Sulodexidum

Informacje ogólne

Sulodexidum jest substancją czynną występującą w lekach takich jak Vessel due F oraz Sulovas. Jest to glikozaminoglikan o działaniu przeciwzakrzepowym i fibrynolitycznym, który wpływa na układ krążenia, poprawiając mikrokrążenie i zmniejszając ryzyko zakrzepicy¹.

Postacie leku

• Roztwór do wstrzykiwań: 1 ml roztworu zawiera 300 LSU sulodeksydu, a 1 ampułka (2 ml) zawiera 600 LSU².
• Kapsułki miękkie: Każda kapsułka zawiera 250 LSU sulodeksydu³.

Wskazania do stosowania Sulodexidu

Sulodexid jest stosowany w następujących przypadkach:

• Przewlekła niewydolność żylna: Leczenie objawowe zarówno pierwotnej, jak i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej¹.
• Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: Przedłużona wtórna profilaktyka u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej².
• Retinopatia cukrzycowa: Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową³.
• Owrzodzenia żylne podudzi: Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi, jako uzupełnienie terapii miejscowej – kontynuacja początkowej terapii parenteralnej⁴.
• Przewlekła obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych: Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopnia klasyfikacji Fontaine’a) – kontynuacja początkowej terapii parenteralnej⁵.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W związku z niewielką toksycznością produktu leczniczego nie zaleca się szczególnych środków ostrożności w czasie jego stosowania¹.

Dawkowanie Sulodeksydu

Przewlekła niewydolność żylna

• Dawka: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę¹
• Uwaga: Przyjmować między posiłkami.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

• Dawka: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę²
• Uwaga: Przyjmować między posiłkami.

Retinopatia cukrzycowa

• Dawka: 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę³
• Uwaga: Przyjmować między posiłkami.

Owrzodzenia żylne podudzi

• Faza początkowa: 600 LSU sulodeksydu raz na dobę domięśniowo przez 20 dni⁴
• Faza podtrzymująca: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę przez 30-70 dni⁵
• Uwaga: W fazie początkowej należy zastosować inny produkt zawierający sulodeksyd w postaci do podawania parenteralnego.

Przewlekła obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych

• Faza początkowa: 600 LSU sulodeksydu raz na dobę domięśniowo przez 20 dni⁶
• Faza podtrzymująca: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę przez 6 miesięcy⁷
• Uwaga: W fazie początkowej należy zastosować inny produkt zawierający sulodeksyd w postaci do podawania parenteralnego.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktów zawierających Sulodexidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Sulovas, heparynę lub leki heparynopodobne¹.
• Skaza krwotoczna oraz choroby przebiegające z krwawieniami².
• Jednoczesne stosowanie heparyny lub innych leków przeciwzakrzepowych, w tym doustnych leków przeciwzakrzepowych³.

Interakcje z lekami

Sulodeksyd może nasilać działanie następujących leków:

• Heparyna – zwiększone ryzyko krwawień¹
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawień¹

Wpływ sulodeksydu na ciążę

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania sulodeksydu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu, lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Sulovas). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży¹.

Działania niepożądane sulodeksydu w badaniach klinicznych

W badaniach klinicznych z udziałem 3258 pacjentów, sulodeksyd wykazał następujące działania niepożądane:

Zaburzenia ucha i błędnika

• Często: zawroty głowy¹.

Zaburzenia żołądka i jelit

• Często: ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka, nudności²;
• Niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, dyspepsja, wzdęcia, wymioty³;
• Bardzo rzadko: krwawienie w obrębie żołądka, obrzęki obwodowe⁴.

Zaburzenia układu nerwowego

• Niezbyt często: ból głowy⁵;
• Bardzo rzadko: utrata przytomności⁶.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Często: wysypka⁷;
• Niezbyt często: wyprysk, rumień, pokrzywka⁸.

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania Sulodexidum może wystąpić krwawienie¹.