Phenylbutazonum

Wskazania do stosowania

Fenylobutazon stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych oraz bólu w następujących schorzeniach:

• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa⁴.
• Dyskopatie⁵.
• Ostry napad dny moczanowej⁶.
• Zakrzepowe zapalenie żył⁷.

Formy dawkowania Phenylbutazonum

Phenylbutazonum jest dostępne w różnych formach dawkowania, w zależności od wskazań:

Czopki

• Butapirazol 250 mg: Stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, dyskopatiach, ostrym napadzie dny moczanowej oraz zakrzepowym zapaleniu żył⁷.

Maść

• Butapirazol 50 mg/g: Stosowana jako leczenie wspomagające w reumatoidalnym zapaleniu stawów, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, zapaleniu tkanek okołostawowych, dyskopatiach, ostrym napadzie dny moczanowej oraz zakrzepowym zapaleniu żył⁸.

Wpływ na narządy

Przewód pokarmowy

Fenylobutazon może powodować poważne komplikacje żołądkowo-jelitowe, szczególnie u osób starszych lub z historią choroby wrzodowej⁴.

Wątroba

Może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a w rzadkich przypadkach zapalenie wątroby⁵.

Nerki

Zaleca się monitorowanie funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami nerek lub serca⁶.

Grupy ryzyka

Pacjenci starsi

Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki⁷.

Pacjenci z astmą

U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów po zastosowaniu NLPZ⁸.

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu⁹.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

• Produktu Butapirazol nie stosuje się u dzieci poniżej 14 roku życia⁶⁷.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku⁸⁹.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

• Maść: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby¹⁰.
• Czopki: Przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby¹¹.

Przeciwwskazania specyficzne

Dla postaci czopków:

• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy¹.
• Stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego¹.
• Zmiany w błonie śluzowej odbytnicy¹.
• Powiększenie ślinianek¹.
• Niewydolność krążenia, nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność serca¹.
• Obrzęki¹.
• Niewydolność wątroby, niewydolność nerek¹.
• Choroby tarczycy¹.
• Zmiany we wskaźnikach morfologii krwi¹.

Dla postaci maści:

• Nie stosować na uszkodzoną skórę².

Inne Interakcje

Fenylobutazon może również wchodzić w interakcje z innymi substancjami:

• Alkohol i glikokortykosteroidy: Zwiększają ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego⁷.
• Probenecyd, sulfinpirazon i barbiturany: Zmniejszają działanie fenylobutazonu⁸.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Mogą powodować reakcje alergiczne i zwiększać ryzyko działań niepożądanych⁹.
• Sole złota: Nie należy stosować jednocześnie z fenylobutazonem¹⁰.

Długotrwałe Stosowanie

Podczas długotrwałego stosowania (ponad 7 dni) produktu Butapirazol w postaci maści mogą wystąpić interakcje, jak po stosowaniu ogólnym produktu leczniczego¹¹.

Czopki Butapirazol 250 mg

Nie stosować w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. U karmionych nim niemowląt może powodować zaburzenia wskaźników morfologii krwi³.

Maść Butapirazol 50 mg/g

Nie stosować w okresie karmienia piersią. Fenylobutazon przenika do mleka kobiet karmiących piersią i u karmionych dzieci może powodować zmiany składu krwi⁴.

Czopki Butapirazol 250 mg

Stosowanie fenylobutazonu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania produktu leczniczego⁵.

Maść Butapirazol 50 mg/g

Stosowanie fenylobutazonu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania produktu leczniczego⁶.

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne)².

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częstość nieznana: hiperglikemia, obrzęki³.

Zaburzenia układu nerwowego

Częstość nieznana: bóle głowy, zawroty głowy, zapalenie nerwu wzrokowego⁴.

Zaburzenia oka

Częstość nieznana: zaburzenia widzenia⁵.

Zaburzenia naczyniowe

Częstość nieznana: nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia⁶.

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: nudności, wymioty, bóle nadbrzusza, biegunka⁷.

Częstość nieznana: owrzodzenia przewodu pokarmowego (wraz z krwawieniem), powiększenie ślinianek⁸.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Częstość nieznana: zapalenie wątroby, żółtaczka⁹.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: wysypki skórne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella – toksyczna nekroliza naskórka, złuszczające zapalenie skóry¹⁰.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Częstość nieznana: zapalenie i niewydolność nerek, krwiomocz¹¹.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Częstość nieznana: łagodny rozrost gruczołu krokowego¹².

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania fenylobutazonu należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie leku - nie należy stosować produktu dłużej niż 7 dni⁵.
• Skonsultować się z lekarzem - w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, konieczna jest pilna interwencja medyczna.
• Monitorowanie stanu pacjenta - kontrola funkcji nerek, wątroby oraz parametrów hematologicznych.
• Leczenie objawowe - w zależności od nasilenia objawów, może być konieczne leczenie wspomagające, np. korekcja kwasicy metabolicznej.