Promethazini hydrochloridum

Wskazania

Prometazyna chlorowodorek jest stosowana w następujących przypadkach:

• Leczenie objawowe stanów alergicznych górnych dróg oddechowych i skóry, w tym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki oraz reakcji anafilaktycznych na leki i obce białka⁶.
• Jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w chirurgii i położnictwie⁷.
• Jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie⁸.
• Leczenie objawowe w ostrych odczynach alergicznych skóry z dużym świądem, reakcjach poprzetoczeniowych, nudnościach, wymiotach i zawrotach głowy w przebiegu choroby lokomocyjnej⁹.
• Krótkotrwałe leczenie bezsenności i niepokoju po zabiegach chirurgicznych¹⁰.

Szczegółowe wskazania do stosowania Promethazini hydrochloridum

Promethazini hydrochloridum znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

• Leczenie objawowe stanów alergicznych górnych dróg oddechowych i skóry, w tym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki oraz reakcji anafilaktycznych na leki i obce białka².
• Jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w chirurgii i położnictwie².
• Jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie².

Składniki pomocnicze

Sacharoza

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego⁶.

Laktoza

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁷.

Barwniki

Produkt leczniczy może zawierać barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne, np. żółcień pomarańczową (E 110) lub czerwień koszenilową (E 124)⁸.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uważany za „wolny od sodu”⁹.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania produktu nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i dobrej sprawności ruchowej. Objawy takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia orientacji mogą utrzymywać się do 12 godzin po podaniu leku¹⁰¹¹.

Dawkowanie w chorobie lokomocyjnej

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat

• 20 do 25 mg na noc przed podróżą, z możliwością powtórzenia dawki po 6-8 godzinach⁴.

Dzieci w wieku 5-10 lat

• 10 mg na noc przed podróżą, z możliwością powtórzenia dawki po 6-8 godzinach⁵.

Dawkowanie w premedykacji

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat

• 25 do 50 mg na godzinę przed zabiegiem⁶.

Dzieci w wieku 5-10 lat

• 20 do 25 mg na godzinę przed zabiegiem⁷.

Przeciwwskazania u dzieci

• Nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat ze względu na możliwość zagrażającej życiu depresji oddechowej⁵⁶.

Interakcje z lekami

• Nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO i przez 14 dni po ich odstawieniu⁷.
• Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i w okresie 14 dni po zakończeniu ich stosowania⁸.

Interakcje z Alkoholem

Podczas stosowania prometazyny należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ nasila ona działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej sedacji, zaburzeń koordynacji i innych działań niepożądanych⁵.

Interakcje z Testami Diagnostycznymi

Prometazyna może wpływać na wyniki niektórych testów diagnostycznych:

• Testy immunologiczne ciążowe - możliwość fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych wyników⁶.
• Testy skórne - prometazyna może hamować skórną reakcję na histaminę, co prowadzi do fałszywie ujemnych wyników. Należy przerwać stosowanie leku na co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testów⁷.

Wpływ prometazyny na karmienie piersią

Dostępne dane wskazują, że ilość prometazyny przenikająca do mleka matki jest nieznaczna⁵. Jednak istnieje ryzyko rozdrażnienia i pobudzenia dziecka karmionego piersią, dlatego prometazynę należy stosować z dużą ostrożnością w okresie laktacji⁶.

Lek Polfergan jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią⁷.

Zaburzenia specyficzne

Specyficzne działania niepożądane związane z prometazyną obejmują:

• Zaburzenia widzenia⁷.
• Anafilaksja, reakcje skórne nadwrażliwości na światło⁸.
• Nieprawidłowy skład krwi, w tym niedokrwistość hemolityczna⁹.
• Żółtaczka¹⁰.

Badania diagnostyczne

Prometazyna może wpływać na wyniki badań diagnostycznych:

• Może zakłócać immunologiczne testy ciążowe z użyciem moczu, powodując wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne¹¹.
• Należy zaprzestać stosowania prometazyny na co najmniej 72 godziny przed rozpoczęciem immunologicznych testów skórnych, ponieważ może ona hamować reakcję skórną, w której pośredniczy histamina, powodując wyniki fałszywie ujemne¹².

Postępowanie w przedawkowaniu

Działania doraźne:

• Wywołanie wymiotów przy użyciu ipekakuany (mimo działania przeciwwymiotnego prometazyny)²
• Płukanie żołądka

Leczenie podtrzymujące:

• Utrzymanie odpowiedniego stanu układu oddechowego i krążenia³
• W przypadku drgawek: podanie diazepamu lub innego leku przeciwdrgawkowego⁴