Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneSPIS TREŚCI
REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Przyczyna wycofania
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek Elenium na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, jakim są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie, o wycofanie z obrotu serii produktów leczniczych Elenium tabletki drażowane 5 mg. Powodem wniosku było uzyskanie w badaniach stabilności wyniku niezgodnego ze specyfikacją. Niezgodność dotyczyła stopnia uwalniania substancji czynnej (chlordiazepoksydu) w ciągłym badaniu stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania.
W związku z wadą jakościową wyżej wymienionego produktu Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwych serii leku Elenium.
Jeśli stosujesz lek Elenium, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF.
- Elenium tabletki drażowane 5 mg: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4284
Wycofane serie:
Elenium 5 mg
Numer serii 50120 Data ważności 2023-12-31
REKLAMA
Bibliografia
Omawiane substancje
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Substancja czynna
Substancja czynna to składnik leku, który odpowiada za jego działanie lecznicze. To właśnie ona wpływa na organizm, pomagając w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów. W każdym produkcie leczniczym może być jedna lub więcej substancji czynnych.
Porady
Dodaj komentarz