Perindoprilum argininum + Indapamidum

Wskazania do stosowania

Preparaty zawierające Perindoprilum argininum + Indapamidum są wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. W szczególności:

• CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg: Stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia za pomocą peryndoprylu i indapamidu podawanych w oddzielnych produktach w dawkach takich jak w produkcie CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg⁸.
• Tertensif Bi-Kombi: Stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia za pomocą peryndoprylu i indapamidu podawanych w oddzielnych preparatach w dawkach takich jak w produkcie Tertensif Bi-Kombi⁹.
• Tertensif Kombi: Stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania peryndoprylu w monoterapii¹⁰.
• Noliprel Forte: Stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania peryndoprylu w monoterapii¹¹.
• Noliprel: Produkt jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych¹².
• Noliprel Bi-Forte: Stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia za pomocą peryndoprylu i indapamidu podawanych w oddzielnych preparatach w dawkach takich jak w produkcie Noliprel Bi-Forte¹³.

Dawkowanie

Dawkowanie preparatów zawierających Perindoprilum argininum i Indapamidum zależy od postaci leku i stopnia kontroli ciśnienia tętniczego:

• Noliprel Forte: 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu³.
• CoArprenessa: 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu lub 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu⁴.
• Tertensif Bi-Kombi: 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu⁵.
• Noliprel Bi-Forte: 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu⁶.
• Tertensif Kombi: 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu⁷.
• Noliprel: 2,5 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu⁸.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności peryndoprylu z argininą w połączeniu z indapamidem u dzieci i młodzieży. Dane nie są dostępne. Nie należy stosować produktu u dzieci oraz młodzieży⁶.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Żadna z dwóch substancji czynnych, osobno lub łącznie, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia lub po zastosowaniu dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona⁷.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest skorygowanie stężenia kreatyniny w osoczu według wieku, masy ciała i płci. Leczenie jest możliwe, jeśli czynność nerek jest prawidłowa³.

Zaburzenia czynności nerek

W ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) leczenie jest przeciwwskazane⁴. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się rozpoczęcie leczenia od odpowiedniej dawki jednej z substancji czynnych⁵.

Zaburzenia czynności wątroby

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana⁶.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktów zawierających peryndopryl z argininą i indapamidem u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej⁷.

Sposób podawania

Produkty należy przyjmować doustnie, najlepiej rano przed posiłkiem⁸.

Szczegółowe przeciwwskazania

Nadwrażliwość

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na Perindoprilum argininum lub na którykolwiek inhibitor ACE¹.

Obrzęk naczynioruchowy

Przeciwwskazaniem jest obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE².

Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy

Przeciwwskazaniem jest wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy³.

Część ciąży

Przeciwwskazaniem jest drugi i trzeci trymestr ciąży⁴.

Wpływ na karmienie piersią

Związane z peryndoprylem

Brak informacji dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków. Zaleca się alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa⁵.

Związane z indapamidem

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów oraz hipokaliemia. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Indapamid może również zmniejszać lub hamować wydzielanie mleka⁶.

Nie zaleca się stosowania indapamidu podczas karmienia piersią⁷.

Wpływ na płodność

Związane z peryndoprylem i indapamidem

Badania toksycznego działania na rozrodczość nie wykazały wpływu na płodność samic i samców szczurów. Nie należy spodziewać się wpływu na płodność u ludzi⁸.

Leczenie przedawkowania

W przypadku przedawkowania Perindoprilum argininum + Indapamidum należy podjąć następujące kroki:

Pierwsza pomoc

• Szybkie usunięcie substancji z organizmu poprzez płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego³.
• Uzupełnianie niedoborów wodno-elektrolitowych w warunkach specjalistycznej opieki medycznej⁴.

Postępowanie w przypadku niedociśnienia

• Ułożenie pacjenta w pozycji na plecach z głową poniżej poziomu ciała⁵.
• W razie konieczności podanie dożylnie izotonicznego roztworu chlorku sodu lub innej metody uzupełnienia płynów⁶.

Usuwanie substancji czynnej

Peryndoprylat, aktywny metabolit peryndoprylu, może być usunięty z organizmu poprzez dializę (patrz punkt 5.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego)⁷.