
Enhertu to lek przeciwnowotworowy w postaci proszku do przygotowania roztworu do infuzji. Zawiera substancję czynną – trastuzumab derukstekan, który składa się z przeciwciała monoklonalnego i substancji niszczącej komórki nowotworowe. Lek jest dedykowany dla pacjentów dorosłych z HER2-dodatnim rakiem piersi, niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją w genie HER2 oraz HER2-dodatnim rakiem żołądka, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała lub nie mogą być chirurgicznie usunięte. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi, które mają na powierzchni białko HER2, co umożliwia substancji niszczącej przenikanie do komórek i ich eliminację.

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Enhertu to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanych postaci raka. Jego unikalność polega na połączeniu przeciwciała monoklonalnego z substancją cytotoksyczną, co pozwala na precyzyjne dostarczenie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych. Substancją czynną preparatu jest trastuzumab derukstekan, który działa poprzez rozpoznawanie i eliminację komórek nowotworowych wykazujących obecność receptora HER2 na swojej powierzchni.
Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, podawanego drogą dożylną wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych placówkach onkologicznych.
Enhertu jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów w leczeniu kilku rodzajów zaawansowanych nowotworów:
Lek jest przeznaczony dla pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy wcześniej otrzymali już jeden lub więcej schematów leczenia opartych na terapiach anty-HER2. Oznacza to, że Enhertu jest stosowany w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub choroba uległa progresji.
Co szczególnie innowacyjne, Enhertu może być również stosowany u pacjentów z rakiem piersi o niskiej lub bardzo niskiej ekspresji HER2. Dotyczy to osób z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały chemioterapię w zaawansowanym stadium choroby, lub u których doszło do nawrotu choroby podczas lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii adiuwantowej (uzupełniającej po operacji).
Enhertu jest stosowany w leczeniu pacjentów z HER2-dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy wcześniej otrzymali leczenie oparte na trastuzumabie (innym leku anty-HER2).
Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Enhertu konieczne jest przeprowadzenie badania oceniającego status HER2 w komórkach nowotworowych. Badanie to wykonuje się za pomocą specjalistycznych testów diagnostycznych, które pozwalają określić, czy na powierzchni komórek nowotworowych znajduje się receptor HER2 oraz w jakiej ilości. To badanie decyduje o tym, czy pacjent kwalifikuje się do leczenia tym preparatem.
Enhertu to tak zwane skonjugowane przeciwciało-przyłącze cytotoksyczne. Aby zrozumieć, jak działa ten lek, warto wyjaśnić jego budowę i mechanizm działania w prosty sposób.
Lek składa się z dwóch głównych części:
Gdy Enhertu jest podany do organizmu, przeciwciało rozpoznaje komórki nowotworowe wykazujące obecność receptora HER2 i przyczepia się do nich. Następnie cały kompleks (przeciwciało wraz z derukstekanem) jest wchłaniany przez komórkę nowotworową. Wewnątrz komórki derukstekan jest uwalniany i wywiera swoje cytotoksyczne działanie, prowadząc do zniszczenia komórki nowotworowej.
Dzięki temu mechanizmowi lek działa celowo i precyzyjnie – atakuje przede wszystkim komórki nowotworowe z receptorem HER2, minimalizując wpływ na zdrowe tkanki organizmu.
Enhertu jest lekiem, który może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarza lub pielęgniarkę) w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej placówki onkologicznej.
Lek dostarczany jest w postaci proszku znajdującego się w fiolce. Jedna fiolka zawiera 100 mg trastuzumabu derukstekanu. Przed podaniem personel medyczny musi:
Enhertu jest podawany drogą dożylną w postaci wlewu (kroplówki). Nie wolno podawać leku w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolusa) – musi być podawany powoli, w kontrolowanym tempie.
Pierwszy wlew jest podawany przez 90 minut. Podczas tego czasu personel medyczny obserwuje pacjenta pod kątem ewentualnych reakcji związanych z podaniem leku.
Jeśli pierwszy wlew został dobrze tolerowany i nie wystąpiły żadne niepokojące objawy, kolejne wlewy mogą być podawane szybciej – w ciągu 30 minut.
W przypadku wystąpienia objawów związanych z podawaniem leku (takich jak nadwrażliwość czy reakcje alergiczne), personel medyczny może:
Dawka leku jest dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta i zależy od masy ciała oraz rodzaju leczonego nowotworu.
Zalecana dawka to 5,4 mg na kilogram masy ciała, podawana raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy).
Zalecana dawka to 5,4 mg na kilogram masy ciała, podawana raz na 3 tygodnie.
Zalecana dawka to 5,4 mg na kilogram masy ciała, podawana raz na 3 tygodnie.
Zalecana dawka to 6,4 mg na kilogram masy ciała, podawana raz na 3 tygodnie.
Leczenie preparatem Enhertu jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Oznacza to, że terapia trwa tak długo, jak przynosi korzyści i jest dobrze tolerowana przez pacjenta.
Jeśli z jakiegoś powodu dojdzie do pominięcia planowanej dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Schemat leczenia zostanie skorygowany w taki sposób, aby zachować 3-tygodniowe odstępy między kolejnymi dawkami. Następna dawka zostanie podana w tolerowanej dawce i z odpowiednią szybkością wlewu.
