Phenoxyethanolum + Octenidini dihydrochloridum

Opis substancji czynnych

Octenidini dihydrochloridum (oktenidyna dichlorowodorku)

Oktenidyna dichlorowodorku jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwwirusowym. Jest skuteczna przeciwko szerokiemu spektrum mikroorganizmów, w tym bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybów oraz niektórych wirusów. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu błon komórkowych mikroorganizmów, co prowadzi do ich śmierci¹.

Phenoxyethanolum (fenoksyetanol)

Fenoksyetanol to substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i konserwującym. Jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, a także wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Fenoksyetanol działa poprzez hamowanie wzrostu mikroorganizmów, co zapobiega ich namnażaniu się².

Wskazania do stosowania

Substancje czynne Phenoxyethanolum i Octenidini dihydrochloridum w preparacie Oktaseptal są wskazane do:

• Odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi¹.
• Wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, np. szwów pozabiegowych².
• Wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego³.
• Dezynfekcji jamy ustnej, np. w przypadku aft lub podrażnień spowodowanych noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej⁴.
• Ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej⁵.
• Leczenia stanów zapalnych w obrębie narządów rodnych, np. pochwy u kobiet lub żołędzi prącia u mężczyzn⁶.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Unikanie uszkodzeń tkanek

W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz)¹.

Reakcje skórne u wcześniaków

Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową².

Usuwanie nasączonych materiałów

Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem³.

Opatrunki okluzyjne

Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego Oktaseptal, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego⁴.

Stosowanie w okolicach oczu i uszu

Nie należy stosować do oka produktu leczniczego Oktaseptal. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Oktaseptal do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania⁵.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy Oktaseptal należy stosować w postaci nierozcieńczonej. Można go nanosić na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie¹.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej

Partie skóry i błon śluzowych należy dokładnie zwilżyć jałowym gazikiem nasączonym produktem lub poprzez rozpylenie bezpośrednio na dostępne partie. Wymagany czas oddziaływania to minimum 1 minuta, zalecane przedłużenie do 5 minut².

Antyseptyka powierzchownych ran

Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem. W przypadku ran z wysiękiem zaleca się użycie przymoczka, zapewniając kontakt z raną przez minimum 1 minutę (zalecane przedłużenie do 5 minut)³.

Pielęgnacja szwów pooperacyjnych

Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem. Odkażenie otoczenia rany przeprowadza się promieniście od środka na zewnątrz⁴.

Dezynfekcja jamy ustnej

Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu przez 20 sekund⁵.

Pielęgnacja kikuta pępowinowego

Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego produktem. Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół⁶.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktu leczniczego Oktaseptal w przypadku:

• Nadwrażliwości na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Oktaseptal¹.
• Płukania jamy brzusznej².

Interakcje z innymi substancjami

• Nie należy stosować produktu leczniczego razem ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry¹.
• Nie należy dopuścić do styczności produktu leczniczego z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi (tj. mydło, detergenty), gdyż może tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości².

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu substancji czynnych Phenoxyethanolum i Octenidini dihydrochloridum na płodność u ludzi¹.

Działania niepożądane związane z substancją czynną Phenoxyethanolum + Octenidini dihydrochloridum

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania:

• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): odczucie pieczenia w miejscu podania, rumień, świąd, uczucie ciepła¹.
• Bardzo rzadko (<1/10 000): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry².
• Częstość nieznana: po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna (patrz punkt 4.4. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Oktaseptal)³.

Dodatkowe informacje

• Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia⁴.
• Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, co jest związane z działaniem produktu leczniczego⁵.