Preparat homeopatyczny

Wskazania stosowania

  • Zespół napięcia przedmiesiączkowego
  • Mastodynia
  • Zaburzenia równowagi emocjonalnej
  • Zapalenie zatok obocznych nosa
  • Skręcenia stawów
  • Dolegliwości bólowe mięśni i stawów
  • Niedobory soli mineralnych
  • Siniaki
  • Stłuczenia
  • Bóle mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym
  • Infekcje górnych dróg oddechowych
  • Podrażnienie spojówek
  • Przemęczenie oczu
  • Uderzenia gorąca
  • Poty nocne

Leki zawierające Preparat homeopatyczny

Producenci leków z Preparat homeopatyczny

O substancji czynnej

Arnica montana

Arnica montana to roślina z rodziny astrowatych, stosowana w homeopatii do leczenia różnych dolegliwości. Występuje w różnych postaciach i stężeniach, w zależności od produktu leczniczego.

Postacie i stężenia:

  • Arnigel, żel: Arnica montana TM 7 g/100 g1
  • Paragrippe, tabletki: Arnica montana 4CH 0,6 mg/tabletkę2
  • L52, krople doustne: Arnica montana D4 2,67 ml/30 ml3
  • Homeogene 9, tabletki: Arnica montana 3CH 0,667 mg/tabletkę4

Zastosowanie:

Arnica montana jest stosowana głównie w leczeniu miejscowym następstw niewielkich urazów, takich jak siniaki i stłuczenia, a także w bólach mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym5.

Inne substancje czynne

Wiele produktów homeopatycznych zawiera różne substancje czynne, które są stosowane w leczeniu różnych dolegliwości. Poniżej przedstawiono niektóre z nich:

Bryonia:

  • Alvia Zaparcia, syrop: Bryonia D4 i D126
  • L52, krople doustne: Bryonia D4 2,67 ml/30 ml7
  • Homeogene 9, tabletki: Bryonia 3CH 0,667 mg/tabletkę8

Belladonna:

  • Paragrippe, tabletki: Belladonna 4CH 0,6 mg/tabletkę9
  • L52, krople doustne: Belladonna D4 2,67 ml/30 ml10
  • Homeogene 9, tabletki: Belladonna 3CH 0,667 mg/tabletkę11

Calendula officinalis:

  • Homeoplasmine, maść: Calendula officinalis TM 0,1 g/100 g12

Wskazania do stosowania

Wskazania ogólne

Preparaty homeopatyczne są stosowane wspomagająco w różnych stanach zdrowotnych, takich jak:

  • Wspomaganie leczenia niedoborów soli mineralnych1
  • Wspomaganie w zespole napięcia przedmiesiączkowego2
  • Wspomaganie leczenia infekcji górnych dróg oddechowych3

Wskazania szczegółowe

Preparaty homeopatyczne mają również bardziej szczegółowe wskazania, takie jak:

  • Łagodne stany zapalenia zatok obocznych nosa4
  • Dolegliwości bólowe mięśni i stawów po urazach5
  • Dolegliwości w okresie przed i w czasie klimakterium6

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

  • Pascolets: Brak informacji na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn1.
  • Traumeel S: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn2.
  • Rexorubia: Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu3.
  • Pascofemin: Produkt stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn4.
  • Homeoptic: Brak danych5.
  • Arnigel: Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn6.
  • TONSILLOPAS: Produkt zawiera 25% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w stanach ostrych z dużą częstotliwością7.
  • Mastodynon: Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn8.
  • Camilia: Nie dotyczy9.
  • Limfodrenaż-Pascoe Basic: Produkt zawiera 39% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w stanach ostrych z dużą częstotliwością10.
  • Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv: Nie dotyczy11.
  • Mastodynon N: Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn12.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Traumeel S: Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci13.
  • Rexorubia: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zespołem złego wchłaniania lub niedoborem sacharazo - izomaltazy. Stosowanie leku u dzieci do 12 lat jedynie po konsultacji z lekarzem14.
  • Arnigel: Lek zawiera etanol. 100 mg żelu zawiera 21,42 mg etanolu. Stosować wyłącznie zewnętrznie: podanie na skórę. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ze względu na zawartość etanolu nie stosować na błony śluzowe, oczy, sączące się zmiany skórne, zainfekowane skaleczenia lub rany, pod opatrunkiem ochronnym, u dzieci poniżej 1 roku życia15.
  • Mastodynon: Jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. Pacjentki chorujące obecnie lub w przeszłości z powodu estrogenozależnego raka przed podjęciem terapii tabletkami Mastodynon powinny skonsultować się z lekarzem. Pacjentki leczone za pomocą agonistów lub antagonistów dopaminy oraz estrogenów i antyestrogenów, przed podjęciem terapii tabletkami Mastodynon powinny skonsultować się z lekarzem16.
  • Camilia: W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem17.
  • Mastodynon N: Jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. Pacjentki chorujące obecnie lub w przeszłości z powodu estrogenozależnego raka przed podjęciem terapii produktem Mastodynon N powinny skonsultować się z lekarzem. Pacjentki leczone za pomocą agonistów lub antagonistów dopaminy oraz estrogenów i antyestrogenów, przed podjęciem terapii produktem Mastodynon N powinny skonsultować się z lekarzem18.