Podczas leczenia preparatem Enhertu konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta przez lekarza prowadzącego.
Jednym z ważnych parametrów, który wymaga kontroli, jest frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF). Jest to wskaźnik oceniający, jak dobrze lewa komora serca pompuje krew. Wyrażany jest w procentach i informuje o sprawności pracy serca.
W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie zlecał badania (najczęściej echokardiografię serca), aby sprawdzić, czy wartość LVEF nie uległa zmniejszeniu. Jeśli wartość LVEF pozostaje powyżej 45% i zmniejszyła się w stosunku do wartości wyjściowej o 10-20%, leczenie może być kontynuowane z regularnym monitorowaniem.
Podczas każdego podawania leku personel medyczny będzie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takich jak:
Jak każdy lek, Enhertu może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem tego preparatu.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy podczas lub po podaniu leku, natychmiast poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę. Personel medyczny jest przeszkolony w rozpoznawaniu i leczeniu działań niepożądanych związanych z preparatem Enhertu.
Enhertu jest często stosowany u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne terapie anty-HER2. U tych osób może występować zwiększone ryzyko niektórych działań niepożądanych, dlatego wymagają szczególnej uwagi i monitorowania.
Osoby z zaawansowanymi stadiami nowotworów mogą być bardziej narażone na działania niepożądane ze względu na ogólny stan zdrowia i wcześniejsze intensywne leczenie. Wymaga to indywidualnego podejścia i dostosowania terapii.
Pacjenci wymagający szczególnego monitorowania to ci, u których może dojść do zmniejszenia frakcji wyrzutowej lewej komory. Jeśli wartość LVEF jest większa niż 45%, ale zmniejszyła się w stosunku do wartości wyjściowej o 10-20%, leczenie może być kontynuowane, ale pod ścisłą kontrolą lekarza.
W niektórych sytuacjach może być konieczne dostosowanie dawki lub wydłużenie odstępów między podaniami leku. Schemat leczenia jest korygowany w celu utrzymania 3-tygodniowych odstępów między dawkami, co zapewnia optymalne bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Enhertu jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Oznacza to, że preparat nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia, ponieważ brak jest danych potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.
Enhertu wyróżnia się na tle innych terapii onkologicznych kilkoma istotnymi cechami:
Połączenie przeciwciała monoklonalnego z cytotoksyczną substancją pozwala na precyzyjne dostarczenie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, minimalizując wpływ na zdrowe tkanki. To podejście jest znacznie bardziej celowane niż tradycyjna chemioterapia.
Jedną z najbardziej innowacyjnych cech preparatu Enhertu jest jego skuteczność również w nowotworach z niską lub bardzo niską ekspresją HER2. Tradycyjnie terapie anty-HER2 były stosowane tylko w nowotworach z wysoką ekspresją tego receptora. Enhertu rozszerza możliwości terapeutyczne, oferując nadzieję pacjentom, którzy wcześniej nie kwalifikowali się do tego rodzaju leczenia.
Enhertu jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali inne schematy leczenia, w tym terapie anty-HER2. Stanowi więc ważną opcję terapeutyczną w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Enhertu konieczne jest przeprowadzenie specjalistycznego badania oceniającego status HER2 w komórkach nowotworowych.
HER2 to receptor (białko) znajdujący się na powierzchni komórek. W niektórych nowotworach dochodzi do nadmiernej produkcji tego receptora (nadekspresja HER2), co sprzyja niekontrolowanemu wzrostowi komórek nowotworowych. Status HER2 określa, czy nowotwór jest:
Status HER2 ocenia się za pomocą:
Wynik badania statusu HER2 determinuje, czy pacjent kwalifikuje się do leczenia preparatem Enhertu. Lek jest skuteczny wyłącznie w nowotworach wykazujących obecność receptora HER2, dlatego przeprowadzenie tego badania jest kluczowe dla powodzenia terapii.
Enhertu to lek, który musi być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę – w odpowiednio wyposażonych warunkach szpitalnych lub specjalistycznej placówce onkologicznej.
Proces przygotowania leku jest skomplikowany i wymaga specjalistycznej wiedzy oraz przestrzegania ścisłych procedur:
Podawanie leku w obecności wykwalifikowanego personelu zapewnia:
Enhertu to nowoczesny lek przeciwnowotworowy przeznaczony dla dorosłych pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów wykazujących obecność receptora HER2 lub jego niską ekspresję. Jego innowacyjny mechanizm działania, polegający na połączeniu przeciwciała monoklonalnego z substancją cytotoksyczną, pozwala na precyzyjne atakowanie komórek nowotworowych przy minimalizacji wpływu na zdrowe tkanki.
Lek jest stosowany w monoterapii u pacjentów z rakiem piersi (HER2-dodatnim oraz z niską ekspresją HER2), niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji serca, oraz jest prowadzona wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie specjalistycznego badania oceniającego status HER2, które decyduje o kwalifikacji do terapii. Enhertu stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów, oferując nadzieję na kontrolę choroby i poprawę jakości życia.
Tabela charakterystyki leku

| Enhertu, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Enhertu dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Enhertu stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Enhertu to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 mg |
| Postać | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Enhertu jest Daiichi Sankyo Europe |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Daiichi Sankyo Europe znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni