Menu

Reklama
,

Wstrzymanie aerozolu Zodgane – skutki i alternatywy z mometazonem dla pacjentów

SPIS TREŚCI
Reklama
Reklama

Data publikacji:

Ostatnia aktualizacja:

Aerozol do nosa Zodgane z mometazonem – dlaczego wstrzymano sprzedaż leku?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie aerozol do nosa Zodgane z mometazonem. Powodem decyzji są nieprawidłowości jakościowe w zakresie rozkładu wielkości cząstek. Wstrzymanie dotyczy wszystkich serii preparatu w opakowaniach 60, 120 i 140 dawek.
Aerozol do nosa Zodgane z mometazonem – dlaczego wstrzymano sprzedaż leku?

Dlaczego wstrzymano aerozol Zodgane?

W dniu 18 grudnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie leku Zodgane (pochodzącej z serii numer 1254, termin ważności 07.2027), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru rozkład wielkości cząstek odnośnie cząstek D(0,9).

Jakie serie leku Zodgane zostały wstrzymane?

Na terenie całej Polski wstrzymuje się obrót następującymi seriami leku Zodgane:

Zodgane (Mometasoni furoas), 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina:

  • opakowanie 1 butelka 60 dawek, GTIN 05909991478599
  • opakowanie 1 butelka 120 dawek, GTIN 05909991478605,
  • opakowanie 1 butelka 140 dawek, GTIN 05909991478582
Reklama
Reklama
Reklama

Bibliografia

  1. https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4459 (dostęp z dnia 31.01.2024)

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Reklama

Omawiane substancje

  • Mometazon

    Mometazon to silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, stosowany miejscowo w leczeniu chorób skóry oraz alergicznego nieżytu nosa i astmy.
    Substancje Syntetyczne i Biologiczne

Omawiane schorzenia

  • Katar sienny

    Katar sienny, czyli alergiczny nieżyt nosa, to powszechne schorzenie alergiczne wywołane pyłkami roślin. Charakteryzuje się kichaniem, wydzieliną nosową, swędzeniem oczu i zatkaniem nosa. Skuteczne leczenie obejmuje leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy donosowe oraz unikanie alergenów.

  • Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

    Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa jest chorobą, która dotyka wiele osób na całym świecie. Objawia się przede wszystkim katarzem, swędzeniem nosa oraz częstymi kichaniami.

Autor poradnika:

Avatar photo

Redakcja leki.pl

Redakcja Leki.pl to zespół farmaceutów i doktorów nauk farmaceutycznych. Tworzone przez nas treści opierają się na aktualnej wiedzy farmaceutycznej i są przygotowywane z myślą o rzetelnym informowaniu czytelników na temat leków, suplementów i zdrowia.

Reklama
Reklama

Przeczytaj również:

Więcej poradników

Wyświetlane poradniki pochodzą z kategorii czytanego artykułu: , .

Porady