Zgłoś skutki uboczne leku
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
PoradnikiPopularne
Violae tricoloris herba
Wskazania stosowania
- Łagodne łojotokowe zmiany skórne
Leki zawierające Violae tricoloris herba
Producenci leków z Violae tricoloris herba
O substancji czynnej
Opis substancji czynnej: Violae tricoloris herba
Substancją czynną w produkcie leczniczym Bratek Fix jest Violae tricoloris herba, czyli ziele fiołka trójbarwnego (Viola tricolor L.). Każda saszetka zawiera 2,0 g tej substancji1.
Ziele fiołka trójbarwnego jest tradycyjnie stosowane w medycynie ze względu na swoje właściwości lecznicze, szczególnie w przypadku łagodnych zmian skórnych związanych z łojotokiem2.
Wskazania do stosowania
Produkt Bratek Fix jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym w objawowym leczeniu łagodnych łojotokowych zmian skórnych3. Jego zastosowanie opiera się na długotrwałym tradycyjnym stosowaniu4.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania
Substancja czynna Violae tricoloris herba jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w objawowym leczeniu łagodnych łojotokowych zmian skórnych1. Wskazania do stosowania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania tego produktu2.
Charakterystyka substancji czynnej
Violae tricoloris herba
Substancja czynna Violae tricoloris herba to ziele bratka trójbarwnego, które od dawna jest stosowane w medycynie tradycyjnej. Wykazuje działanie przeciwzapalne i łagodzące, co przyczynia się do zmniejszenia objawów łojotokowych zmian skórnych1.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia1.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych2.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ziele fiołka trójbarwnego lub salicylany3.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn4.
Dawkowanie
Dawkowanie
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 saszetki ziela fiołka zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez ok. 5-7 minut. Pić 1-2 razy dziennie po posiłkach po ¾ szklanki naparu1.
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Stosowanie nie jest zalecane2.
Sposób przygotowania
Zalej 2 saszetki ziela fiołka 1 szklanką wrzącej wody i naparzaj pod przykryciem przez 5-7 minut. Napar należy spożywać zawsze świeżo przygotowany3.
Specjalne zalecenia
- Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem4.
- Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Bratek fix)5.
Przeciwwskazania
-Interakcje
-Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wpływ na płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu substancji czynnej Violae tricoloris herba na płodność1.
Wpływ na ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania Violae tricoloris herba w trakcie ciąży lub laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania w tym okresie2.
Działania niepożądane
Działania niepożądane
Odnotowano jeden przypadek hemolizy po podaniu doustnym ziela fiołka trójbarwnego (Violae tricoloris herba) u dziecka z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Nie jest znana częstość występowania tego działania niepożądanego1.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
- Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
- Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu2.