśli planujesz mieć dziecko, przedyskutuj to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Niektórzy pacjenci podczas leczenia Keytruda zgłaszali zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli odczuwasz takie objawy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz kontynuować te czynności, ale uwzględniaj swoje indywidualne ograniczenia i samopoczucie.
Jak każdy lek, Keytruda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter odwracalny i ustępuje po wdrożeniu odpowiedniego leczenia lub po zakończeniu terapii.
Są to najważniejsze działania niepożądane związane z mechanizmem działania leku. Wymagają szczególnego monitorowania i szybkiej reakcji:
Zapalenie płuc: Objawy mogą obejmować duszność, kaszel, ból w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia takich objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zapalenie jelit: Może objawiać się biegunką, bólem brzucha, krwawieniem z przewodu pokarmowego. W ciężkich przypadkach może dojść do perforacji (przebicia) jelita.
Zapalenie wątroby: Zazwyczaj wykrywane jest w badaniach laboratoryjnych przez podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina). Może objawiać się żółtaczką, zmęczeniem, bólem w prawym podżebrzu.
Zapalenie nerek: Wykrywane głównie w badaniach laboratoryjnych przez podwyższone wartości kreatyniny. Może prowadzić do zaburzeń funkcji nerek.
Zaburzenia endokrynologiczne: Obejmują niedoczynność kory nadnerczy, zapalenie przysadki mózgowej, cukrzycę typu 1 z kwasicą ketonową, zaburzenia funkcji tarczycy (zarówno niedoczynność, jak i nadczynność). Objawy mogą być różnorodne – od zmęczenia i osłabienia, przez zaburzenia gospodarki węglowodanowej, po problemy z regulacją temperatury ciała.
Zapalenie mięśnia sercowego: Jest to poważne powikłanie, które może objawiać się dusznością, bólem w klatce piersiowej, zaburzeniami rytmu serca, obrzękami. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Reakcje skórne: Mogą obejmować wysypkę, świąd, zmiany przypominające łuszczycę. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zmniejszenie łaknienia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku.
Objawy ogólne: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, objawy grypopodobne, bezsenność.
Ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel.
Bóle mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów i mięśni.
Ze strony układu krwiotwórczego: anemia (niedokrwistość), neutropenia (obniżenie liczby neutrofili), obniżenie poziomu innych składników krwi.
Inne: łysienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, wysięk i zapalenie osierdzia).
Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Nie lekceważ żadnych objawów, nawet jeśli wydają Ci się błahe. Szybka reakcja może zapobiec poważnym powikłaniom.
W zależności od ciężkości działań niepożądanych lekarz może zdecydować o czasowym wstrzymaniu leczenia, zmniejszeniu dawki lub całkowitym zakończeniu terapii. W wielu przypadkach konieczne będzie wdrożenie dodatkowego leczenia, na przykład kortykosteroidów.
Podczas terapii Keytruda będziesz regularnie poddawany różnym badaniom kontrolnym. Lekarz będzie monitorował:
Regularne wizyty kontrolne i badania są niezbędne dla bezpieczeństwa terapii. Nie pomijaj żadnej z zaplanowanych wizyt.
Skuteczność pembrolizumabu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Na przykład, w badaniu KEYNOTE-355 dotyczącym potrójnie ujemnego raka piersi u pacjentek z CPS≥10, mediana czasu wolnego od progresji wyniosła 9,7 miesiąca w porównaniu z 5,6 miesiąca w grupie otrzymującej samą chemioterapię. Po 12 miesiącach terapii progresja nie nastąpiła u 39,1% pacjentek leczonych pembrolizumabem z chemioterapią, podczas gdy w przypadku samej chemioterapii odsetek ten wynosił 23%.
W badaniu KEYNOTE-006 dotyczącym czerniaka odsetek odpowiedzi był tak korzystny, że badanie zostało przerwane wcześniej ze względów etycznych – uznano, że pacjenci w grupie kontrolnej powinni również otrzymać dostęp do skuteczniejszego leczenia.
Mediana całkowitego czasu przeżycia u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi i CPS≥10 wyniosła 23 miesiące w grupie leczonej pembrolizumabem w porównaniu z 16,1 miesiąca w grupie otrzymującej placebo.
Keytruda powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8°C. Lek jest przygotowywany i podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, więc nie musisz martwić się o jego przechowywanie w domu.
Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania pembrolizumabu. Ze względu na sposób podawania leku (dożylnie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel) ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub objawów niepokojących natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Keytruda jest Merck Sharp & Dohme. Dystrybutorem w Polsce jest MSD Polska Sp. z o.o.
Keytruda to nowoczesny lek immunoterapeutyczny, który rewolucjonizuje leczenie wielu nowotworów złośliwych. Działa poprzez wzmocnienie naturalnej odpowiedzi Twojego układu odpornościowego przeciwko rakowi. Chociaż może powodować działania niepożądane, większość z nich jest odwracalna i może być skutecznie leczona. Regularne monitorowanie stanu zdrowia i ścisła współpraca z lekarzem są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Pamiętaj, że każdy przypadek choroby nowotworowej jest inny, a decyzję o zastosowaniu pembrolizumabu podejmuje lekarz onkolog na podstawie kompleksowej oceny Twojego stanu zdrowia, typu nowotworu i wyników badań laboratoryjnych. Nie wahaj się zadawać pytań i zgłaszać wszelkich wątpliwości – Twój lekarz jest najlepszym źródłem informacji dostosowanych do Twojej indywidualnej sytuacji.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Keytruda, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Keytruda dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Keytruda stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Keytruda to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 50 mg |
| Postać | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Keytruda jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Leczenie jest kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Czas trwania terapii jest więc indywidualny i zależy od odpowiedzi na leczenie.
Tak, w wielu wskazaniach Keytruda jest stosowana w skojarzeniu z chemioterapią, co zwiększa skuteczność leczenia. Decyzję o schemacie terapii podejmuje lekarz onkolog.
Tak, większość działań niepożądanych ma charakter odwracalny i ustępuje po zakończeniu leczenia lub wdrożeniu odpowiedniej terapii wspomagającej. Tempo powrotu do pełnej sprawności jest indywidualne.
Zależy to od Twojego samopoczucia i rodzaju wykonywanej pracy. Niektórzy pacjenci mogą kontynuować pracę, inni potrzebują zwolnienia lekarskiego. Decyzję podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub zgłoś się do szpitala. Nie czekaj do zaplanowanej wizyty kontrolnej, jeśli zauważysz niepokojące objawy takie jak duszność, silne bóle brzucha, wysoka gorączka czy inne nagłe zmiany w stanie zdrowia.

Nie daj się jesieni