Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Wskazania stosowania

  • Profilaktyka niedoborów witamin A i E
  • Uzupełnianie niedoborów witamin A i E
  • Rogowacenie naskórka
  • Zaburzenia wzrostu
  • Zaburzenia rozwoju organizmu
  • Zmiany chorobowe nabłonków
  • Zmiany chorobowe błon śluzowych
  • Niedowidzenie zmierzchowe
  • Skutki stresu
  • Wzmożony wysiłek fizyczny
  • Dieta eliminacyjna
  • Ekspozycja na skażone środowisko
  • Palenie tytoniu

Leki zawierające Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Producenci leków z Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

O substancji czynnej

Skład jakościowy i ilościowy

1 kapsułka miękka zawiera:

  • Retinoli palmitas (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem) – 2500 j.m.
  • RRR-α-tocopherolum (RRR-α-tokoferol) – 70 j.m.

Substancja pomocnicza: olej arachidowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Tokovit A + E1.

Wskazania do stosowania

Lek Tokovit A + E jest wskazany do:

  • Profilaktyki i uzupełniania niedoborów witamin A i E2.
  • Zapobiegania niektórym schorzeniom skóry, np. rogowaceniu naskórka3.
  • Zapobiegania niedoborom mogącym prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju organizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych oraz niedowidzenia zmierzchowego4.
  • Zmniejszania skutków stresu (ze względu na właściwości przeciwutleniające)5.
  • Stosowania przy wzmożonym wysiłku fizycznym, diecie eliminacyjnej, u osób przebywających w skażonym środowisku oraz u palaczy tytoniu6.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Substancje czynne Retinoli palmitas i d-alfa-Tocopherolum są stosowane w następujących przypadkach:

  • Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów witamin A i E1.
  • Zapobieganie niektórym schorzeniom skóry, np. rogowaceniu naskórka2.
  • Zapobieganie niedoborom mogącym prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju organizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych oraz niedowidzenia zmierzchowego3.
  • Zmniejszanie skutków stresu (ze względu na właściwości przeciwutleniające)4.
  • Wzmożony wysiłek fizyczny5.
  • Dieta eliminacyjna6.
  • Osoby przebywające w skażonym środowisku i palacze tytoniu7.

Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów

Substancje czynne Retinoli palmitas i d-alfa-Tocopherolum są stosowane w celu:

  • Uzupełniania niedoborów witamin A i E w okresie wzmożonego zapotrzebowania na te witaminy8.
  • Zapobiegania niedoborom, które mogą prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju organizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych oraz niedowidzenia zmierzchowego9.
  • Zmniejszania skutków stresu dzięki właściwościom przeciwutleniającym10.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Podczas stosowania preparatów zawierających Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U osób ze schorzeniami wątroby (np. marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby) – wymagane jest stosowanie odpowiednio niższych dawek, które powinny być ustalone przez lekarza1.
  • W przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A – istnieje ryzyko przedawkowania witaminy A2.
  • U osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne) – konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia3.

Dodatkowo, wchłanianie witaminy A może być zmniejszone w przypadku:

  • Zaburzeń wchłaniania tłuszczów.
  • Niskiej podaży białka w diecie4.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych

Preparat Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu5.

Dawkowanie

Profilaktyczne stosowanie Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum stosuje się profilaktycznie w celu zapobiegania niedoborom witamin A i E. Zalecane dawkowanie to:

  • Młodzież i dorośli: 1 lub 2 kapsułki na dobę, przyjmowane podczas pierwszego posiłku1.

Lecznicze stosowanie Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

W przypadku leczenia niedoborów witamin A i E, dawkowanie Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum powinno być ustalone indywidualnie przez lekarza, w zależności od stopnia niedoboru2.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu zawierającego Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu, w szczególności na olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)1.
  • Niedobór witaminy K2.
  • Przedawkowanie witaminy A (hiperwitaminoza A)3.
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis)4.

Uwagi dodatkowe

Przed rozpoczęciem stosowania produktu zawierającego Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum, należy dokładnie zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL) oraz skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku występowania innych schorzeń lub przyjmowania innych leków.

Interakcje

Interakcje z lekami

  • Neomycyna, cholestyramina (kolestipol), ciekła parafina - ograniczają wchłanianie witaminy A1.
  • Leki przeciwzakrzepowe (pochodne warfaryny) - witamina A w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila ich działanie2.
  • Doustne środki antykoncepcyjne - mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu3.
  • Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E; zaleca się kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków4.
  • Insulina i glikozydy naparstnicy - witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na te leki5.

Interakcje z witaminami

  • Witamina A (karoteny), syntetyczne analogi witaminy A (acitretin, etretinat, tretinoin), beksaroten - równoczesne stosowanie może prowadzić do hiperwitaminozy A6.
  • Witamina K - witamina E może działać antagonistycznie, szczególnie u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami7.
  • Witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę - mogą łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E8.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży

Kobiety ciężarne mogą przyjmować produkt leczniczy Tokovit A + E jedynie po konsultacji z lekarzem, tylko w określonych przez niego dawkach. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu1.

Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania2.

Stosowanie w okresie laktacji

Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co może prowadzić do jej przedawkowania u dziecka. Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować produkt leczniczy Tokovit A + E jedynie po konsultacji z lekarzem prowadzącym i tylko w określonych przez niego dawkach3.

Podawanie dużych dawek witaminy E podczas laktacji nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania4.

Działania niepożądane

Działania niepożądane

Witaminy Retinoli palmitas (witamina A) i d-alfa-Tocopherolum (witamina E) są na ogół dobrze tolerowane. Przyjmowanie ich w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych1.

Przedawkowanie

Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w punkcie 4.9. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Tokovit A + E2.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Retinoli palmitas (witamina A)

Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić u dzieci po przyjęciu 75000 do 350000 j.m., zaś u dorosłych po przyjęciu dawki 1000000 j.m.1 Charakterystyczne objawy hiperwitaminozy A obejmują:

  • Objawy neurologiczne: bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk tarcz nerwów wzrokowych, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia (głównie u dzieci, na skutek wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego)2.
  • Objawy skórne: sucha, swędząca skóra, rumieniowe zapalenie skóry, pękanie naskórka ust, uogólnione złuszczenie naskórka w ciągu 24 godzin od przyjęcia dawki toksycznej3.
  • Objawy mięśniowo-szkieletowe: obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bóle mięśniowo-kostno-stawowe4.
  • Inne objawy: hiperkalcemia, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość, senność5.

Długotrwałe przedawkowanie

Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu witaminy A mogą towarzyszyć:

  • Objawy hematologiczne: zmiany hematologiczne, anemia, małopłytkowość, neutropenia6.
  • Objawy neurologiczne i psychiczne: objawy neurologiczne, psychiczne, anoreksja, rzekomy guz mózgu7.
  • Objawy wątrobowe: zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby (marskość, włóknienie, zaburzenia krążenia wrotnego)8.
  • Objawy dermatologiczne: łysienie, zapalenie skóry, wyprysk, rumień, świąd, przebarwienia skóry9.
  • Objawy kostne: osteoporoza, stwardnienie kości (osteoskleroza)10.

Objawy przedawkowania d-alfa-Tocopherolum (witamina E)

Duże dawki tokoferolu (400 do 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować:

  • Objawy żołądkowo-jelitowe: biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego11.
  • Objawy ogólne: uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę12.
  • Objawy hormonalne: zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu13.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest:

  • Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu14.
  • Konsultacja lekarska w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego leczenia15.