Dawkowanie

Dawkowanie

  • Dorośli, młodzież i dzieci od 6 lat: 1-2 krople do worka spojówkowego 2-4 razy dziennie1.
  • Dzieci poniżej 6 lat: Konieczna konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem2.

Sposób podawania

  1. Otworzyć aluminiową saszetkę.
  2. Oderwać jeden pojemnik (minims).
  3. Przekręcić i ułamać końcówkę.
  4. Dolną powiekę odchylić do dołu, spoglądając jednocześnie w górę.
  5. Zaaplikować krople do worka spojówkowego3.

Po zużyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy. Pozostałe minimsy należy przechowywać w aluminiowej saszetce4.

Czas stosowania

Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. W przypadku nie ustępowania objawów należy skontaktować się z lekarzem5.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatów homeopatycznych jest nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku12345.

Specyficzne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rośliny z rodziny astrowatych

W przypadku preparatu Traumeel S przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae)6.

Przeciwwskazania u pacjentów z cukrzycą

Preparat Rexorubia nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą7.

Interakcje

Interakcje z lekami

Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców Vitex agnus-castus, nie można wykluczyć interakcji z:

  • agonistami i antagonistami dopaminy
  • estrogenami i antyestrogenami12

W przypadku stosowania leku Arnigel, odradza się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy antagonistów witaminy K3.

Ogólne uwagi

Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć:

  • szkodliwy tryb życia
  • substancje drażniąco-pobudzające, np. kawa45

Pacjentki z zaburzeniami przysadki mózgowej powinny skonsultować się z lekarzem przed podjęciem leczenia, ponieważ owoce Vitex agnus-castus oddziałują na układ przysadkowo-podwzgórzowy67.

Należy również poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach89.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

W przypadku większości preparatów homeopatycznych, takich jak Arnigel, Homeoptic, Traumeel S, Rexorubia, Pascofemin, Mastodynon oraz Mastodynon N, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. W związku z tym, zaleca się unikanie stosowania tych preparatów w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne1234567.

Wpływ na laktację

W przypadku preparatów zawierających ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus, takich jak Mastodynon i Mastodynon N, istnieją dane sugerujące wpływ na laktację. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tych preparatów podczas karmienia piersią67. Dla pozostałych preparatów, takich jak Arnigel, Homeoptic, Traumeel S, Rexorubia i Pascofemin, brak jest danych dotyczących wpływu na laktację, dlatego przed ich zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem12345.

Wpływ na płodność

W przypadku preparatów zawierających ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus, takich jak Mastodynon i Mastodynon N, istnieje możliwość wpływu na płodność. W związku z tym, w przypadku gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji67. Dla pozostałych preparatów, takich jak Arnigel, Homeoptic, Traumeel S, Rexorubia i Pascofemin, brak jest danych dotyczących wpływu na płodność12345.

Działania niepożądane

Reakcje alergiczne

W przypadku preparatów homeopatycznych mogą wystąpić reakcje alergiczne, które obejmują:

  • Reakcje skórne: Wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, trądzik1.
  • Reakcje ogólnoustrojowe: Obrzęk twarzy, duszność, zaburzenia połykania2.
  • Reakcje miejscowe: Zaczerwienienie, obrzęk, świąd w miejscu aplikacji3.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem4.

Działania niepożądane ogólne

Preparaty homeopatyczne mogą powodować różne działania niepożądane, w tym:

  • Zaburzenia układu nerwowego: Bóle głowy, zawroty głowy5.
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Nudności, bóle brzucha, biegunka6.
  • Zaburzenia układu rozrodczego: Zaburzenia miesiączkowania7.
  • Wzmożone wydzielanie śliny: W przypadku preparatów zawierających związki rtęci8.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem9.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego10.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • E-mail: ndl@urpl.gov.pl
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu11.

Przedawkowanie

Ogólne informacje

W przypadku preparatów homeopatycznych, takich jak Mastodynon, Rexorubia oraz Mastodynon N, przedawkowanie jest rzadko zgłaszane. Jednakże, istnieją pewne specyficzne sytuacje, które mogą prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych:

  • Mastodynon (Tabletki): U osób z nietolerancją laktozy, zażycie dużej ilości leku może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz efekt przeczyszczający1.
  • Rexorubia (Granulat): Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku2.
  • Mastodynon N (Krople doustne, roztwór): Nie znane są przypadki przedawkowania, ale objawy mogą być związane z zawartością etanolu w produkcie3.

Leczenie przedawkowania

W przypadku przedawkowania preparatów homeopatycznych, zaleca się następujące postępowanie:

  • Mastodynon (Tabletki): W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe4.
  • Mastodynon N (Krople doustne, roztwór): W razie przedawkowania, należy również zastosować leczenie objawowe5.