Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas

Skład i forma

Substancją czynną w produktach leczniczych jest Retinoli palmitas (retynolu palmitynian) oraz Tocopheroli acetas (tokoferylu octan).

• Vitaminum A + E Medana: 1 kapsułka elastyczna zawiera 2500 IU Retinoli palmitas i 200 mg Tocopheroli acetas¹.
• Vitaminum A + E Hasco: 1 kapsułka miękka zawiera 30 000 j.m. Retinoli palmitas i 70 mg Tocopheroli acetas².
• Maść ochronna z witaminą A: 1 gram maści zawiera 800 j.m. Retinoli palmitas³.

Wskazania ogólne

Substancja czynna Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas jest stosowana w leczeniu niedoborów witaminy A i E, które objawiają się:

• niedowidzeniem zmierzchowym,
• zaburzeniami wzrostu,
• długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem,
• zaburzeniami w przemianie materii,
• zmniejszeniem odporności organizmu na zakażenia,
• zmianami chorobowymi nabłonków i błon śluzowych¹.

Dodatkowo, w przypadku maści ochronnej z witaminą A, wskazania obejmują:

• regenerację naskórka,
• zmniejszenie rogowacenia,
• złagodzenie stanów zapalnych,
• ochronę przed szkodliwymi warunkami atmosferycznymi².

Ostrzeżenia ogólne

• Nie stosować na błony śluzowe¹.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem².
• Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)³.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania produktu⁴.

Dawkowanie

Preparaty doustne

• Vitaminum A + E Hasco: 1 kapsułka na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej¹.
• Vitaminum A + E Medana:
  • Profilaktycznie: 1-2 kapsułki dziennie dla młodzieży powyżej 15 lat i dorosłych².
  • Leczniczo: dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta³.

Preparaty do stosowania na skórę

• Maść ochronna z witaminą A:
  • 1-2 razy na dobę na chorobowo zmienioną skórę⁴.
  • W stanach ostrych: kilka razy na dobę⁵.
  • Ochronnie: cienka warstwa na skórę narażoną na szkodliwe warunki atmosferyczne⁶.

Przeciwwskazania ogólne

Przeciwwskazania dotyczące stosowania preparatów zawierających Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas obejmują:

• Nadwrażliwość na witaminę A (palmitynian retynolu) lub witaminę E, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku¹.
• Niedobór witaminy K, który może prowadzić do krwawień².
• Zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi³.
• Częsta niewydolność lub marskość wątroby⁴.
• Niedrożność dróg żółciowych⁵.
• Stany po zespoleniu jelita czczego z krętym⁶.
• Okres karmienia piersią⁷.
• Stany hiperwitaminozy A lub E⁸.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra, miastenia oraz niedobór witaminy K⁹.

Interakcje witaminy A

Zmniejszone wchłanianie

Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego może być zmniejszone przez:

• Kolestyraminę
• Kolestypol
• Neomycynę
• Olej mineralny

W przypadku konieczności jednoczesnego podawania witaminy A z tymi substancjami, zaleca się zachowanie możliwie najdłuższego odstępu czasowego lub zwiększenie dawki witaminy A¹.

Hiperwitaminoza

Równoczesne stosowanie witaminy A z syntetycznymi analogami witaminy A (np. acytretyna, etretynat, tretynoina) lub beksarotenem może prowadzić do objawów hiperwitaminozy².

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi

Witamina A podawana w dużych dawkach może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny lub indandionu³.

Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu⁴.

Wpływ na ciążę

Stosowanie substancji czynnej Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas w ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego¹.
• Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu¹.
• Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu².
• Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania².
• Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek witaminy A na reprodukcję³.
• Dane kliniczne wskazują na zagrożenie po podaniu dużych dawek witaminy A (wady wrodzone, opóźnienie rozwoju płodu)³.

Działania niepożądane związane z substancją czynną Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas

Witaminy A i E podawane w dawkach zgodnych z zapotrzebowaniem są na ogół dobrze tolerowane i ich przyjmowanie nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu¹.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu (powyżej 4 kapsułek na dobę) może spowodować biegunkę, bóle brzucha, nudności i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia, osłabienie mięśniowe, bóle głowy, nieostre widzenie².

Znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A³.

Objawy przedawkowania Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas

Objawy związane z Retinoli palmitas (witamina A)

• Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, drażliwość, senność, nerwowość¹.
• Objawy neurologiczne: bóle głowy, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia, podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego².
• Objawy skórne: suchość skóry, swędzenie, rumieniowe zapalenie skóry, pękanie naskórka ust, łysienie³.
• Objawy kostno-stawowe: bóle mięśniowo-kostno-stawowe, osteoporoza, stwardnienie kości⁴.
• Objawy hematologiczne: hiperkalcemia, wybroczyny, krwawienia, anemia, małopłytkowość⁵.

Objawy związane z Tocopheroli acetas (witamina E)

• Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, osłabienie⁶.
• Objawy neurologiczne: bóle głowy, nieostre widzenie⁷.
• Objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, bóle brzucha⁸.
• Objawy hormonalne: zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy⁹.