Dokładny skład leku Polprazol: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Skład kapsułki
• Skład tuszu
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Polprazol to lek zawierający substancję czynną o nazwie omeprazol, który należy do grupy leków określanych mianem inhibitorów pompy protonowej. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Polprazol, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Polprazol jest omeprazol. Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum)^[1]. Omeprazol jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu w żołądku, takich jak choroba refluksowa przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy oraz zespół Zollingera-Ellisona.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Polprazol znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Skrobia kukurydziana i sacharoza – stosowane jako wypełniacze, które pomagają w formowaniu kapsułki.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja zwiększająca rozpuszczalność leku.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu leku.
• Powidon K30 – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki.
• Trisodu fosforan dwunastowodny – regulator pH, który pomaga w stabilizacji leku.
• Hypromeloza (6 cP) – substancja powlekająca, która chroni lek przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – substancja powlekająca, która zapewnia kontrolowane uwalnianie leku.
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, który zwiększa elastyczność powłoki kapsułki.
• Sodu wodorotlenek – regulator pH.
• Tytanu dwutlenek – barwnik.
• Talk – środek przeciwzbrylający.

Skład kapsułki

Kapsułka leku Polprazol składa się z wieczka i korpusu, które zawierają różne barwniki i substancje pomocnicze^[1]:

• Wieczko kapsułki (nieprzezroczyste niebieskie):
  • Erytrozyna (E 127)
  • Indygotyna (E 132)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Woda oczyszczona
  • Żelatyna
• Korpus kapsułki (nieprzezroczysty pomarańczowy):
  • Żółcień chinolinowa (E 104)
  • Erytrozyna (E 127)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Woda oczyszczona
  • Żelatyna

Skład tuszu

Tusz używany do oznaczenia kapsułek zawiera następujące składniki^[1]:

• Szelak
• Alkohol etylowy bezwodny
• Alkohol izopropylowy
• Glikol propylenowy
• Alkohol N-butylowy
• Powidon
• Sodu wodorotlenek
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Podsumowanie

Polprazol to lek zawierający omeprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Lek ten zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pomagają w jego produkcji, stabilności i działaniu. Skład kapsułki i tuszu używanego do oznaczenia kapsułek również zawiera różne barwniki i substancje pomocnicze. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi tych składników, zwłaszcza jeśli mają alergie lub nietolerancje na niektóre z nich.

Słownik pojęć

• Omeprazol – substancja czynna leku Polprazol, inhibitor pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.
• Inhibitory pompy protonowej – grupa leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w lekach.
• Sacharoza – cukier stosowany jako wypełniacz w lekach.
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja zwiększająca rozpuszczalność leku.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu leku.
• Powidon K30 – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki.
• Trisodu fosforan dwunastowodny – regulator pH, który pomaga w stabilizacji leku.
• Hypromeloza – substancja powlekająca, która chroni lek przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – substancja powlekająca, która zapewnia kontrolowane uwalnianie leku.
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, który zwiększa elastyczność powłoki kapsułki.
• Sodu wodorotlenek – regulator pH.
• Tytanu dwutlenek – barwnik.
• Talk – środek przeciwzbrylający.
• Erytrozyna – barwnik stosowany w wieczku kapsułki.
• Indygotyna – barwnik stosowany w wieczku kapsułki.
• Żółcień chinolinowa – barwnik stosowany w korpusie kapsułki.
• Szelak – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.
• Alkohol etylowy bezwodny – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.
• Alkohol izopropylowy – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.
• Glikol propylenowy – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.
• Alkohol N-butylowy – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.
• Powidon – składnik tuszu używanego do oznaczenia kapsułek.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku