Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Skład i dawkowanie

Substancją czynną w preparatach jest ksylometazolina chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) oraz deksopantenol (Dexpanthenolum). Skład i dawkowanie różnią się w zależności od produktu:

• Xylodex 0,1% regeneracja: Każda dawka (0,1 ml) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu¹.
• Xylo-Pantenol: Jedno rozpylenie (0,1 ml) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu².
• Septanazal dla dzieci: Jedna dawka (0,1 ml) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu³.
• Xylometazoline + Dexpanthenol Teva Kids: Jedno rozpylenie (0,1 ml) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu⁴.
• nasic kids: Jedna dawka (0,1 ml) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu⁵.

Wskazania ogólne

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum jest stosowany w celu:

• zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa¹
• wspomagania gojenia uszkodzeń błony śluzowej nosa¹
• leczenia naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa¹
• leczenia niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa¹
• objawowego leczenia niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia²

Ostrzeżenia ogólne

Ksylometazolina, jako substancja sympatykomimetyczna, wymaga szczególnej ostrożności w przypadku pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje adrenergiczne. Może to prowadzić do objawów takich jak:

• Bezsenność
• Zawroty głowy
• Drżenia
• Zaburzenia rytmu serca
• Podwyższone ciśnienie krwi¹

Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami, a opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę, aby zminimalizować ryzyko zakażenia².

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat

• 1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę¹.
• Nie przekraczać zalecanej dawki².

Dzieci w wieku 2-6 lat

• 1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę³.
• Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat⁴.

Dzieci poniżej 2 lat

• Przeciwwskazane⁵.

Przeciwwskazania ogólne

Produktów zawierających Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum nie należy stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL)¹.
• Po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej lub innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej².

Interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie krwi

Ksylometazolina, będąca składnikiem produktów leczniczych, może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi. W związku z tym, należy unikać jednoczesnego stosowania z:

• Lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. metylodopa), ponieważ może to prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi¹.
• Inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, które mogą nasilać działanie podwyższające ciśnienie krwi².
• Lekami zwiększającymi ciśnienie krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), które mogą wzmacniać efekt hipertensyjny ksylometazoliny³.

Stosowanie ksylometazoliny chlorowodorku w ciąży

Nie zaleca się stosowania produktów zawierających ksylometazolinę chlorowodorek w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży¹. Dotyczy to zarówno preparatów dla dorosłych, jak i dla dzieci².

Działania niepożądane ksylometazoliny

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane z ksylometazoliną, pogrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania:

Zaburzenia układu immunologicznego

• Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd)¹

Zaburzenia psychiczne

• Bardzo rzadko: niepokój, bezsenność, omamy (głównie u dzieci)²

Zaburzenia układu nerwowego

• Bardzo rzadko: zmęczenie (senność, sedacja), ból głowy, drgawki (głównie u dzieci)³

Zaburzenia serca

• Rzadko: kołatanie serca, tachykardia⁴
• Bardzo rzadko: arytmie⁵

Zaburzenia naczyniowe

• Rzadko: nadciśnienie tętnicze⁶

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

• Bardzo rzadko: obrzęk błony śluzowej „z odbicia”, krwawienia z nosa⁷
• Częstość nieznana: kichanie, pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa⁸

Ksylometazolina – Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Obraz kliniczny zatrucia pochodnymi imidazolu może być zróżnicowany, a fazy pobudzenia mogą występować naprzemiennie z okresami hamowania ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia¹. Szczególnie u dzieci przedawkowanie wynika głównie z działania na ośrodkowy układ nerwowy, powodując:

• Drgawki, śpiączka, bradykardia, bezdech, nadciśnienie tętnicze oraz niedociśnienie tętnicze².
• Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego: niepokój, pobudzenie, omamy i drgawki³.
• Objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego: obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność i śpiączka⁴.
• Inne objawy: zwężenie lub rozszerzenie źrenic, obfite pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności, tachykardia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i bezdech⁵.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku ciężkiego przedawkowania wskazane jest intensywne leczenie szpitalne⁶. Zalecane działania:

• Natychmiastowe zastosowanie węgla aktywnego (absorbentu), siarczanu sodu (środka przeczyszczającego) lub płukania żołądka (w przypadku dużych ilości)⁷.
• W celu obniżenia ciśnienia krwi można zastosować lek blokujący nieselektywnie receptory alfa-adrenergiczne⁸.
• Leki wazopresyjne są przeciwwskazane⁹.
• W razie konieczności: obniżenie gorączki, podanie leków przeciwdrgawkowych oraz tlenu¹⁰.